Aktehom

Au croisement de l’expertise scientifique et du conseil réglementaire, AKTEHOM accompagne les industriels de la santé dans la maitrise et la compréhension des produits et procédés. Une ambition de sécurisation, de qualité, de productivité, d’amélioration continue. Une ambition pour la vie.

AKTEHOM est dotée d’une forte identité, tournée vers la relation client et le bien-être de ses collaborateurs, qui s’ajoute à une expertise avérée. Le plaisir d’apporter de la valeur à nos clients, de mener à bien leurs projets et de réussir ensemble guide notre équipe de 50 personnes au quotidien.

AKTEHOM, coach des industriels de la santé

2023 sera une année de développement et d’innovation pour apporter aux industriels de la santé des réponses aux nouveaux challenges règlementaires, technologiques et humains.

AKTEHOM peut intervenir, en fonction des attentes et du contexte, dans une approche de pur conseil scientifique, réglementaire et organisationnel, mais également en gestion de projet, formation et audit.

Le mode de fonctionnement projet et l’autonomie des intervenants d’AKTEHOM permet de solliciter au plus juste les équipes clients internes. Notre démarche de collaboration aboutit à un véritable transfert d’expérience.

Les champs d’intervention d’AKTEHOM sont variés :

• Maitrise Produit/Procédé : mise en œuvre du Quality by Design, étude de caractérisation, optimisation de procédés…
• Validation de procédés : Control Strategy, analyse de risques, validation procédés, transfert de procédés, monitoring
• Maitrise de la contamination : procédés de nettoyage, décontamination, stérilisation, extractibles et relargables…
• Systèmes Qualité : risk management, maitrise des processus, maitrise des tiers, data management, data integrity
• Commissioning et qualification : équipements, locaux, utilités, VSI
• Compliance : veille et interprétation réglementaire, compliance assessment, support pour réponse à injonction
• Analytique : validation et transfert de techniques analytiques, QbD analytique
• Gestion et support des projets industriels
• Accompagnement aux changements organisationnels, ré ancrage de la culture dans les métiers
• Développement du potentiel et des compétences des Hommes
• Formations certifiées Qualiopi
• Digitalisation de la connaissance : CMC digital, vision immersive des zones de production…

AKTEHOM, une équipe solidaire qui partage les mêmes valeurs :

• La culture du bien-faire
• Un engagement humain fort
• Des expertises diversifiées et complémentaires
• Une capitalisation et un partage des acquis
• Une évolution continue des compétences

AKTEHOM, une équipe de 50 personnes pour vous accompagner, répartie sur 4 localisations : Paris, Lyon, Colmar, Lille.

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