Congrès International A3P 2024

EU GMP Annex 1 / Maitrise du risque patient ICH Q9(R1) / Digitalisation

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Lieu

Espace Bellevue, Biarritz

Date

8, 9 & 10 octobre

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Format

Conférences, ateliers, exposition

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Programme

Le 35ème Congrès International  A3P aura lieu les 8, 9 et 10 octobre 2024. Il réunit comme chaque année, toute la profession autour des enjeux majeurs de l’industrie pharmaceutique.
Pour cette édition, le programme est établi sur 3 thèmes : l’Annexe 1 & retours d’expériences, la maitrise du risque patient selon l’ICH Q9(R1) et la digitalisation. Pendant ces trois jours, vous profiterez des 22 conférences animées par des autorités de santé, participerez à des ateliers interactifs, et découvrirez une exposition réunissant plus de 120 exposants. Cet événement est l’opportunité majeure pour échanger et établir des contacts avec les experts de l’industrie pharmaceutique.

Nous vous attendons encore plus nombreux, pour partager avec vous ces moments de discussions techniques et scientifiques, d’échanges toujours très professionnels dans une ambiance toujours conviviale qui marque la signature, année après année, de l’évènement et de sa notoriété.

Langue officielle des conférences : Français
Traduction simultanée des conférences : Français <-> Anglais

Mardi 08 octobre 2024

Accueil des participants
08:00
Mot du président
Jacques NAVELLOU - A3P
08:50
Conférence d'introduction - Intégration des enjeux environnementaux dans l'industrie pharmaceutique
Julien TRIQUET - CSL BEHRING & Samah RINGA - VEOLIA & Antoine TOUSSAINT - GSK
09:00
Introduction à la session "Digitalisation"
Jean-Louis JOUVE - COETIC
09:25
"Factory of the Future": de la stratégie à l'implémentation
Pierre DORIGNAUX - TAKEDA
09:30
La transformation digitale, moteur de la simplification au laboratoire de contrôle
Olivier ANTOINE et Helene LAGNEAUX - SANOFI EVF
10:00
Pause - Visite de l'exposition
10:30
La transformation digitale au service de la maîtrise des processus - Retour d'Expérience
Vincent BIGEARD et Xavier NOLLEVEAUX - VIRBAC
11:30
Digitalisation modélisation des flux aérauliques en phases études et retour d'expérience
Rodolphe HENRIETTE - NOVO NORDISK
11:50
Optimizing Bioprocess Development with Informed Multi-Step Design of Experiment
Julien DE CROM - UCB et Thomas CORNET - DNALYTICS
12:10
Session questions / réponses
Vincent BIGEARD et Xavier NOLLEVEAUX - VIRBAC / Rodolphe HENRIETTE - NOVO NORDISK / Julien DE CROM UCB et Thomas CORNET - DNALYTICS
12:30
Déjeuner au casino
13:00
Introduction à la session "Maitrise du risque patient ICH Q9(R1)"
Christophe MEUNIER - AKTEHOM & Anne HAYS - EBI
14:55
ICH Q9(R1) Mise en place du Management du risque Qualité
Jean-François DULIERE - ISPE
15:00
Inspection dans le domaine du médicament vétérinaire et Management du risque
Maryline BUGGIN-DAUBIE - ANSES / ANMV
15:30
Pause - Visite de l'exposition
16:00
Retour sur l'enquête "Expérience ICH Q9(R1) : où en est-on ?"
Christophe MEUNIER - AKTEHOM & Anne HAYS - EBI
17:00
Challenges et bénéfices des approches basées sur les risques pour standardiser et simplifier
Cécile FEUILLET - SANOFI
17:30
Comment adapter la maitrise du risque à son environnement technique et humain ? Un travail spécifique doit notamment être mené afin de gérer et maitriser la subjectivité
Sonia LASSURE - SERVIER & Camille LANDRIEU - AKTEHOM
18:00
Cocktail sur l'exposition
18:30

