A3P Microbiologie

Méthodes alternatives (MAM) / Endotoxines / Bioburden / Automatisation

Lieu

ESPACE TÊTE D'OR - LYON

Date

14 & 15 juin 2022

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Format

Conférences, Exposition, Sessions Partenaires

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Les Rencontres de Microbiologie A3P est un événement majeur et incontournable qui rassemble tous les professionnels de la microbiologie analytique.

Pour la première fois, cet événement aura lieu à Lyon, les mardi 14 et mercredi 15 juin 2022. Ces Rencontres poursuivent la tradition d’aborder les opportunités et les défis les plus pertinents pour l’avenir de la microbiologie analytique de l’industrie pharmaceutique mondiale. Venez rejoindre les professionnels, les fournisseurs ainsi que les autorités réglementaires, pour partager et échanger les meilleures pratiques, l’évolution de la réglementation, le développement et la validation ainsi que l’implémentation des technologies innovantes et alternatives.

Le programme est basé sur l’échange, le partage d’expérience et les meilleurs solutions grâce aux 15 conférences, une exposition des fournisseurs clefs de ce secteur ainsi que d’ateliers interactifs autour de la thématique principale des méthodes alternatives et rapides microbiologiques (ARMM) :

  • La règlementation Européenne et Américaine liées aux méthodes alternatives ainsi que l’impact de la future annexe 1 sur le laboratoire de contrôle microbiologique.
  • Les méthodes incontournables de l’identification microbienne.
  • Les méthodes alternatives du test de stérilité ainsi que l’approche de sa validation.
  • Les méthodes alternatives et automatisées du bioburden.
  • Les endotoxines bactériennes avec les solutions alternatives ou d’automatisation.
Venez nombreux participer, mais surtout interagir avec tous les intervenants et fournisseurs clefs du monde de la microbiologie, qui reste l’élément fondamental de nos produits propres et stériles.

 

Langue officielle des conférences : Français

Mardi 14 juin 2022

Accueil des participants
08:15
Revue de l’utilisation des Méthodes alternatives en Industrie Pharmaceutique en 2021: Retour d’enquête du GIC MAM
Eric PETAT - ACM PHARMA
Introduction
08:45
La Pharmacopée Européenne et les méthodes alternatives microbiologiques
Thierry BONNEVAY - SANOFI
09:00
Titre en cours
Radhakrishna TIRUMALAI - USP
09:30
Impacts de la nouvelle Annexe 1 version 12 pour un laboratoire de Contrôle Qualité
Stéphane CHABANON - LFB
10:00
Pause sur l'exposition
10:30
Ateliers intéractifs - Voir les ateliers proposés
ASSOCIATES OF CAPE COD - BIOMERIEUX - CHARLES RIVER - ECOLAB - STERIS
Les ateliers interactifs organisés avec les sociétés partenaires sont l’opportunité pour les participants de se familiariser ou d’approfondir leur approche technique.
11:30
Pause déjeuner
12:30
Ateliers intéractifs - Voir les ateliers proposés
ASSOCIATES OF CAPE COD - BIOMERIEUX - CHARLES RIVER - ECOLAB - STERIS
Les ateliers interactifs organisés avec les sociétés partenaires sont l’opportunité pour les participants de se familiariser ou d’approfondir leur approche technique.
14:00
Son nom est TOF, MALDI TOF ... au service de l'identification rapide des bactéries aux champignons filamenteux !
Alexis BILLARD - STALLERGENES GREER
15:00
Identification microbienne par séquençage d’ADN
Béatrice RÉVEILLAC - SERVIER
15:30
Pause sur l'exposition
10:30
Isolats identifiés à Micrococcus luteus dans l’industrie pharmaceutique : apports du séquençage génomique
Arnaud CARLOTTI - EUROFINS
16:30
Ateliers intéractifs - Voir les ateliers proposés
ASSOCIATES OF CAPE COD - BIOMERIEUX - CHARLES RIVER - ECOLAB - STERIS
Les ateliers interactifs organisés avec les sociétés partenaires sont l’opportunité pour les participants de se familiariser ou d’approfondir leur approche technique.
17:00
Cocktail dinatoire sur l'exposition
18:00

