AFSSAPS (ANSM) - Bonnes Pratiques de Fabrication
AGENCE FRANÇAISE DE SÉCURITÉ SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTÉ
Ce guide a été élaboré suivant le modèle européen du guide de bonnes pratiques de fabrication de médicaments à usage humain et vétérinaire tel qu'édité par la Commission Européenne (Direction Générale Entreprise et Industrie) afin d'en respecter la numérotation des chapitres et des annexes, entraînant la suppression de l'annexe spécifique sur les préparations homéopathiques dont les dispositions existent déjà dans les autres chapitres des BPF et dans la Pharmacopée Européenne. Pour les préparations homéopathiques, il est rappelé que la date de péremption d'une dilution ne peut en aucun cas être postérieure à celle de la souche de départ. Enfin, dans la mesure où le présent document ne concerne que les bonnes pratiques de fabrication de médicaments à usage humain, les dispositions spécifiques mentionnées aux annexes 4 et 5 relatifs aux médicaments vétérinaires du guide européen ne sont pas reprises ici.  |
