La performance de la filtration tangentielle associée à l'usage unique

Qu’il s’agisse d’ultrafiltration ou de microfiltration, la technique du flux tangentiel ou crossflow est utilisée pour limiter le colmatage en surface des membranes.

Qu’il s’agisse d’ultrafiltration ou de microfiltration, la technique du flux tangentiel ou crossflow est utilisée pour limiter le colmatage en surface des membranes.

Par l’ultrafiltration 4 objectifs principaux sont atteints
– Concentration de solutions macromoléculaires
– Rétention de macro solutés plus ou moins nocifs
– Fractionnement par rétention de petits solutés
– Dia filtration d’un soluté

La microfiltration tangentielle donne la possibilité
– De dia filtrer ou de ‘’laver’’ une solution
– De concentrer cette même solution
– Ainsi que d’en extraire un filtrat débarrassé de ses particules en suspension

 A l’inverse de la filtration frontale, la filtration tangentielle permet de récupérer le retentât et/ou le filtrat.

Cette technologie est largement employée dans les entreprises de biotechnologie pour des applications telles que la purification de vaccins, d’anticorps monoclonaux ou de protéines recombinantes.

Grâce à la mise en œuvre d’une technologie innovante, la filtration tangentielle permet d’être associée  à une solution à usage unique prête à l’emploi. En effet tous les éléments en contact avec le produit sont à usage unique, stériles et prêts à l’emploi pour travailler dans un environnement GMP pour le développement industriel, les phases cliniques et les petites productions commerciales.

Un système équipé d’une boucle complète gamma-stérilisée incluant les cassettes de filtration tangentielle, des pressostats, des débitmètres, des vannes, poche et tuyaux répond entièrement à cette exigence.

Cette technologie prête à l’emploi permet

– D’accroitre la sécurité du process grâce à un système entièrement clos assurant la protection des produits toxiques ou pathogènes,

– De réduire les temps de process et en accroitre l’efficacité grâce à la réduction du temps de qualification, l’élimination des étapes de nettoyage et de stérilisation,

– D’augmenter la flexibilité en étant plus réactif pour la mise en route d’un nouveau process.

Un bâti crossflow spécialement développé pour les cassettes développant de 0.1 à  0.3 m2 de surface filtrante. La cassette  a la même conception hydrodynamique que les grandes cassettes de production, permettant ainsi une extrapolation à échelle linéaire. Les cassettes sont pré-rincées, individuellement testées et gamma stérilisées. Ainsi après la mise en place de la totalité de la boucle, opération qui prend environ 10 minutes, l’utilisateur peut immédiatement démarrer sa production sans avoir à rincer, sanitiser ou éliminer sa solution chimique de sanitisation par exemple.

Cette facilité de mise en œuvre permet de s’astreindre des étapes de qualification, validation des étapes de sanitisation, ainsi que de la régénération des cassettes de filtration tangentielle.

Un système très compact permettra de traiter de petits volumes dans des conditions aseptiques, sur une paillasse de laboratoire par exemple.

Un système équipé d’un écran tactile. et grâce à des capteurs stériles et calibrés,  permettra d’assurer les étapes d’un process de façon automatique, par exemple par régulation de la PTM ou du débit de recirculation. Un tel ensemble  résistant à l’eau pourra être utilisé en continu en laboratoire ou en zone de production. Une unité de contrôle et un module de filtration  faciliteront le maniement du système. Cet ensemble compatible 21 CFR Part11 et pourra être connecté à un système d’ exploitation Scada.