Mercredi 15 juin 2022

Accueil des participants
08:00
Short overview of the A3P Survey results on In-Process Pre-Filtration Bioburden Testing for Sterile Products
Isabelle HOENEN - LILLY
08:30
Cytométrie en flux et Microbiologie
Marielle BOUIX
08:45
Implementation of a Fully Automated Colony Counter for Bioburden Applications in Pharmaceutical Microbiology
Corinna KRAUSE & Maria GIRIBETS - BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA
09:15
Suitability of a Single Incubation Temperature for Environmental Monitoring Program
Thierry BONNEVAY - SANOFI & Laurent LEBLANC - BIOMERIEUX
09:45
Pause sur l'exposition
10:15
Ateliers intéractifs - Voir les ateliers proposés
ASSOCIATES OF CAPE COD - BIOMERIEUX - CHARLES RIVER - ECOLAB - STERIS
Les ateliers interactifs organisés avec les sociétés partenaires sont l’opportunité pour les participants de se familiariser ou d’approfondir leur approche technique.
10:00
Implementing a rapid sterility method: how we went from Bold idea to completed project at lightspeed
Laura JASPAERT - PFIZER
11:45
Retour d'expériences sur utilisation du Bactalert pour le controle de sté des poches de nutrition parentérale
Kelly LY et Melissa LAGHDASS - BAXTER
12:15
Pause déjeuner
12:45
Questions sur la Limite de Détection pour les tests de stérilité
Eric LALOUM - BIOMERIEUX
14:00
Ateliers intéractifs - Voir les ateliers proposés
ASSOCIATES OF CAPE COD - BIOMERIEUX - CHARLES RIVER - ECOLAB - STERIS
Les ateliers interactifs organisés avec les sociétés partenaires sont l’opportunité pour les participants de se familiariser ou d’approfondir leur approche technique.
14:30
Pause sur l'exposition
15:30
Automatisation des tests endotoxines : du concept à l’implémentation en laboratoire
Clémentine MASCAUX - GSK VACCINES
16:00
Implémentation de la méthode rFC : de la validation à son utilisation en routine au sein d’un laboratoire GMP QC
Tony DINIS - CEVA
16:30
fin de l'événement
17:00
Banniere Partenaires Microbio 2022

Mardi 14 Juin

Session 1 – 11h00

Update on the use of recombinant cascade reagents in BET – focus on equivalency
Veronika WILLS - ASSOCIATES OF CAPE COD
PyroSmart NextGen(R) is a sustainable recombinant Cascade Reagent (rCR) that may be used as an alternative reagent to LAL reagents. It offeres many advantages: No Animal Content – Horseshoe Crab Blood Free, No Cross Reactivity With 1,3-b-D-glucans, while relying on the same cascade mechanism and using the same Instrumentation. This presentation will focus on demonstrating equivalnecy by sharing case studies performed by third party laboratories.
Session 1
ASSOCIATES
OF CAPE COD
PharmaLab™ : l'IA au service de la lecture des prélèvements environnementaux
ALLIANCE
BIO EXPERTISE
Session 1
ALLIANCE
BIO EXPERTISE
Spectrométrie de masse : comment vous assurer de la fiabilité et reproductibilité de vos résultats d’identification bactérienne et fongique pour maitriser votre environnement industriel ?
Viviane LEFEBVRE & Valérie MONNIN - BIOMÉRIEUX
Un résultat d’identification fiable qu’il soit bactérien ou fongique s’appuie sur la technologie employée , les protocoles analytiques associés bien établis mais aussi la base de données de connaissance pertinente et validée. Après avoir introduit notre solution VITEK MS PRIME, nous vous présenterons notre stratégie de développement pour répondre à vos enjeux industriels de maitrise environnementale. Des points essentiels sont à vérifier. Vous en saurez plus lors de cet atelier qui fera l’objet d’échanges sur ce thème actuel.
Session 1
BIOMÉRIEUX
Quels sont les clefs d'un monitoring environnemental efficace et pertinent ? Démonstration live d'un outil de suivi de tendance conforme aux data integrity
Constance DESMARRE & Yann PUIGMAL - CHARLES RIVER
Le monitoring environnemental EM n'est pas considéré comme un test libératoire, c'est cependant le fondement d'une stratégie de contrôle de la contamination efficace. Vous verrez au cours de ce workshop quelles sont les notions clefs d'un monitoring environnemental performant et quels sont les impacts de la réglementation. Vous assisterez ensuite à une démonstration en live d'un outil de suivi de tendance et de l'utilisation d'approches qui vous permettront de rester en maitrise de votre environnement.
Session 1
CHARLES RIVER
Sterility testing in isolator and validation of HPV decontamination cycle with biological indicator
Chris BERRIDGE - ECOLAB
Sterility testing is an extremely important process for any pharmaceutical manufacturer as it ensures that contaminated medicine is not released, which could lead to harm or even death of patients. However, if the process becomes contaminated by the operator or environment i.e. a false positive, it can lead to delaying product release; and even scrapping product. This session will explore the different approaches available for sterility testing, and in particular, will focus on why aseptic isolators provide the most robust approach for reducing the risk of false positives. The session will also explain how hydrogen peroxide vapour decontamination is used to further reduce the risk of false positives, and will outline the process involved in validating the process with biological indicators.
Session 1
ECOLAB
Disinfecting bad bugs
Daniel KLEIN - STERIS
This session will focus on problematic and difficult to eradicate microorganisms found in cleanrooms and critical environments. Included will be a data review and open discussion about species of bacteria, fungi, spores and even biofilm that can wreak havoc on a cleanroom’s operations and persist for a long time in the environment. In addition to a general discussion around microorganisms’ susceptibility to disinfection, familiar species such as Bacillus cereus, Pseudomonas aeruginosa, and Chaetomium globosum will be reviewed relative to their potential sources and what it takes to eradicate them from a controlled environment.
Session 1
STERIS

