Tous les numéros du magazine La Vague
 |
|||
37 |
- Interview de Philippe Archinard sur AcCinov - Révision de l'Annexe 2, Produits Biologiques des GMP Européennes - Qu'est-ce que l'ASME BPE ? - Contrecarrer l'effet Donnan - Cahier pratique: Mise en place d'un système qualité pharma en conformité avec l'ICH Q10 |
 |
 |
36 |
- Sous-traitance informatique en environnement réglementé - La sous-traitance des lots cliniques - Coûts de la Qualité et de la Non-Qualité - La lyophilisation et les enjeux pour les métiers de la santé - Cahier pratique : Extractibles et relargables : évolution ou retour au Statu Quo |
|
|
35 |
- Bonnes Pratiques et maîtrise du comportement en zone aseptique - Innovation et partenariat en développement de procédés de culture cellulaire - Ce qui compte dans la lyophilisation - Cahier pratique : Présent et futur des eaux à usage pharmaceutique (EUP) |
|
|
34 |
- Forum A3P Particules visibles Un rendez-vous Particul’ier !. - La particule, en verre et contre tout. - Interprétations de l’Annexe 1 des GMP européennes : excès et insuffisances. - Cahier pratique: Préparer, organiser et optimiser efficacement son programme Media Fill Test |
|
|
33 |
- Invité A3P : Cosmetic Valley, prestige, luxe et compétitivité... - Risques particules et verres dans les produits injectables Un injectable stérile, c’est bien. Un injectable qui le reste, c’est encore mieux ! - Cahier pratique : Répartition aseptique sous Isolateur ou open RABS |
|
|
32 |
- Invité A3P: Nicolas Carboni directeur du pôle Alsace Biovalley |
|
|
31 |
- La sous-traitance des audits fournisseurs |
|
|
30 |
- Interview A3P - Alexandre Mérieux: Directeur unité microbiologie industrielle bioMérieux - Principes actifs encapsulés dans des globules rouges - Utilisation d'assemblage à usage unique en remplissage aseptique - Cahier pratique: classification des systèmes informatisés selon les besoins 21CFRpart11 |
|
|
29 |
- Les systèmes à usage unique pour un meilleur bilan carbone - Freeze drying technology for enzymes and bacteria - Cahier pratique: Traitement des résultats hors spécifications (OOS). |
|
|
28 |
- Cycle de décontamination H2O2 sur isolateurs en remplissage aseptique - Le futur des BPF et l’intégration de la gestion du risque - Cahier pratique : Conception moderne d’une installation fiable de production sécurisée d’eau purifiée de qualité - Contrôle de la qualité de l’air en salles propres |
|
|
27 |
- Une solution innovante basée sur les acides nucléïques pour la détection de propionibacteriumacnes dans des échantillons provenant de bioréacteurs - La fermentation : état des lieux et évolutions - Audits GMP : plusieurs approches pour les réaliser |
|
 |
26 |
- Dysfonctionnements pouvant survenir sur des installations de production d'eau purifiée - Les coulisses du Congrès par A3P Services - Avec A3P, soyez au cours du réseau... |
|
|
25 |
- Se préparer à une pandémie grippale : l'approche vaccinale - L'espèce bactérienne en 2008 - La lyophilisation de formes injectables: hier, aujourd'hui, demain |
|
|
24 |
- L'évaluation du risque par les arbres de décision logiques - Etes vous capables de garantir la validité des tests effectués sur vos environnements de production - La gestion des résultats d'analyse hors spécification(OOS) en microbiologie |
|
|
23 |
- La nouvelle version du guide BPF français - Produits cosmétiques, une première approche - Modèle de système qualité robustes et modernes |
|
|
22 |
- La microbiologie,un monde qui bouge - La Contrefaçon - Innovation en bio-production : conception et fonctionnement GMP des outils de fabrication de ces nouvelles gammes de produits - Les technologies à usage unique dans les procédés bio-pharmaceutique |
|
|
21 |
- Revue Qualité Produit - Responsabilité sociale des entreprises du développement durable - PTS - Rapid Micro Methods Gram Identification - New Agar-Media for detection of microorganisms in isolators under H2O2- Burden |
|
|
20 |
- L'évaluation du risque microbien dans l'utilisation d'un gant stérile basé sur le système de transfert DPTE - Délocalisation et maîtrise des achats de façon responsable dans les pays émergents : l'audit social comme outil de suivi de votre supply chain - Fonctionnalités et validation de la filtration stérilisante dans un procédé aseptique |
