Congrès A3P 2023
Maitrise des Procédés et cycle de vie du produit : QbD, CPV, Statistique, Analytique/ Annex1 - retour d'expérience et implémentation / Performance environnementale
Lieu
Espace Bellevue, Biarritz
Date
10, 11 et 12 octobre 2023
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Format
Conférences, ateliers, exposition
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Traduction simultanée des conférences : Français <-> Anglais
Mardi 10 octobre
Représentants des GIC A3P : Qbd & CPV & Analytique & Statistique
Représentants du GIC A3P CPV
Mercredi 11 octobre
Jeudi 12 octobre
Qu’est-ce qu’un atelier ?
Sensibiliser ou approfondir des notions théoriques ou pratiques à l’aide d’études de cas que les participants doivent traiter lors d’un atelier afin de proposer des solutions sous forme de conclusions, rédigées avec l’aide des animateurs-experts.
Le groupe de l’atelier est constitué d’un responsable A3P (ou modérateur) issu du Conseil d’Administration, de deux animateurs choisis pour leurs compétences reconnues (1 fabricant et 1 fournisseur) et de congressistes ou exposants qui s’y sont inscrits nominativement.
Durant une journée, les participants vont échanger, travailler et débattre autour d’un thème technique ou réglementaire.
L’inscription au Congrès A3P 2023 vous permet de participer à l’un des 17 ateliers qui seront présentés cette année (dans la limite des places disponibles). Liste des ateliers ci-dessous.
- Retour d’expérience sur l’utilisation par les industriels des guideline et template A3P diffusé en Janvier 2023.
- Réponses pratiques et opérationnelles aux problématiques rencontrées sur les sites
- Travail sur le CCS lifecycle management / performance management / Dashboard / KPIs à développer dans le cadre de l’amélioration continue
Atelier comprenant un rappel sur les requis APS de l’Annexe 1, le retour de l’enquête publiée en amont du congrès ainsi qu’un travail en sous-groupes sur le TOP 6 de ces problématiques d’interprétation et/ou d’implémentation. La journée se terminera avec une table ronde/session de Q/A ouvertes avec les experts animateurs.
This workshop is intended for everyone, intermediate to experienced level, and should allow participants to analyze and discuss the critical aspects of the sterile process, to consider various situations of real cases failure that can occur.
Under realistic conditions, the workshop will lead the participants to consider a complete contamination control program, to discover real contamination situations, to search and define together effective CAPA.
Whenever possible, the workshop will illustrate the feedback with the expectation of the new Annex 1.
Objectifs :
- Comment déterminer l’adéquation du programme de bionettoyage au travers des résultats de la surveillance environnementale
- Comment s’assurer que son programme de monitoring environnemental puisse mettre en évidence les défaillances du bionettoyage
- Position du changement d’échelle dans le processus QBD
- Cas d’étude sur un biotech injectable et une forme sèche
- Les challenges du scale up et l’apport du QbD
Comment les identifier, les maitriser en relation avec la vérification de procédé en continue (CPV) ?
Mais à la lecture de ces différents textes, comment mettre concrètement en place les outils nécessaire à la démarche ? avec quels autres acteurs de l’entreprise doit on interagir ? Sans avoir la vocation d’apporter des réponses toutes faites, cet atelier permettra de débattre de l’intérêt des différents outils et d’élaborer ensemble une démarche pour leur mise en œuvre concrète.
PVI - Cet atelier n’abordera pas les méthodes utilisées en microbiologie
Dans cet atelier, nous explorons les opportunités de décarbonation et mettons l'accent sur les stratégies de mise en place de pratiques durables tout en préservant la qualité du médicament produit.
Après quelques rappels sur la méthodologie de calcul du bilan carbone, nous identifions à travers un cas pratique, des actions concrètes pouvant réduire l'empreinte carbone et examinerons des innovations technologiques telles que les pratiques circulaires et l'efficacité énergétique, la gestion du cycle de l'eau ... etc.
Nous aborderons également les opportunités économiques associées à la transition vers une industrie pharmaceutique plus durable telle que la réduction des coûts énergétiques.
Les résultats de cet atelier serviront de base pour élaborer des recommandations pratiques et des feuilles de route stratégiques en matière de décarbonation.
Les solutions et pratiques évoquées lors de cet atelier permettront aux participants de transposer ces enseignements à d’autres projets de mise en œuvre de systèmes informatisés.
Il sera, en effet, question d'identifier des solutions pour une maîtrise de la qualité physico-chimique et microbiologique tout en combinant les enjeux économiques et les stratégies pour une gestion responsable et durable des eaux pharmaceutiques.
Les participants de cet atelier auront l'occasion de partager leur expérience et d'échanger sur les problématiques rencontrées pour la gestion de leurs installations d'eau pharmaceutique autour d'une étude de cas concrète.
