A3P

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logo congres2015 14, 15 et 16 novembre 2017 - Biarritz
Conférences - Ateliers - Exposition

- Stérilisation
- Single use
- Règlementaire

Chaque année près de 650 professionnels des industries pharmaceutiques et biotech se retrouvent à Biarritz pour partager leurs expériences et découvrir les innovations techniques et scientifiques du moment.
3 thèmes ont été définis pour orienter l'édition 2017 du Congrès International A3P : Stérilisation, single use et réglementaire.

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Rubrique EXPOSITION Formulaire d'INSCRIPTION
 

Programme Congrès A3P 2017 
Centre des Congrès - Espace Bellevue, 64200 Biarritz, France

    Mardi 14 novembre 2017
08h00   Accueil des participants à l’Espace Bellevue
08h45 Introduction du Président de l’Association A3P
Gérard Ecotière - Président A3P Association
09h00 Dispositions permettant la disponibilité des vaccins
Philippe Juvin - Sanofi Pasteur 
09h30

Analyse de risque environnement : un outil pour répondre aux exigences des chapitres 3, 5 et de l’annexe 1 des BPF

Philippe Duhem - Intertek France
10h00

Analytical Quality by Design: the required integration for Quality by Designtradsimul
Isabelle Moineau - Aktehom & Véronique Chambon - Sanofi Pasteur

10h30   Pause - Visite de l’exposition
11h30

Méthode de test d'intégrité à l'Hélium : étude de cas sur le développement d'une méthode de test d'intégrité des systèmes à usage unique utilisant l'Hélium, intégrée dans une stratégie globale sur l'intégrité de systèmes clos

Carole Langlois - Sartorius
12h00

Analyse de l'impact du passage à l'usage unique dans un procédé de filtration pour la production d'Allergènes

Pascal Aouday - ALK
12h30

Evaluation de l’impact des extractibles liés à l’utilisation de matériel à usage unique

Alain Nonn- Lilly France
13h00   Déjeuner

14h30

Dispositif médical connecté : quelle est la meilleure technologie pour le stériliser ?
Chistophe Deneux - Becton Dickinson 

15h00

Final sterilization for pharmaceutical applications: development of innovative customized solutionstradsimul
Annick Gillet & Bart Croonenborghs - Sterigenics  

15h30

Le processus de décontamination par vapeur de peroxyde d’hydrogène est-il considéré comme un procédé de stérilisation ?

Antoine Akar - GSK Vaccines
16h00   Pause - Visite de l’exposition
17h00 The advantages and disadvantages of ready to use primary packaging material for aseptic filling – an overall comparisontradsimul
Daniel Kehl - Swissfillon AG
17h30 L'utilisation de l'usage unique en clinique de l'isolateur au système de remplissage
Franck Pavan - Amatsi Group
18h00 Retour d'expérience sur 4 ans de l'exploitation industrielle d'un atelier de biorpoduction en usage unique 
François Vanhersecke - Virbac
18h30   Cocktail exposants sur les stands

 

    Mercredi 15 novembre 2017
08h30   Accueil des participants
09h00  Première partie des ateliers (voir liste ci-dessous pour choix de votre atelier à reporter sur la fiche d’inscription)
10h30   Pause / Visite de l’exposition
11h00  Reprise des ateliers
12h30   Cocktail déjeunatoire sur l'exposition
14h00  Deuxième partie des ateliers
16h00   Pause / Visite de l’exposition
16h30  Reprise des ateliers
17h30  Fin des ateliers
20h00   Soirée de Gala
   
    Les ateliers proposés :
 N°1

La sérialisation : une opportunité pour les CMO et les industriels du médicament ?
Modérateur A3P : Hervé Tassery
Animateurs : Jean-Marc Libersa - Fareva & Nicolas Orange - Systech
Abstract here

N°2

Etudes de stabilité : appréhender les problématiques les plus fréquentes et optimiser les protocoles
Modérateur A3P : Pierre André
Animateurs : Emmanuel Billa- Cébiphar 
Abstract here

