Congrès International A3P
Procédés aseptiques (Annex1, Media Fill, APS ...) / Inspection visuelle / CCIT / Les bénéfices d'une production responsable
Lieu
Espace Bellevue, Biarritz
Date
11, 12 et 13 Octobre 2022
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Format
Conférences, ateliers, exposition
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Mardi 11 octobre
Représentantes du GIC A3P Inspection visuelle
Annex1 : retour sur les chapitres dédiés aux mirages.
Représentantes du GIC A3P Inspection visuelle
Représentants du GIC A3P Inspection visuelle
Représentants du GIC A3P Inspection visuelle
Deploying Annex 1 Changes ...The skills and competencies required
Mercredi 12 octobre
Jeudi 13 octobre
Qu’est-ce qu’un atelier ?
Sensibiliser ou approfondir des notions théoriques ou pratiques à l’aide d’études de cas que les participants doivent traiter lors d’un atelier afin de proposer des solutions sous forme de conclusions, rédigées avec l’aide des animateurs-experts.
Le groupe de l’atelier est constitué d’un responsable A3P (ou modérateur) issu du Conseil d’Administration, de deux animateurs choisis pour leurs compétences reconnues (1 fabricant et 1 fournisseur) et de congressistes ou exposants qui s’y sont inscrits nominativement.
Durant une journée, les participants vont échanger, travailler et débattre autour d’un thème technique ou réglementaire.
L’inscription au Congrès vous permet de participer à l’un des 17 ateliers qui seront présentés cette année (dans la limite des places disponibles). Liste des ateliers ci-dessous.
Cet atelier est destiné à tout un chacun, niveau intermédiaire à expérimenté, et doit permettre aux participants de découvrir des situations diverses pouvant avoir lieu partout, même chez eux... En conditions réalistes, l’atelier amène les participants à découvrir une situation de contamination qui s’est produite ailleurs, à rechercher ensemble non pas les causes directes mais les causes racine de la déviation afin bien sûr de les prévenir efficacement. A cet effet, des suggestions découlant des causes racines seront proposées. L’atelier ne manquera pas à chaque fois que c’est possible d’illustrer les retours d’expérience avec les attentes de la nouvelle annexe 1
Résumé: à travers le partage d'expériences et de bonnes pratiques, nous définirons les principales causes de la perte de l'état qualifié d'une mireuse automatique, puis les moyens de prévention et de détection de ces causes, et enfin la méthode de vérification du système.
Public visé: actuels ou futurs utilisateurs de mireuses automatiques
Résumé: à travers le partage d'expériences et de bonnes pratiques, nous définirons les principales causes de la perte de l'état qualifié d'une mireuse automatique, puis les moyens de prévention et de détection de ces causes, et enfin la méthode de vérification du système.
Public visé: actuels ou futurs utilisateurs de mireuses automatiques
• L’atelier est co-animé par Olivier DEPARDIEU de Sinfony, Nathalie Delahaye (de Sanofi Le trait) et Alexis Prayez (de GSK Saint Amand).
Les participants alterneront entre explications théoriques données par Olivier, et exercices pratiques supportés par GSK et Sanofi.
Les participants seront guidés par des modèles à trou, à remplir avec leur propre expérience. Les modèles à trou seront construits sur base des contenus utilisés par GSK et Sanofi. Ils pourront alors très vite adapter à leur contexte les contenus fait par les deux labos animateurs.
• A l’issue de cet atelier, les participants repartent avec l’architecture Doc&Training simplifiée pour des activités de remplissage aseptique.
Ils auront construit :
- Le flowchart des activités qui montrent l’enchainement chronologique des activités
- La table des responsabilités RACI montrant les interactions entre les opérateurs assignés à différents postes
- La liste des tutos vidéo qu’il faudra produire pour que Michel apprenne le bon geste.
o Chaque tuto contient les consignes EHS, les consignes qualité, les consignes performance, montrant aux participants qu’ils peuvent supprimer la plupart de les SOP transverses.
- Le regroupement idéal de ces tutoriels en instructions de travail
- Le parcours de formation de Michel, nouvel arrivant, sur son poste de remplissage aseptique.