Session 2 – 14h30

Investigating poor repeatability in BET – why are my CVs so high?
Veronika WILLS - ASSOCIATES OF CAPE COD
Coefficient of Varitions (CV) as a measure of precision is commonly tracked for the readout of the Bacterial Endotoxins Test, though not being a regulatory requirement. What is true meaning of CVs and how to investigate high CVs will be demonstrated on case studies.
Session 2
ASSOCIATES
OF CAPE COD
Milieux de culture : pourquoi une même formule peut-elle donner des résultats différents ?
ALLIANCE BIO EXPERTISE
Session 2
ALLIANCE
BIO EXPERTISE
Comment l'innovation portée sur le design des boites de Petri peut-elle améliorer la réponse aux contraintes de "DATA INTEGRITY" via son intégration dans un software dédié au monitoring environnemental ?
Christophe ARLIAUD, Christophe EMONARD & Jean-Louis JOUVE - BIOMÉRIEUX
Dans cet atelier nous présenterons le contexte de la « data integrity » appliquée au monitoring environnemental, les évolutions de nos milieux de culture en terme d'ergonomie et leur intégration dans une solution de traçabilité du monitoring environnemental. Cette solution permettant de garantir la traçabilité totale de la donnée du prélèvement jusqu'à la fin de l'incubation. Nous ouvrirons ensuite une table ronde permettant d'échanger sur les pratiques actuelles et les améliorations possibles face aux enjeux de la traçabilité.
Session 2
BIOMÉRIEUX
La révolution de l'identification fongique !
Yann PUIGMAL & Sébastien VACHER - CHARLES RIVER CONIDIA
Une identifigation fongique performante est l'alliance d'une technologie de pointe (MALDI TOF par ex), d'une base de donnée industrielle validée et d'un milieu adapté. Vous débuterez le workshop par une introduction sur l'identification par spectrométrie de masse et une présentation d'une base de donnée fongique pertinente et validée. Vous serez ensuite challengés (avec bienveillance) sur vos connaissances fongiques et pourrez manipuler un milieu spécifique développé spécifiquement pour l'identification fongique.
Session 2
CHARLES RIVER
Tests d’efficacité des désinfectants : la nécessité d’une méthodologie harmonisée et présentation de la méthodologie Validex
Denis STREITT - ECOLAB
Participants will review a series of EM trend reports from 3 different companies and will analyse what is potentially missing and why. They can learn from examples to determine the right frequency of data review, how to set appropriate limits and define criteria to identify drift from the norm.
Session 2
ECOLAB
Testing disinfectants is hard
Daniel KLEIN - STERIS
One of the greatest things about microbiology is the diversity and heterogeneity of microorganisms and the infinite nature of the scientific field and the behavior of microbes. This is also one of the greatest challenges when trying to conduct standardized laboratory-based disinfectant testing to determine antimicrobial efficacy. Methods continue to evolve, and new methods are being developed, but testing challenges remain. This session will focus on an interactive presentation of the testing of disinfectants, both from a regulatory and end-user perspective. We will discuss designing, testing and interpretation of efficacy data. Also, particular attention will be paid to Disinfectant Efficacy Testing and the associated issues relative to disinfectant qualification.
Session 2
STERIS