Mercredi 09 octobre 2024

A3P Human Breakfast "Urgence et Humanité : « TULIPE » - Le Don de Médicaments au cœur des Crises Humanitaires" au Casino Municipal
Rejoignez-nous pour un Petit-déjeuner interactif exceptionnel avec A3P HUMAN, où nous explorerons comment l'engagement solidaire et les actions humanitaires donnent un sens profond aux projets pharmaceutiques. Découvrez l'association TULIPE – un projet remarquable de transfert d'urgences de l'industrie pharmaceutique – qui répond aux crises sanitaires mondiales avec efficacité et humanité.
Nos invités, Alexandre Laridan, Directeur des opérations de TULIPE, et Anne Carpentier, Pharmacienne Responsable de l'association, partageront leurs expériences et défis dans la distribution rapide de médicaments aux zones de crise telles que l'Ukraine, Gaza, et le Tchad. Ensemble, nous échangerons sur la valeur ajoutée pour les entreprises participantes, de la sélection rigoureuse des ONG partenaires, et des perspectives futures de TULIPE, notamment l'innovation de nouveaux kits de santé et l'organisation de journées de bénévolat.
Cette conférence interactive sera une occasion unique d'entendre des témoignages inspirants sur l'impact réel de la solidarité et de l'humanitaire, de comprendre les enjeux logistiques et réglementaires, et de découvrir comment chacun peut contribuer à ces actions philanthropiques. Ne manquez pas cette opportunité de découvrir leur projet qui fait une différence significative dans la vie des patients du monde entier.
07:30
Pause
08:30
Début des ateliers à l'Espace Bellevue & Casino Municipal
Le but des ateliers est de sensibiliser ou approfondir des notions théoriques ou pratiques à l’aide d’études de cas que les participants doivent traiter lors d’un atelier afin de proposer des solutions sous forme de conclusions, rédigées avec l’aide des animateurs-experts. Le groupe de l’atelier est constitué d’un responsable A3P (ou modérateur) issu du Conseil d’Administration, de deux animateurs choisis pour leurs compétences reconnues (1 fabricant et 1 fournisseur) et de congressistes ou exposants qui s’y sont inscrits nominativement. Durant une journée, les participants vont échanger, travailler et débattre autour d’un thème technique ou réglementaire. L’inscription au Congrès vous permet de participer à l’un des 19 ateliers qui seront présentés cette année (dans la limite des places disponibles)
Voir les ateliers proposés
09:30
Pause - Visite de l'exposition
10:30
Reprise de la première partie de l'atelier
11:30
Cocktail déjeunatoire dans l'exposition
12:30
Deuxième partie de l'atelier
14:00
Pause - Visite de l'exposition
16:00
Reprise de la deuxième partie de l'atelier
Fin vers 18h
16:30
Soirée de Gala
Tenue de soirée souhaitée
20:00

Jeudi 10 octobre 2024

Accueil des participants
07:30
Introduction à la session "EU Annexe 1"
Julien TRIQUET - CSL BEHRING
08:25
EU Annexe 1 dans l'environnement réglementaire: positionnement et perspectives
Antoine AKAR - HUMANIM LIFE SCIENCES et Eric HURTUBISE - V3IE
08:30
Annexe 1 GMP Eu : Réflexions et outils pour mettre en œuvre une stratégie APS
Benoit FRANQUIN - CSL BEHRING & Jérôme WEISZ - NOVO NORDISK
09:00
ANSM : Les points clefs sur APS / retour sur l’implémentation de la CSS et la notion de Working Height
Lu-Jie FERRE - ANSM
09:30
Pause - Visite de l'exposition
10:30
De la preuve d’absence d’air résiduel en process vapeur saturée à la bio-décontamination des isolateurs et RABS par les procédés au peroxyde d'hydrogène gazeux (VH2O2)
Emna SLAMA - SYNEXIN & Dominique WEILL - DOWELI
11:15
Quels sont les challenges de l'industrie face aux nouvelles exigences de l'Annexe 1 concernant le procédé Lyophilisation?
Benoit MOREAU - GSK & Dominique SIERAKOWSKI - DS ASEPTIC COMPLIANCE
11:45
Monitoring particulaire en continu selon l’Annexe 1 – Repenser et consolider les fondamentaux de la conception à l'exploitation
Béatrice FOURNIE - ASPEN NOTRE DAME DE BONDEVILLE & Thomas PEREZ - SANOFI
12:15
Clôture du congrès 2024 puis déjeuner au Casino
12:45

Ateliers

Qu’est-ce qu’un “Atelier” au Congrès International A3P ?