 N°3

Procédés aseptiques, comment répondre aux remarques des inspecteurs dans le contexte de la nouvelle annexe 1 ?
Modérateur A3P : Sophie Amadio
Animateurs : Olivier Chancel - Merial & Walid El Azab – Steris
Abstract here
 N°4 Outils et astuces pour tenir les délais d'un arrêt pour travaux
Modérateur A3P : Jonnathan Tafforin
Animateurs : Nathalie Robineau - Institut Pasteur Dakar & Damien Poupry - Qualis Expertise

Abstract here

 N°5 Les eaux pharmaceutiques 4.0 : de la maîtrise de la qualité à la maintenance prédictive
Modérateur A3P : Alain Rachon
Animateurs : Laurent Meurisse - Sanofi & Samah Ringa - Suez

Abstract here 

 N°6
Venez jouer avec nous et découvrez comment vous pouvez optimiser les performances de vos procédés de nettoyage / désinfection
Modérateur A3P : Anne Rigoulot
Animateurs : Françoise Durand - Laboratoires Anios & Benoît Ramond - Sanofi
Abstract here
 N°7

Audits et inspections au laboratoire de contrôle
Modérateur A3P : Eric Petat
Animateurs : Philippe Tivollier - TRB Chemica & Philippe Tailliez - ACM Pharma
Abstract here

 N°8

Validation du Nettoyage : Application de l'Annexe 15 des GMP européennes sur un site de façonnage fabricant des médicaments stériles et non stériles
Modérateur A3P : Isabelle Sarfati
Animateurs : Ségolène Billes - Fareva Amboise & Pierre Devaux - UPS Consultants
Abstract here
 N°9
English
Annex 15 / ASTM E2500: "Let's cross the bridge!"
puce GB 01 web
Modérateur A3P : Patrick Hibon de Frohen
Animateurs : Stéphane Bertrand - Lilly & Maëlle Desreumaux - Assystem

Abstract here 

 N°10 Une journée d'immersion dans l'eau, l'environnement, le contrôle et la qualité, le réglementaire
Modérateur A3P : François Morel
Animateurs : Jérôme Donon - A3P
Abstract here
 N°11
Data Integrity : comment évaluer vos process à risques ?
Modérateur A3P : Jean-Louis Jouve
Animateurs : Hervé Cluzeaud - Assystem & Thierry Dufrasne - Baxter
Abstract here
 N°12 Les problématiques réglementaires auxquelles un fabricant de DM doit faire face lors de la mise en oeuvre d'essais de contrôle ou lors de la production et distribution de supports stériles (pansements / compresses par exemple)
Modérateur A3P : Didier Meyer
Animateurs : Pierre-Jean Cavaroc - SGS

Abstract here
 N°13
English
Sterile Installation Design to answer challenges nex Annex 1 EU GMP's Annex 1 draft
puce GB 01 web
Modérateur A3P : Vincent Griffoul
Animateurs : Jean-François Dulière  - ISPE France / Technip & Franck Lehle - Vetter

Abstract here

 

    Jeudi 16 novembre 2017
09h00  Accueil des participants à l’Espace Bellevue
09h30

L'assurance de stérilité, de 10-6 à 10-3, quelle sécurité souhaitons nous ?

Dominique Weill - DoWeLi Sarl 
10h00 Ouvrir le champ de techniques moins conventionnelles en stérilisation et réduction de biocharge initiale
Alain Euzen - Axys Network
10h30  Pause - Visite de l’exposition
11h30

ICHQ3D (Impuretés élémentaires) un exemple de mise en place chez un sous traitant pharmaceutique (CMO : Contract Manufacturing Organization)

Delphine Boivin & Marina Daubard - Excelvision 
12h00

Gestion efficace et abordable des données dans un environnement cGMPtradsimul

Thierry Dufrasne - Baxter World Trade sprl
12h30

La révolution des médicaments de thérapie innovantes (MTI) : les enjeux de la production pharmaceutique et leurs conséquences pour l’économie de santé

Anne Fialaire-Legandre - EFS
13h00  Déjeuner et conclusion du Congrès A3P 2017

 

Contact : Mylène RAT - Tel. 04 37 28 30 40 - Mail. Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.

 

 

 

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