Session 3 – 15h30

Testing Difficult Samples
Veronika WILLS - ASSOCIATES OF CAPE COD
The Bacterial Endotoxin Test is a biological test required to be performed at release. Due to the bioloical nature, it is a subject to interference from the sample matrix. This presentation will discuss the mechanisms of interference and demonstrate mitigation strategies.
Session 3
ASSOCIATES
OF CAPE COD
Isolats environnementaux et microorganismes indésirables dans l'industrie pharmaceutique
ALLIANCE BIO EXPERTISE
Session 3
ALLIANCE
BIO EXPERTISE
ENDONEXT, A chacun son automatisation
Sylvie GENOUX-AUBERT - BIOMÉRIEUX
Au cours de cet atelier, nous présenterons comment optimiser la gestion du test de détection des endotoxines de la microplaque pré-chargée à la robotisation
Session 3
BIOMÉRIEUX
Pourquoi devriez-vous implémenter un test de stérilité rapide ? Exemple d'une méthode d'ATP amplifiée
Arnaud DECOURT & Olivier SAVOYE - CHARLES RIVER
Les autorités et guideline poussent pour plus de méthodes rapides microbiologiques (Annexe 1, ISO17141...). Mais quels sont les autres points clefs qui pourraient vous inciter à mettre en place d'un test de stérilité rapide ? Venez découvrir tous les avantages techniques, financiers et réglementaires d'un test de stérilité au cours de cet atelier. Vous aurez de plus la possibilité pendant ce workshop d'assister à la démonstration d'une méthode par ATP amplifiée.
Session 3
CHARLES RIVER
L’équilibre parfait pour la désinfection sporicide : une formulation améliorée de peroxyde d’hydrogène à 1,5 % équilibre H&S, efficacité et compatibilité des matériaux
Nora MENECEUR & Denis STREITT - ECOLAB
The delegates are given information regarding a cleanroom (grade, what activities are performed therein etc.) and a set of efficacy testing data for different disinfectants. Each group must then pick disinfectants that meet the needs of the room, explaining why they have chosen them.
Session 3
ECOLAB
Comment désinfecter mieux vos isolateurs ?
Frédéric BAR & Sylvie REBOUL - STERIS
Les pratiques de désinfection au sein des isolateurs vont faire l'objet de modifications parfois significatives si l'annexe 1 est publiée dans sa version du brouillon actuel. Lors de la production ou au repos, les étapes de nettoyage et de désinfections permettent une préparation des surfaces et maintien sous les niveaux cibles avant les étapes VHP. STERIS vous guidera à travers cet atelier pour mettre en place les bonnes pratiques en utilisant les chimies de désinfection les plus efficaces avec un temps de contact court et correctement validés. Nous aborderons en particulier l'étape de sporicidie et l'utilisation d'un format innovant de lingette à imprégner facile à qualifier.
Session 3
STERIS