  • Durant une journée, les participants vont échanger, travailler et débattre autour d’un thème technique ou réglementaire présenté par les animateurs.
  • L’objectif des travaux proposés en atelier est de sensibiliser, approfondir des notions théoriques ou pratiques à l’aide d’études de cas que les participants doivent traiter en sous-groupe afin de proposer des solutions sous forme de conclusions, rédigées avec l’aide des animateurs-experts.
  • Le groupe de l’atelier est constitué d’un responsable A3P (ou modérateur) issu du Conseil d’Administration, de deux animateurs choisis pour leurs compétences reconnues et des participants (industriels et fournisseurs) sur inscription nominative.
  • L’inscription au Congrès A3P 2024 vous permet de participer à l’un des 19 ateliers qui seront présentés cette année (dans la limite des places disponibles).
  • La liste des ateliers est disponible ci-dessous. Cliquer sur le titre de l’atelier pour avoir plus d’informations sur son contenu.
Mettre en œuvre une stratégie APS. Focus pour la stratégie interventions & qualification opérateurs (Annex 1)
Animateurs : Jérôme WEISZ - NOVO NORDISK & Lucile LIEGARD
Modérateur : Pierre DEVAUX - THERAXEL
Mettre en œuvre une stratégie APS : oui mais concrètement, COMMENT faire ? Une multitude de paramètres sont à prendre en compte dans l’élaboration d’une stratégie APS, et la somme de tous ces paramètres peuvent rendre cette stratégie complexe à gérer en routine.
En se concentrant sur deux paramètres que sont les interventions à simuler et l’habilitation du personnel, le but de cet atelier est de proposer une stratégie simple, pragmatique, facilement applicable par tous les industriels et répondant à toutes les exigences réglementaires.
Venez participer activement à l’élaboration d’une proposition de stratégie, développer un outil d’analyse de risque des interventions, et permettant de fusionner les APS process et les APS personnels.
Atelier 1
Implementing an APS strategy. Focus on the Campaign, modifications & Shut-down Strategy (Annex 1)
Animateurs : Isabelle HOENEN - LILLY & Benoit FRANQUIN - CSL BEHRING
Modérateur : Julien TRIQUET - CSL BEHRING
If you struggle with the interpretation of EU GMP Annex 1 expectations for the APS strategy to apply in case of filling campaign validation/revalidation and/or in case of modifications or shutdowns, this workshop will be a unique opportunity to learn and share rationales to comply with points 9.36 xii & xiii, 9.38 and 9.49 !
During this workshop, these expectations will be deeply assessed and discussed based on practical short case studies. Recommendations and risk assessment elements will be shared for further enrichment.
Feel free to come with your examples/case studies !
Atelier 2
Quelles réponses opérationnelles aux exigences de l'Annexe 1 pour le procédé de lyophilisation ?
Animateurs : Elodie DECONINCK - GSK & Dominique SIERAKOWSKI - DS ASEPTIC COMPLIANCE & Sylvain BATION - BIOMERIEUX
Modérateur : Jean Louis BELMON - VIRBAC
Proposition de solutions techniques et/ou organisationnelles pour répondre à certaines exigences de l'Annex 1 à partir d'équipements existants
Atelier 3
Hot topics in Sterility Assurance & Contamination Control - Atelier complet
Animateurs : Patrizia MUSCAS - LILLY & Walid EL AZAB - QP PRO SERVICES
Modérateur : Sophie AMADIO - LILLY
This workshop will aim at bringing the participants to reflect, debate, share knowledge around the hot topics related to sterility assurance and contamination control for aseptic manufacturing.
This workshop is intended for everyone, intermediate to experienced level, and should allow participants to analyze and discuss the critical aspects of the aseptic process, to consider various cases in real situation.
Under realistic conditions, the workshop will lead the participants to consider the Annex 1 expectations, the interpretation from authorities and will provide suggestions and examples for a good control program.
Atelier 4
Comment développer et optimiser les procédés de nettoyage en place (NEP – CIP) et en machine à laver tout en prenant en considération les enjeux économiques et environnementaux et en garantissant la qualité du nettoyage ?
Animateurs : Elodie MERET - HTL BIOTECHNOLOGIE & Alexandra GELLEREAU - COPHACLEAN
Modérateur : Yves MOINARD - HUMANIM LIFE SCIENCES

Dans le but de garantir l'efficacité et d'assurer l'efficience d'un procédé de nettoyage sur les installations concernées, une des premières étapes est le développement du procédé. Cette étape est essentielle afin d'optimiser au plus juste les paramètres critiques du procédé permettant de garantir l'efficacité et la maîtrise de la qualité du nettoyage tout en prenant en considération les enjeux économiques et environnementaux.