- Des idées de contenus de formation à intégrer dans le parcours pour maximiser la compréhension que Michel a de son poste de remplissage (kit learning vidéo, visite 360°, réalité virtuelle…).
Ils auront découvert quelques bonnes pratiques pour construire les tutoriels de prod, y.c. aseptique.
Ils pourront comparer leur architecture Doc&Training fait en formation avec ceux mis en place par GSK et Sanofi.
En 2020, l’occasion d’un revamping des locaux a amené l’IPD à réfléchir à la mise en place de ces transferts par d’autres solutions que celle des chariots soufflants laminaires afin de protéger le produit tout au long du process par des systèmes barrières..
L’objectif de l’atelier est de réfléchir aux différentes options possibles, d’en retenir une par groupe et de définir les différentes étapes avec avantages/inconvénients jusqu’à la mise en place et la qualification de la solution de transfert validée
Lors de cet atelier,
-Nous vous proposons de revenir rapidement sur ce que dit la réglementation sur les déviations.
-Nous animerons ensuite une réflexion sur ce qu’implique vraiment la classification de la criticité des déviations.
-Puis nous animerons une réflexion en sous-groupe pour identifier les critères les plus pertinents pour identifier la criticité de vos déviations.
-En fin d’atelier, nous appliquerons ensemble ces critères à quelques exemples afin de voir le résultat de cet outil de prise de décision
- Analyse de risques
- Les équipements single use (y compris consultation des fournisseurs et partenariat)
- Industrialisation des procédés
- Planning de projet
Echanges avec les participants sur ces différents thèmes puis présentation par les animateurs pour fixer les grands principes.
Deuxième partie : exercice en sous-groupes
- Description du procédé de fabrication single use d’un médicament injectable liquide en flacons (animateurs)
- Exercice en sous-groupes
1. Analyse des risques induits par la technologie single use
2. Pour des risques choisis, définition des études à réaliser
3. Définition de protocoles de développement de procédé
4. Proposition de stratégie de contrôle du procédé
Des restitutions par les sous-groupes et des échanges se feront à la fin de chacune des étapes (1 à 4) de l’exercice afin de rythmer la journée et de s’assurer de l’avancement de chacun des sous-groupes.
Ce chapitre décrit les attentes en terme de vérification des méthodes décrites dans la Pharmacopée Européenne. Que dit ce chapitre ? Est-ce nouveau ? Est-ce que cela concerne toutes les méthodes ? Nos procédures internes sont-elles en phase avec les attentes décrites dans ce nouveau chapitre? Quelles similarités/quelles différences avec l’USP <1226> ?
Cet atelier propose de réfléchir ensemble sur ce nouveau texte et d’échanger sur les pratiques internes pour construire une démarche consensuelle, si possible, ou d'en débattre si le consensus n’est pas trouvé !
Exposition 2022 complète
Société | n°stand |
ABC TRANSFER | K3 |
AEROMETRIK | O6 |
AKTEHOM | F11 |
ALBHADES | R21 |
ALFA LAVAL | R15 |
AMPHENOL ADVANCED SENSORS – KAYE | KO1 |
AMSONIC – HAMO | R23 |
ASSOCIATES OF CAPE COD | O36/O37 |
ATEC PHARMATECHNIK | B1 |
ATRYON | O13 |
AVN | K5 |
AZBIL TELSTAR FRANCE | O31 |
BACCINEX | O41 |
BATIMPRO CHARRIER | R12 |
