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Nathalie Romanet-Robineau,
Recipharm
Animatrice de l'atelier
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Atelier N°3 organisé lors du 22ème Congrès A3P de Biarritz des 20, 21 et 22 octobre 2009
Les systèmes informatisés sont désormais partout. C’est à la fois un confort nécessaire et une problématique majeure et incontournable pour la plupart des usines quand il s’agit de les valider.
En introduction de l’ atelier, une information générale rappellera les principaux référentiels réglementaires et les définitions les plus couramment utilisées en informatique.
Le groupe sera ensuite divisé en 2 sous-groupes, chacun établissant une grille de classification des systèmes selon ses propres expertises.
Les check-lists seront présentées et partagées afin d’élaborer une check-list de référence des questions à se poser pour savoir si son Système Informatisé est GXP ou pas.
L’atelier se poursuivra toujours en sous-groupes où chacun établiera le plan de qualification d’un système (donné en exemple) en fonction de sa classification. Les groupes seront animés par Olivier Corriger et Nathalie Robineau de Recipharm Monts.
En fin de cession, chaque groupe présentera le résultat de son travail et en conclusion, une synthèse des différents outils présentés sera donnée aux participants afin que chacun puisse la réutiliser sur ses propres SI au sein de son établissement.
Téléchargez le programme complet du 22ème Congrès
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