USA: Les autorités examinent l'innocuité de l'insuline Lantus (Sanofi).

NEW YORK, 1 juil 2009 (AFP)
L'agence du médicament américaine FDA a annoncé mercredi qu'elle avait lancé un examen des données disponibles sur l'innocuité de l'insuline Lantus, fabriquée par le français Sanofi-Aventis, tout en recommandant aux patients de continuer à l'utiliser sauf avis médical contraire.
"La FDA examine de nombreuses sources sur la sûreté du Lantus, y compris les études récemment publiées, des données sur tous les essais cliniques, et les informations sur les essais cliniques en cours, afin de mieux comprendre quels sont les risques de cancer, s'il y en a, associés à l'usage du Lantus", a expliqué l'agence dans un communiqué.
"Des discussions sont également en cours entre la FDA et le fabricant du Lantus pour voir si des études supplémentaires sur l'innocuité et l'efficacité de ce médicament devront être menées".
En attendant le résultat de ses investigations, "les patients ne devraient pas arrêter leur thérapie à l'insuline sans consulter un médecin", a souligné l'agence du médicament américaine.
Quatre études, révélées la semaine dernière par l'Association européenne d'études sur le diabète (EASD), ont relevé un "lien possible" entre la prise de Lantus, un analogue de l'insuline produit par le groupe pharmaceutique Sanofi-Aventis, et "un risque accru de cancer".
L'EASD a cependant, tout comme la FDA, appelé à manipuler ces résultats avec prudence, conseillant aux patients diabétiques de poursuivre leur traitement, tout en plaidant en faveur d'un approfondissement des recherches.
La même position a été adoptée lundi par l'agence européenne du médicament (EMEA). Sanofi-Aventis, dont le Lantus est le troisième médicament le plus vendu au monde, martèle de son côté qu'aucun lien de causalité entre Lantus et cancer n'avait été établi, et que les études ont été réalisées à partir de registres et bases de données de patients, et non de recherches cliniques.
Le laboratoire envisage toutefois de mener sa propre étude à partir de registres, en collaboration avec la communauté scientifique internationale, a précisé lundi Jean-Pierre Lehner, un des responsables de sa recherche.