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2 & 3 Octobre 2017 
Lyon - France
Conférences - Ateliers - Exposition

Dorénavant organisées tous les 2 ans, les prochaines rencontres de la lyophilisation se dérouleront les 2 et 3 Octobre 2017 à Lyon.

Ces journées seront consacrées aux aspects « maitrise du procédé » et « maîtrise de l’hétérogénéité » liés aux transferts d’énergie au produit lors des 3 principales étapes du procédé.

En effet, nous constatons ces dernières années que la conjugaison de l’optimisation du procédé (réduction des temps de cycles) et l’évolution des systèmes de chargement (avec et sans plateaux) nécessitent une meilleure connaissance des échanges énergétiques au niveau du produit de toutes les objets chargés au risque d’une perte de maîtrise de l’homogénéité de la charge.

Ces 2 journées permettront au travers de retours d’expériences, de faire un état des lieux sur les problématiques liées aux échanges thermiques et sur les pratiques mises (à mettre) en œuvre lors des étapes de qualification des lyophilisateurs (initiale et périodiques) puis des étapes de transferts de technologie et de validation.

Une communication du GIC lyophilisation qui travaille sur les problématiques « de mapping thermiques » en lyophilisation, complétera les différentes interventions et ateliers de ces journées.

journees lyo 2017

Journées A3P Lyophilisation - Lundi 2 et mardi 3 octobre 2017
Espace Tête d'Or - 103 Boulevard de Stalingrad - 69100 VILLEURBANNE

 
INSCRIPTION
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EXPOSITION
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        Lundi 2 octobre 
 

 14h00

  • Rappel de l'enquête A3P sur le mapping thermique en lyophilisation. Présentation du GIC Lyophilisation
    Vincent BIGEARD - Virbac
  14h30
  • Homogénéité de température des étagères : à vide versus en charge - pourquoi, quand, comment... Objectifs, méthode, critères d'acceptation, analyse, interprétation des résultats et points de vigilance
    Dominique SIERAKOWSKI - GIC A3P Lyophilisation
   15h00
  • Retour d'expérience sur transfert de technologie de cycles de lyophilisation : intérêt du mapping thermique sur le produit.
    Benoît MOREAU - GSK
  15h30 Pause sur l'exposition
  16h30 & 17h30

Ateliers interactifs animés par :
IMA LIFE  -  LIGHTHOUSE  -  LIVES INTERNATIONAL  -  OPTIMA

  18h30 Cocktail apéritif sur l'expositon
  19h30 Dîner aux Terrasses du Parc 
       
     

THÈMES DES ATELIERS : 

- IMA Life : 

Freeze Dryer Equipment Limit Characterization - Eliminating Trial-and-Error in Scale-up

- Lighthouse : 

Using Positive Controls in Robust CCI Studies

➢ Context: why use positive controls?
➢ Types of positive controls
➢ Characterizing laser-drilled positive control defects
➢ Example case studies
➢ CCI test equipment demonstration

- Lives International : 

1 Mapping étagères: utilisation des data loggers en temps réel par rapport aux thermocouples 
2 Les sondes temps réel: utilisation pour le chargement automatique et suivi d'un cycle de lyophilisation lors d'une transposition industrielle

- Optima Packaging : 

« Controlled nucleation – hype or help ? »
- Overview of different technologies
- Open discussion focused on

➢ How good is the information level about this topic and its technologies ?
➢ Is there need for more detailed information?
➢ Is somebody using CN and if so, which technology?
➢ Is CN suitable for any kind of products?
➢ Who is planning to introduce this technology with a current / new product?
➢ Impact on product registration?

     
     
       
      Mardi 3 octobre
  9h00
  • Importance du coefficient de transfert de chaleur pour la maîtrise et l’optimisation d’un cycle de lyophilisation
    Florent KUNTZ - Aerial
  9h30
  • How to optimize molded glass vials design for lyophilisation. Presentation of set of data and design improvment
    Tim WENZEL - GILYOS GmbH
  10h00 Pause sur l'exposition
 

11h00 & 12h00

Ateliers interactifs
IMA LIFE - LIGHTHOUSE - LIVES INTERNATIONAL - OPTIMA

  13h00 Cocktail déjeunatoire sur l'exposition
  14h00
  • Analyse de Risques (AMDEC) circuit fluides caloporteur
    - Intérêts, limites et recommandations du Mapping thermique pour la réduction / maîtrise des risques

    Sylvain BATION - bioMérieux
  14h30
  • Test de fuite, rationnel et proposition de mode opératoire
    Brice CHAMBON - Lundbeck & Laurent EUZET - Pierre Fabre
  15h00 Pause sur l'exposition
  15h30 Table ronde
Retours d'expérience suite à la détection de fuite d'huile silicone dans un lyophilisateur de production par rapport :
Dominique SIERAKOWSKI & Vincent BIGEARD & Laurent EUZET - GIC A3P Lyophilisation
  • à l'équipement : les impacts lyophilisateur / actions correctives requises avant remise en production
  • au produit : les impacts qualité comment mener l'investigation
  16h30 Fin des Journées A3P Lyophilisation


lyo2017

 

Contact :
Mylène RAT
04 37 28 30 43
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