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Titre Date de publication
New Templates for GMP and GDP certificates published by EMA 11 septembre 2012
EMA Guideline on Real Time Release Testing 18 juillet 2012
USP Evaluation of the Inner Surface Durability of Glass Containers 18 juillet 2012
PDA : A Survey of Industry Practice for the Visual Inspection of Injectable Products 18 juillet 2012
MHRA publishes GMP Deficiency Data Review 18 juillet 2012
ANSM Fiche n°2 Signalements "Particules de verre dans les injectables". Eléments d'investigation à prendre en compte et mesures préventives 6 juillet 2012
EMA Guideline on similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: quality issues (revision 1) 3 juillet 2012
Audit Tools and Checklists for Good Distribution Practices 3 juillet 2012
EMA updates "Compilation of Community Procedures on Inspections and Exchange of Information" 3 juillet 2012
USP : Subvisible Particulate Matter in Therapeutic Protein Injections 22 juin 2012
USP : Water for Pharmaceutical Purposes 22 juin 2012
USP : Water Conductivity 22 juin 2012
USP : Total Organic Carbon 22 juin 2012
EMA: Practical guidance on implementation of pharmacovigilance legislation published 14 juin 2012
Out of specification (OOS) FAQs 24 mai 2012
Development and manufacture of drug substances (chemical entities and biotechnological/biological entities) Q11 21 mai 2012
FDA - Compliance Program Guidance Manual 21 mai 2012
Questions & Anwers on EU GMP Guideline Annex 11 "Computerised Systems" - chapters 1-2 21 mai 2012
New PIC/S Aide-Memoire: Aide-Memoire on Assessment of Quality Risk Management Implementation 21 mai 2012
Drug Development Tools (DDT) Qualification Programs 21 mai 2012

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