Les outils Lean, l’état d’esprit LEAN et des solutions concrètes pour augmenter les performances
Pas de résultat sans plaisir : cet atelier vous donnera le plaisir d’apprendre et de comprendre ENSEMBLE pour quoi et comment le LEAN Management va vous aider à améliorer votre performance attendue.
Pour prendre en compte les retours en termes d'amélioration des 2 années précédentes, le contenu sera aménagé comme suit :
Contenu
1. Introduction / Tour de table ==> partage entre les stagiaires
2. Apports théoriques illustrés par des retours d'expérience pratiques et variés
Retours des animateurs et des participants en termes de REX opérationnel terrain
3. Mise en application via un serious game - expérimentation des améliorations de performance
Technique, organisationnel, méthodologique
4. Consolidation des lessons learned de l'exercice via une séquence focalisée sur l'état d'esprit , la méthodologie, et tout particulièrement les outils du Lean
Rendre les apprenants conscients des enseignements de l'exercice
Transposer les clés dans un memo (take-away) Spécificités de cet atelier :
- Serious game
- Contributions des participants préparées à l'avance
- Mémo reprenant les clés pour mise en pratique effective au retour dans son entreprise
Durant cette journée, quatre thèmes seront abordés :
- L’air : filtration, salles blanches, désinfection aérienne, les tenues
- Les liquides : Production et distribution de l’eau, filtration et SUU (Système à Usage Unique)
- Les équipements de production : lignes de remplissage, isolateur et RABS (Restricted Access Barrier System), autoclave
- La qualité : équipements du laboratoire, Qualification/Validation, les prestations et le conseil
Vous souhaitez réserver un stand, merci de consulter notre dossier exposant
Plan de l’exposition du Congrès A3P 2023
Société | N° Stand | Société | N° Stand | |
A | 1 | K | 11 | |
B | 2 | L | 12 | |
C | 3 | M | 13 | |
D | 4 | N | 14 | |
E | 5 | O | 15 | |
F | 6 | |||
G | 7 | |||
H | 8 | |||
I | 9 | |||
J | 10 |
Prestations comprises avec le stand Table Top
- Un espace d’exposition dédié sur lequel vous pouvez installer vos produits et outils de communication : stand parapluie, roll-up, présentoir, produit, …Une dotation de base comprenant une table 180×80 cm, 2 chaises et 1 raccordement électrique(2kw) sans disjoncteur de protection, le prêt d’une cafetière Nespresso avec des dosettes
- Les pauses et les repas indiqués dans le programme
- Wifi illimité
- Un badge qui vous permet le libre accès à l’ensemble du programme technique et scientifique
- La liste des participants à l’évènement
- Possibilité d’inscrire une personne supplémentaire au tarif spécial “accompagnant” (500€ HT)
Prestations comprises avec le stand
- Un espace d’exposition dédié sur lequel vous pouvez installer vos produits et outils de communication : stand parapluie, roll-up, présentoir…délimité par une structure avec cloisons de fond et retours.
- Une dotation de base comprenant une table 180 x 80 cm, 2 chaises et 1 raccordement électrique (16A, 300 kw) sans disjoncteur de protection, une rangée de 2 spots, le prêt d’une cafetière Nespresso avec des dosettes
- Les pauses et les repas indiqués dans le programme
- Wifi illimité
- Un badge qui vous permet le libre accès à l’ensemble du programme technique et scientifique
- La liste des participants à l’évènement
- Possibilité d’inscrire une personne supplémentaire au tarif spécial “accompagnant” (590€ HT)
Formulaire inscription
Congrès A3P 2023
Une fois ce formulaire renseigné, vous recevrez une copie par email
Tarif inscription :
Jusqu’au 15 juin : 1200€ HT (TVA 20%) + Adhésion A3P obligatoire (frais supplémentaires à prévoir si vous n’êtes pas encore adhérent).
Du 16 juin au 12 septembre : 1300€ HT (TVA 20%) + Adhésion A3P obligatoire (frais supplémentaires à prévoir si vous n’êtes pas encore adhérent).
A partir du 13 septembre : 1430€ HT (TVA 20%) + Adhésion A3P obligatoire (frais supplémentaires à prévoir si vous n’êtes pas encore adhérent).
Pour savoir si vous êtes adhérents, veuillez nous consulter.
Pour connaitre les tarifs, veuillez vous référer à la rubrique Adhésion du site.
Contact
En fonction de vos impératifs et de vos préférences, vous pouvez contacter Ludivine BAYLE (exposition) ou Natalina SEMEDO (programme & inscription) :
Téléphone : +33 (0)4 37 28 30 40
Email : lbayle@a3pservices.com – nsemedo@a3pservices.com
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