BECKMAN COULTER

22 avenue des Nations - Immeuble Rimbaud, Villepinte, 93420, France

+33 (0)1 49 90 90 00

Division Life Sciences du groupe Danaher, BECKMAN COULTER propose à l’industrie pharma et Bio-pharma une gamme de solutions et de services pour l’analyse granulométrique par voie humide et sèche, le comptage de particules liquides et aéroportées mais également les mesure en ligne de COT et d’ozone pour les boucles EUP et EPI. Au travers de marques leaders comme Anatel, Hiac, Orbsiphere et MetOne, Beckman Coulter assure aux industriels la sureté de fonctionnement et la conformité règlementaire.


Granulomètre à diffraction laser
Analyse la répartition granulométrique des particules présentes dans les solutions liquides, émulsions et poudres
LS 13320 XR

LS 13 320 XR offre les meilleures données de distribution granulométrique de sa catégorie grâce à la technologie avancée PIDS*, qui permet des mesures de haute résolution et une gamme étendue dynamique. Il fournit des résultats rapides et précis, et vous aide à rationaliser les flux de travail pour optimiser l’efficacité. Certaines améliorations importantes vous aident à repérer de manière fiable les petites différences qui peuvent avoir un impact énorme sur vos données d’analyse de particules.

  • Gamme de mesure étendue : 10 nm à 3.000µm
  • Diffraction Laser plus technologie PIDS avancée permettent des mesures de haute résolution et un report des données réelles pour des particules à partir de 10nm.
  • Détection fiable et précise pour les différentes tailles de particules dans un échantillon unique
  • Module voie liquide avec séquences de rinçage automatique
  • Module voie sèche avec contrôle de la dispersion des poudres en fonction du % d’obscuration

Technologie PIDS pour la détection directe des particules de 10 nm

  • 3 longueurs d’ondes (475, 613 et 900 nm) irradient l’échantillon avec une lumière polarisée horizontale et verticale
  • Diffusion de la lumière par l’échantillon sur une large étendue d’angles.

Conformité 21 CFR Part 11

  • Mécanisme de sécurité personnalisable pour offrir une parfaite adaptation
  • 4 niveaux d’accès
  • Configuration hautement sécurisée garantissant une parfaite conformité à la norme 21 CFR Part 11 (réglementation FDA pour les signatures et enregistrements électroniques)
 

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Compteurs de particules aéroportées
Compteur de particules portatifs ou portables, compteur de particules d’air en continu,
ISO 14644-1, ISO 21501-4, GMP, 21 CFR Part 11

Met One 3400+

Compteur portable de particules aéroportées spécialement conçu pour les applications en salle blanche
Procédures de tests complètement intégrées pour une intégrité absolue des données suivant la 21 CFR Part11

  • Plage de mesure : 0,3 µm – 10 µm
  • Débit : 28,3 L à 100 /min
  • Poids 5, 6 kg et jusqu’à 9 heures d’autonomie
  • Nouvelle pompe ultra silencieuse
  • Procédures intégrées et automatisées pour le suivi des points d’échantillonnage sur le plan ou l’image de la salle propres
  • Exportation des données sécurisés aux formats PDF, CSV et XLS
  • Serveur Web intégré pour une gestion centralisée du parc.
  • Validation des points de mesure par signatures électriques et suivi des procédures avec indice de révision
  • Lecture code à barre des points de prélèvement

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Série Met One HHPC+

Compteur portatif de particules aéroportées conçu pour les applications en salle blanche

  • Plage de mesure : 0,3 µm – 10 µm
  • Débit : 2,83 L/min
  • Disponible en version 2, 3 ou 6 canaux
  • Accès aux données de comptage des particules depuis un ordinateur, par Ethernet ou USB

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Compteur de particules d’air & gaz en continu
Compteur de particules d‘air & gaz pour le contrôle en continu des salles blanches

  • Plage de mesure : 0,3 µm – 10 µm
  • Débit : 2, 83 l/mn et 28,3 L/min
  • Surveillance, contrôle et enregistrement des données à l‘aide d‘un logiciel de monitoring selon 21 CFR Part 11
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Analyseurs de COT pour laboratoire
Conçu pour les laboratoires QC de l’industrie pharmaceutique
ANATEL QbD1200+

Analyseur de COT en laboratoire conformément aux directives de l’USP/EU/JP/IP/KP/ICH

  • Plage de mesure 0.4ppb to 100,000ppb (100ppm)
  • Principe de mesure UV /persulfate de potassium
  • Mesures fiables et précises sur toute la gamme de mesure
  • Temps de mesure : 5 mn
  • Temps de calibration 90 mn
  • Dilution automatique pour valeur > 4000 ppb
  • Plateau automatique de 64 flacons
  • Tests intégrés des pharmacopées EU/USP/JP/IP/KP/ ICH
  • Interface simple et intuitif grâce à son écran tactile couleur 10 » et ses menus accessibles par icônes
  • Coûts de maintenance réduits avec une fréquence de maintenance d’un an
  • Coût des réactifs réduits ; chimie ouverte
  • Conformité à la 21 CFR Part11 avec LDAP, pdf sécurisés, données cryptées

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Analyseurs de Carbone Organique Total
Analyseur en ligne Anatel PAT 700

Analyseur de carbone organique total (TOC) en ligne ou portable

  • Plage de mesure : 0,5 ppb – 2000 ppb
  • 2 lampes UV intégrées pour des mesures précises
  • Analyse de l’eau pour préparation injectable (WFI) et de l’eau purifiée (PW)
  • Étalonnage automatisé et conforme au système SST (System Suitability Test)
  • Conforme aux normes réglementaires EP, USP, JP et CP
  • Étalonnage stable pendant 12 mois

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Mesure de traces d’ozone dissous
Analyseur en ligne Orbisphere 410/C1100
Mesure en ligne par méthode ampérométrique

  • Plage de mesure : 0 ppb – 50 ppm
  • Limite de détection : 0,6 ppb – précision +/- 0,4 ppb
  • Transmetteur monovoie et multivoies jusqu’à 3 sondes
  • Temps de réponse 30 s
  • Sonde en acier inoxydable supportant des pressions jusqu’à 40 bar (100 bar pour la version en Titane)
  • Etalonnage unique à l’air
  • Analyse de l’eau pour préparation injectable (WFI) et de l’eau purifiée (PW)

Compteurs de particules
Contrôle qualité des liquides stériles et injectables, comptage des particules suivant USP, 21 CFR Part 11, …
HIAC 9703+

Compteurs de particules dans les liquides injectables et stériles pour le contrôle qualité pharmaceutique conformément aux directives de l‘USP/EU/JP

  • Plage de mesure : 0,5 µm – 600 µm
  • Logiciel PharmSpec conforme à la norme 21 CFR Part 11
  • Procédures de tests USP, EP, JP, KP, et CP préconfigurées
  • Volumes d‘échantillon < 1 mL

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Multisizer 4e
Appareil de comptage et de mesure des particules à résolution très élevée suivant le principe Coulter

  • Plage de mesure : 0,2 µm – 1600 µm (diamètre)
  • Distribution des tailles par nombre, surface et volume (total, /mL, %)
  • Combine le procédé Coulter de mesure d‘impédance à un processeur à impulsions numériques
  • Plage dynamique : 2 à 80% de l’ouverture du capillaire (en standard : 2 à 60%)
  • Conforme au 21 CFR Part 11
  • Indépendant de la forme, de la couleur et de l‘indice de réfraction.

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