Mercredi 15 Juin

Session 4 – 10h30

Testing Difficult Samples
Veronika WILLS - ASSOCIATES OF CAPE COD
The Bacterial Endotoxin Test is a biological test required to be performed at release. Due to the bioloical nature, it is a subject to interference from the sample matrix. This presentation will discuss the mechanisms of interference and demonstrate mitigation strategies.
Session 4
ASSOCIATES
OF CAPE COD
PharmaLab™ : l'IA au service de la lecture des prélèvements environnementaux
ALLIANCE BIO EXPERTISE
Session 4
ALLIANCE
BIO EXPERTISE
ENDONEXT, A chacun son automatisation
Sylvie GENOUX-AUBERT - BIOMÉRIEUX
Au cours de cet atelier, nous présenterons comment optimiser la gestion du test de détection des endotoxines, de la microplaque pré-chargée à la robotisation.
Session 4
BIOMÉRIEUX
Comment détecter précocemment des biofilms avec le test LAL et un outil de suivi de tendance ?
Yann PUIGMAL & Olivier SAVOYE - CHARLES RIVER
La dernière version de l'Annexe 1 stipule que les systèmes de distribution d'eau doivent être conçus et entretenus afin d’empêcher la formation de biofilms et ainsi assurer une source d'eau fiable et de qualité. Durant ce workshop vous vérez comment gérer de manière proactive les biofilms grace à des tests LAL rapides et un suivi de tendance associé. Vous assisterez à une démonstration live d'un outil de suivi de tendance LAL en temps réel et pourrez observer des approches de test LAL rapide.
Session 4
CHARLES RIVER
Sterility testing in isolator and validation of HPV decontamination cycle with biological indicator
Chris BERRIDGE - ECOLAB
Sterility testing is an extremely important process for any pharmaceutical manufacturer as it ensures that contaminated medicine is not released, which could lead to harm or even death of patients. However, if the process becomes contaminated by the operator or environment i.e. a false positive, it can lead to delaying product release; and even scrapping product. This session will explore the different approaches available for sterility testing, and in particular, will focus on why aseptic isolators provide the most robust approach for reducing the risk of false positives. The session will also explain how hydrogen peroxide vapour decontamination is used to further reduce the risk of false positives, and will outline the process involved in validating the process with biological indicators.
Session 4
: ECOLAB
Disinfecting bad bugs
David KLEIN - STERIS
This session will focus on problematic and difficult to eradicate microorganisms found in cleanrooms and critical environments. Included will be a data review and open discussion about species of bacteria, fungi, spores and even biofilm that can wreak havoc on a cleanroom’s operations and persist for a long time in the environment. In addition to a general discussion around microorganisms’ susceptibility to disinfection, familiar species such as Bacillus cereus, Pseudomonas aeruginosa, and Chaetomium globosum will be reviewed relative to their potential sources and what it takes to eradicate them from a controlled environment.
Session 4
STERIS

Session 5 – 11h30 :

Update on the use of recombinant cascade reagents in BET – focus on equivalency
Veronika WILLS - ASSOCIATES OF CAPE COD
PyroSmart NextGen(R) is a sustainable recombinant Cascade Reagent (rCR) that may be used as an alternative reagent to LAL reagents. It offeres many advantages: No Animal Content – Horseshoe Crab Blood Free, No Cross Reactivity With 1,3-b-D-glucans, while relying on the same cascade mechanism and using the same Instrumentation. This presentation will focus on demonstrating equivalnecy by sharing case studies performed by third party laboratories.
Session 5
ASSOCIATES
OF CAPE COD
Que se cache-t-il derrière les tests de fertilité des milieux de culture ?
ALLIANCE BIO EXPERTISE
Session 5
ALLIANCE
BIO EXPERTISE
Spectrométrie de masse : comment vous assurer de la fiabilité et reproductibilité de vos résultats d’identification bactérienne et fongique pour maitriser votre environnement industriel ?
Viviane LEFEBVRE & Valérie MONNIN - BIOMÉRIEUX
Un résultat d’identification fiable qu’il soit bactérien ou fongique s’appuie sur la technologie employée , les protocoles analytiques associés bien établis mais aussi la base de données de connaissance pertinente et validée. Après avoir introduit notre solution VITEK MS PRIME, nous vous présenterons notre stratégie de développement pour répondre à vos enjeux industriels de maitrise environnementale. Des points essentiels sont à vérifier. Vous en saurez plus lors de cet atelier qui fera l’objet d’échanges sur ce thème actuel.
Session 5
BIOMÉRIEUX
Comment valider un test de stérilité rapide en 4 mois ? Exemple d'une méthode d'ATP amplifiée
Cédric BIANCHI-AMORETTI & Yann PUIGMAL - CHARLES RIVER
Un industriel du top 10 biopharmaceutique a validé techniquement en 4 mois un test de stérilité rapide en méthode par ATP amplifiée. Quelle est l'approche qui a été suivie pour arriver à ce résultat, quelles sont les attentes de la réglementation et des autorités ? C'est ce que nous détaillerons pendant cet atelier qui laissera une grande part aux échanges et qui vous permettra de découvrir une méthode par ATP amplifiée.
Session 5
CHARLES RIVER
Tests d’efficacité des désinfectants : la nécessité d’une méthodologie harmonisée et présentation de la méthodologie Validex
Denis STREITT - ECOLAB
Participants will review a series of EM trend reports from 3 different companies and will analyse what is potentially missing and why. They can learn from examples to determine the right frequency of data review, how to set appropriate limits and define criteria to identify drift from the norm.
Session 5
ECOLAB
How to disinfect isolators?
Frédéric BAR & Sylvie REBOUL - STERIS
Les pratiques de désinfection au sein des isolateurs vont faire l'objet de modifications parfois significatives si l'annexe 1 est publiée dans sa version du brouillon actuel. Lors de la production ou au repos, les étapes de nettoyage et de désinfections permettent une préparation des surfaces et maintien sous les niveaux cibles avant les étapes VHP. STERIS vous guidera à travers cet atelier pour mettre en place les bonnes pratiques en utilisant les chimies de désinfection les plus efficaces avec un temps de contact court et correctement validés. Nous aborderons en particulier l'étape de sporicidie et l'utilisation d'un format innovant de lingette à imprégner facile à qualifier.
Session 5
STERIS
Banniere Partenaires Microbio 2022

