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CONFARMA

ZI Rue du Canal d'Alsace, 68490 Hombourg - FRANCE

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Que vous soyez de l’industrie pharmaceutique, biopharmaceutique, médicale ou cosmétique, nous livrons les premiers résultats avec une interprétation experte pour toutes vos analyses biologiques.

Nous vous accompagnons pour vos analyses de QC et projets en microbiologie, biologie cellulaire, biologie moléculaire et physico-chimie, avec une expertise particulière dans les produits et environnements stériles. Réalisés sur notre site spécialisé en Alsace (France), ces tests incluent :

Microbiologie :

  • Analyse de produits stériles : essai de stérilité, essai de stérilité rapide, bioburden, détection de mycoplasmes, détection d’endotoxines LAL (toutes méthodes)
  • Analyse pour les produits non stériles : dénombrement de germes (MET), test d’efficacité des conservateurs
  • Analyse des environnements pharmaceutiques et classés : analyses de l’eau, cartographies, identification de microorganismes, particules, gaz, désinfectants
  • Etudes spécialisées : dosages antibiotiques, méthodes alternatives, test d’intégrité des contenants CCIT (Vacuum decay, DYE Test, Microbial ingress test)

Biologie cellulaire :

  • Détection de pyrogènes: MAT (Monocyte Activation Test), LER (Low Endotoxin Recovery)
  • Développement et transfert de “Potency assays” (“cell-based Bioassays”)
  • Tests in vitro: ELISA, protéines
  • Création qualification de banque cellulaire
  • Caractérisation de liaison : Surface Plasmon Resonance

Biologie moléculaire :

  • Détection de mycoplasmes par qPCR,
  • Identification de mycoplasmes par séquençage d’ADN
  • Quantification d’ADN résiduel par qPCR (CHO, E.coli,…)
  • Quantification de virus, quantification de transgènes, de copies de vecteurs viraux, plasmides par qPCR ou ddPCR

Physico-chimie :

  • Test pour les produits stériles: détermination des particules visibles et non visibles
  • Test pour les produits à base de plantes: pesticides
  • Analyses des eaux pharmaceutiques
  • Essais environnementaux : validation du nettoyage, carbone organique total (COT), hydrocarbures totaux (HCT)
  • Tests de force pour unité de dosage : seringues, cartouches
Confarma presentation
Microbiology
Cell and Gene Therapy Solutions
Cell Based Bioassays
in vitro assessment of potency,
stability and safety
Monocyte Activation Test
In vitro pyrogen test for QC release with a validated cell line