BAUSCH + STRÖBEL | R7 |
BECKMAN COULTER | O22 |
BIOMERIEUX | O43/O44 |
BIOPHARMA TECHNOLOGIES | B2 |
BWT | O42 |
CARBOGEN AMCIS | O38 |
CARSO LSEHL | R9 |
CCIT | K6 |
CHARGEPOINT TECHNOLOGY | F8 |
CHARLES RIVER LABORATORY | R26 |
CHRISTEYNS | F4 |
CMI | O14 |
CONFARMA FRANCE | F2 |
CONFORMAT | O2 |
CONTEC INC | O9 |
COPHACLEAN | O48 |
DEVEA | R22 |
ECOLAB | O18/O32/O33 |
ELIS CLEANROOM | O24/O26 |
ELLAB | K4 |
ENDRESS+HAUSER | R30 |
EUROFINS BPT | F15/F15BIS |
FPS | K16 |
GASPOROX | K12 |
GETINGE FRANCE | F6 |
GIVE & TECH | O3/O4/O5 |
GOMETROLOGIE | K14 |
GROUPE ICARE | O11 |
GROUPE JBT | KO3 |
HAMILTON BONADUZ | R28 |
ILC DOVER | F10 |
IMA FRANCE | F16 |
INITIAL-CLEANROOMS | O30 |
INTERSCIENCE | F12 |
INTERTEK FRANCE | O27 |
IWT CLEANING EXCELLENCE | O42BIS |
JCE BIOTECHNOLOGY | O52 |
KÖRBER | O19 |
LABORATOIRE HUCKERT | F7 |
LAPORTE EURO | R27 |
LDI BOURSIER SOGREG | O21 |
LIVES INTERNATIONAL | K8 |
LONZA | O45 |
LSB LA SALLE BLANCHE | R32 |
LUCISBIO | O12 |
MERCK | F13/F14 |
MESALABS | R4 |
METTLER TOLEDO | O29 |
NEOVIX BIOSCIENCES | K2 |
NORDTEST | K15 |
NOVATEK INTERNATIONAL | R20 |
OPTIMA PHARMA | O46 |
OXY’PHARM | R25 |
PALL CORPORATION | O16/O34 |
PAMAS | F1 |
PARKER HANNIFIN FRANCE | R5 |
PFEIFFER VACUUM | O7 |
PHARMAPLAN (TTP GROUP) | R24 |
PHARMASEP | O47 |
PHARMTEC | O17 |
PMT FRANCE | O23 |
PQE FRANCE | KO5 |
PROSYS ISOLATORS | R10BIS |
RAPID MICRO BIOSYSTEMS | O28 |
REALCO | R14 |
REPHINE | K7 |
ROMACO | KO2 |
ROMMELAG | R8 |
RT2I | K1 |
SALAMANDERU | F9 |
SARTORIUS | O1 |
SCHOTT | O20 |
SCHREINER MEDIPHARM | O49 |
SCHÜLKE FRANCE | O51 |
SGS HEALTH SCIENCE | O50 |
SIDJI | O8 |
SKAN | F3 |
SOFAST | R29 |
SOLIDFOG TECHNOLOGIES | R31 |
STÄUBLI | O40 |
STERIFLOW | K9 |
STERIGENE | O25/R1 |
STERILINE | K10 |
STERIS LIFE SCIENCES | R16/R17/R18/R19 |
SUEZ WATER TECHNOLOGIES ET SOLUTIONS | K11 |
SWAN | R3 |
SYMBIOSE ENVIRONNEMENT | F17/F18 |
SYNTEGON TECHNOLOGY | O39 |
SYSTEM C INDUSTRIE | KO4 |
TECHNIP ENERGIES | R6 |
TECHNOCHIM | R13 |
TEG | R10 |
TERANGA GROUPE | O15/O35 |
THERAXEL | R11 |
VALTRIA | F5 |
VENAIR | O10 |
VEOLIA WATER TECHNOLOGIES | R2 |
WARANET SOLUTIONS | K13 |
WILCO | R7 |
Exposition 2022 complète
Exposition 2023
Note importante : Tous les exposants présents en 2022 seront prioritaires pour la réservation de leur stand en 2023.
Si vous souhaitez figurer sur notre liste d’attente et recevoir les disponibilités de stands*, veuillez compléter le formulaire ci-dessous :
Formulaire liste d’attente Congrès A3P 2023
*Les emplacements disponibles seront communiqués au cours du second trimestre 2023
Formulaire inscription
Congrès International A3P
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Tarif inscription : 1300€ HT (TVA 20%) + Adhésion A3P obligatoire (frais supplémentaires à prévoir si vous n’êtes pas encore adhérent).
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Pour connaitre les tarifs, veuillez vous référer à la rubrique Adhésion du site.
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En fonction de vos impératifs et de vos préférences, vous pouvez contacter Ludivine BAYLE (exposition) ou Natalina SEMEDO (programme & inscription) :
Téléphone : +33 (0)4 37 28 30 40
Email : lbayle@a3pservices.com – nsemedo@a3pservices.com
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