Inscription Exposants

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Exposants

Exposition complète

SociétéN° StandSociétéN° Stand
MERCK1EUROFINS BIOPHARMA PRODUCT TESTING14
PROTAK SCIENTIFIC2BIOMERIEUX15
INDICIA PRODUCTION3MESALABS16
CONFARMA4SUEZ ANALYTICAL INSTRUMENTS17
DEVEA5RAPID MICRO BIOSYSTEMS18
CHARLES RIVER6SYMBIOSE ENVIRONNEMENT19
CARSO LSEHL7GROUPE ICARE20
SGS HEALTH SCIENCE8FUJIFILM WAKO CHEMICALS EUROPE21
ALLIANCE BIO EXPERTISE9TERANGA22
STERIS10INTERSCIENCE23
STAXS11ALBHADES24
SKAN12ASSOCIATES OF CAPE COD25
ANIOS – AN ECOLAB COMPANY
BIOQUELL – AN ECOLAB COMPANY
13BRUKER FRANCE26

*Partenaires de l’événement A3P Microbiologie

Plan de l’exposition

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Prestations comprises avec votre Table Top

  • Un espace d’exposition dédié sur lequel vous pouvez installer vos produits et outils de communication : stand parapluie, roll-up, présentoir, produit, …Une dotation de base comprenant une table 180×80 cm, 2 chaises et 1 raccordement électrique(2kw) sans disjoncteur de protection, le prêt d’une cafetière Nespresso avec des dosettes
  • Les pauses et les repas indiqués dans le programme
  • Wifi illimité
  • Un badge qui vous permet le libre accès à l’ensemble du programme technique et scientifique
  • La liste des participants à l’évènement
  • Possibilité d’inscrire 1 personne supplémentaire au tarif préférentiel : 600€ HT (hors frais d’adhésion)

Formulaire inscription

Rencontres A3P de Microbiologie

Une fois ce formulaire renseigné, vous recevrez une copie par email

Tarif inscription : 1200€ HT (TVA 20%) + Adhésion A3P obligatoire (frais supplémentaires à prévoir si vous n’êtes pas encore adhérent).
Pour savoir si vous êtes adhérents, veuillez nous consulter.
Pour connaitre les tarifs veuillez vous référer à la rubrique Adhésion du site : https://www.a3p.org/adhesion/

Contact

En fonction de vos impératifs et de vos préférences, vous pouvez contacter Natalina SEMEDO (inscription congressiste), Ludivine BAYLE (inscription exposant) :

Téléphone : +33 (0)4 37 28 30 40
Mobile : Natalina SEMEDO : +33 (0)7 58 69 26 30, Ludivine BAYLE : +33 (0)7 58 59 20 77
Email : nsemedo@a3pservices.com , lbayle@a3pservices.com

Accessibilité :

103 Bd de Stalingrad, 69100 Villeurbanne