A3P

Connexion
cdmo

 4 & 5 Juillet 2017
 Lyon - France
 Conferences, Ateliers, Exposition

L'industrie pharmaceutique dans son ensemble, et tout particulièrement les sociétés de biotechnologies, pour des raisons différentes, se tournent vers la sous-traitance pour assurer le développement ou la mise à disposition de leurs produits sur le marché. L'A3P fort de son réseau, met en relation les acteurs de cette activité (fournisseurs et donneurs d'ordre) afin de passer en revue les problématiques rencontrées, qu'elles soient d'ordre techniques, réglementaires ou culturelles.

Le programme de 2 jours a été conçu pour offrir un bon équilibre entre les conférences délivrées par des leaders d'opinion, des ateliers animés par un tandem d'utilisateurs et de fournisseurs, et une exposition de prestataires. Le tout dans une ambiance propice aux échanges.

 

INSCRIPTION
Tarifs
forms clip art
EXPOSITION

forms clip art
    
PROGRAMME - 4 et 5 juillet 2017
Espace Tête d'Or, 103 boulevard de la Bataille de Stalingrad, 69100 Villeurbanne (Lyon)

   
  CONFERENCES
4 juillet
09:00 - 12:30
 

Outsourcing et sous-traitance : stratégie industrielle, challenges et risques associés
Sonia Kasperowicz - GSK & Jacques Navellou - Axys Network

Responsabilités du donneur d'ordre avec un cas concret de sous-traitance d'un vaccin
Pierre Lauer - Sanofi Pasteur

Strategy for the development of an innovative parental drug product containing two MABs. Keys to success in a outsourced challenging project
Alain Sainsot - Amatsi Group

Sous-traitance d’analyses, face à un marché à forte croissance, le développement d’un site. Retour d’expérience d’un transfert de site, 800 personnes, 10000m² réalisé en 6 semaines
Adrien Puissegur & Yassine Bouhid - Groupe Carso

L'excellence opérationnelle et la conformité réglementaire : 2 objectifs clés
Marc Maury - Unither Pharmaceutical & Paul Beyou - SGS

Maîtrise de la qualité des producteurs chez les sous-traitants par le biais du contrat Qualité établit selon la FDA guidance de novembre 2016
Nathalie Parisot - Celgene

   
           
  ATELIERS
4 juillet
14:00 - 17:00

Atelier 1 : Contrat de fabrication/contrat de façonnage : quelle différence?
Les points clés de négociation dans une sous-traitance de fabrication :
-la capacité de production/ les engagements de volume,
-l’exclusivité/ les sources alternatives
-l’approvisionnement en matières premières
-les modalités de livraison des produits
-les conformités dues par le fabricant/façonnier
-la responsabilité du fabricant/façonnier et sa couverture d’assurance
-les droits de propriété intellectuelle/industrielle gravitant autour de la fabrication
-les clauses de changement de contrôle
-les clauses anti-corruption et les clauses de non-concurrence
Emmanuelle De Schepper & Jean-Marc Grosperrin - Dentons

Atelier 2 : La gestion de crise dans le cadre d'une production chez un CMO
La gestion de crise est un sujet clé dans l’industrie pharmaceutique en raison du niveau de traçabilité et de réactivité attendues. Le contexte de la sous-traintance amène une complexité supplémentaire évidente en ajoutant un acteur supplémentaire à cet exercice.
La transparence et une relation de confiance mutuelles sont indispensable quand il faut faire face à une crise. Dans cet atelier nous verrons comment construire une organisation et une relation qui permettent de gérer une crise de la manière la plus efficace et positive possible. Nous verrons les points clés à anticiper et mettrons en évidence les attentes des autorités.
Julien Triquet - GSK & Patrick Rousseau - Aspen

Atelier 3 : Comment intégrer nos clients dans le programme de stérilisation ?
Recipharm

Atelier 4 : Important BFS CMO Aspects:
What are the reasons/benefits for outsourcing BFS products?    
What are the important aspects to achieve smooth product transfer?
What responsibilities should/must be shared and what are the consequences for the Contract Giver?
Martin Haerer & Christoph Bohn - Rommelag CMO

   
             
  CONFERENCES
5 juillet
09:00 - 14:30
 

Production d’IMPs - Retour d’expérience d’un promoteur non pharmaceutique
Marianne Perdrijat - DBV & Nicolas Le Rudulier - Creapharm

Sous-traitance : Quel niveau de suivi ?
Jihaine Najah-Baud & David Da Cunha - Roche

Recovering the GMP certification after the acquisition of a manufacturing site by a CMO
Rovi Contract Manufacturing

Du Grand Groupe au CMO pour un voyage sans embûche
Jean-Yves Sarciaux & Thibault Demoulin - Laboratoires Macors

Le rôle du dépositaire dans l'industrie pharmaceutique
Frédérique Rouquès - Alloga

Un service Qualité allié à des packagings de qualité, le tout géré dans un réseau en propre pour un maintien de la chaîne du froid optimal
Sébastien Pradal - World Courier

Enjeux et challenges de la création d’une BU CDMO au sein de Servier
Gwenaël Servant - Servier CDMO

Réussir une cession de site industriel : Facteurs clés de succès/Retour d'expérience
Ludovic Mathieu - In Altum Consulting & Roland Blondel

   
           
  TABLE RONDE 
5 juillet
15:00 - 17:30
 

Facteurs clés de succès pour une opération de sous-traitance,
Posez vos questions à nos experts

   

Contact :
Victoria Palombi
04 37 28 30 53
Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.

LES HÔTELS À PROXIMITÉ

Hôtel Crowne Plaza Lyon ****

Cité Internationale
22 quai Charles De Gaulle, 69006 Lyon

Tel. 04 78 17 86 86


Hotel Le Marriott ****

Cité Internationale
70 quai Charles De Gaulle, 69006 Lyon
Tel. 04 78 17 50 50


Hôtel Mercure ****

7 place Charles Hernu, 69100 Villeurbanne
Tel. 04 72 44 46 46


 

PARKING À PROXIMITÉ

Parking de l'Espace Tête d'Or

Accessible aux participants

33 rue Louis Guérin
69100 Villeurbanne