|
|
19 |
- Identification des bactéries, levures, moisissures isolées au cours de process industriel: caractérisation phénotypique ou génotypique - Le médicament OTC - La sécurité des procédés de fabrication des injectables hautement toxiques - L'ozone |
|
|
18 |
- La grippe aviaire: sommes-nous prêts - Pour un bon usage unique du plasma pasteurisé - Nettoyage des salles propres, faut-il valider ou non? Quels sont les points clés des cGMP's? |
|
|
17 |
- Biarritz: un Congrès de plus en plus international - Les nouvelles maladies infectieuses et leur impact sur le don du sang - Water system validation: demystifying the microbiology |
|
|
16 |
- Des intentions aux actes - Application des plans d'expérience aux tests logiciels - Fonctionnalités et validation de la filtration dans le procédé aseptique |
|
|
15 |
- Virus émergents: peur médiatique ou réalité ? - Non-contact inspection technology development - La communication, un principe élémentaire de la qualité: 1ère partie |
|
|
14 |
- Infections nosocomiales: critiques du nouveau contentieux de la responsabilité - Maintien de la propreté des conduits aérauliques: schéma des conditions de validation - Recommended strategies for Part 11 compliance |
|
|
13 |
- Microbiologie, de la tradition aux nouvelles approches - Minaturized instrument for planetary protection and life detection - Répartition liquide volumétrique par pompe différentielle à chambre accélératrice et module numérique - Un biocollecteur innovant pour l'analyse microbiologique des gaz comprimés - Quelle qualité de l'air pour un isolateur et son environnement |
|
|
12 |
- Les Prions: Enigme biologique, risques de santé publique (2e partie) - Compteurs de particules et étalonnage - Contrôle microbiologique de l'air en moins de 4 heures par cytomètre à balayage |
|
|
11 |
- Les Prions: Enigme biologique, risques de santé publique (1ère partie) - Suivi de la bio-contamination des surfaces en isolateur - Les technologies analytiques des procédés (PAT) sont encouragées dans la fabrication pharmaceutique. Le point sur la situation - La vapeur dans les process de l'ultra-propreté |
|
|
10 |
- Inactivation des agents pathogènes dans les produits sanguins labiles (2ème partie) - Les écueils du transfert de technologie. Le rôle stratégique du façonnier - Le test Genetex. P 5-The tracksense pro data Logger System - La démarche projet en industrie hautement réglementée |
|
|
| 9 |
- Inactivation des agents pathogènes dans les produits sanguins labiles (1ère partie) - Diagnostic moléculaire des micro-organismes - Utilisation d'un laboratoire L3 dans le cadre du dépistage de l'ESB par le laboratoire Pasteur Cerba - La validation des procédés de stérilisation thermique |
|
|
8 |
- Principe de précaution et responsabilité - Microbiologie des produits cosmétiques - Décontamination de surfaces par Voies Aériennes - Accréditation d'un site français selon les normes de la FDA |
|
|
| 7 |
- Le sel de la terre: le bon et le mauvais - Développements récents dans les procédés aseptiques - Petit traité de nettoyage pharmaceutique - Classification de la propreté de l'air - Intérêt d'une phase d'enrichissement. |
|
|
| 6 |
- Le sel de la terre: le bon et le mauvais - Développements récents dans les procédés aseptiques - Petit traité de nettoyage pharmaceutique - Classification de la propreté d l'air - Intérêt d'une phase d'enrichissement |
|
|
| 5 |
- Protéines de lait - Analyse microbiologique - Les Arômes - Microbiologie des Eaux - Validation du processus UE |
|
|
| 4 |
- C.O.T - Analyse Microbiologique - Indicateurs biologiques - Les Prions - Libération paramétrique et réglementation |
|
|
| 3 |
- Risques virologiques et bactériens transfusionnels - Assurez la sécurité des sites internet - Révision des normes ISO 9000 |
|
|
| 2 |
- Les maladies virales émergentes - Suisse : Projet concernant une nouvelle loi sur les produits thérapeutiques - Une association sœur se présente : la SRRT |
|
|
| 1 |
- Qualité et Sécurité: mêmes objectifs - Méthode HACCP adaptée aux procédés propres, stériles et aseptiques des industries de la santé - Le Principe de Précaution |
|
|