Un autre objectif important de cette phase de développement est d'établir l'impact de la variation des paramètres critiques sur l'efficacité du nettoyage. Ces données de sortie permettront d'orienter notamment les choix de conception des équipements de nettoyage et de justifier l'effort de qualification et de validation associé.
Atelier 5
Décontamination des technologies barrières (nettoyage et bio-décontamination). Comment répondre aux exigences de l'Annexe 1 sur ce thème et sur les points associés ? Focus sur les chapitres 4,5, 8 et 9 autour de ce thème. - Atelier complet
Animateurs : Gwendal LACROIX - YPOSKESI & Elodie PASTRE - THERAXEL
Modérateur : Christophe EMONARD - BIOMERIEUX
Gestion des pièces en contact direct et indirect avec le produit et notamment en lien avec la difficulté de démontage pour certaines d'entre elles que ce soit lot à lot ou campagne à campagne. Des méthodes opérationnelles aux phases de validation. En association avec un site produisant des médicaments biologiques stériles, cet atelier nous permettra d'aborder les thèmes de la contamination croisée, biologique et environnementale.
Atelier 6
Le biolfilm, bête noire de l’eau à usage pharmaceutique. Conception, préventif et curatif des systèmes de production et distribution d’eau pharmaceutique pour éviter les biofilms
Animateurs : Aurélien PERIQUET - MERCK & Frédéric MONNIER - VEOLIA
Modérateur : Hervé TASSERY - 5M PARTNER
Le biolfilm est la bête noir pour les utilisateurs d’eau à usage pharmaceutique. Lors de cet atelier nous explorerons:
  • La conception sanitaire (inox, vitesse mini, Reynolds, absence de bars mort, conception des boucles...).
  • La gestion du préventif (relevé et interprétation des paramètres critiques, monitoring, désinfection, maintenance, ...
  • La gestion du curatif : quel traitement, quand le déclencher, ...
Atelier 7
Transformation maîtrisée : les clés pour surmonter les résistances et guider l'innovation dans vos projets professionnels - Atelier complet
Animateurs : Dominique BEN DHAOU - POINT NORTH & Nicolas QUOEX - SKILLSPOTTING
Modérateur : Anne HAYS - EBI
Nos organisations font partie d’un environnement en transformation de plus en plus rapide, ce qui implique de savoir se réinventer et accompagner le changement qui est devenu notre quotidien. Ainsi, il devient critique de comprendre les enjeux associés au changement ainsi que de s’outiller pour vaincre les résistances au sein des équipes qui constituent un risque majeur. Que vous soyez manager, chef de projet ou tout simplement un expert, cet atelier vous fournira les clefs de compréhension ainsi que des outils et modèles concrets pour vous guider dans cette aventure palpitante en vous permettant de devenir un agent du changement efficace !
Atelier 8
Pas de problème = pas d’amélioration. Les outils Lean, l’état d’esprit LEAN et des solutions concrètes pour augmenter les performances - Atelier complet
Animateurs : Ronan LE FLOC'H – SANOFI & Vincent PHILIBERT - QP PHARMA
Modérateur : Christophe MEUNIER - AKTEHOM
LEAN management ou le plaisir de résoudre les problèmes ENSEMBLE. L’approche du LEAN management tant dans les principes, l’état d’esprit, les méthodologies, les outils, …. et les bénéfices obtenus concrètement vous seront présentés, partagés et aussi illustrés par vos propres situations. Pas de résultat sans plaisir : cet atelier vous donnera le plaisir d’apprendre et de comprendre ENSEMBLE pour quoi et comment le LEAN Management va vous aider à améliorer votre performance attendue.
Pour prendre en compte les retours en termes d'amélioration des 4 années précédentes, le contenu sera aménagé comme suit :
Contenu
  • 1. Introduction / Tour de table ==> partage entre les stagiaires
  • 2. Apports théoriques illustrés par des retours d'expérience pratiques et variés
  • Retours des animateurs et des participants en termes de REX opérationnel terrain
  • 3. Mise en application via un serious game - expérimentation des améliorations de performance
  • Technique, organisationnel, méthodologique
  • 4. Consolidation des lessons learned de l'exercice via une séquence focalisée sur l'état d'esprit , la méthodologie, et tout particulièrement les outils du Lean
  • Rendre les apprenants conscients des enseignements de l'exercice
  • Transposer les clés dans un memo (take-away)


Spécificités de cet atelier :
  • Serious game
  • Contributions des participants préparées à l'avance/li>
  • Mémo reprenant les clés pour mise en pratique effective au retour dans son entreprise
Atelier 9
Maitriser l'intégrité des données en boostant la formation des équipes et en optimisant la stratégie de gestion des risques sur les données et les systèmes informatisés - Atelier complet
Animateurs : Aurélien DUJARDIN – ASPEN & Antoine VINAULT - SANOFI
Modérateur : Jean-Louis JOUVE - COETIC
La maitrise de l'intégrité des données nécessite une prise de conscience collective et une bonne stratégie de gestion des risques. Cet atelier a pour objectifs de découvrir une formation pratique et ludique sur le thème de l'intégrité des données pour développer la culture, et de co-construire une stratégie de remédiation et de maitrise des risques sur les données efficace et robuste qui vous guide dans les priorités et les leviers à mettre en œuvre.
Atelier 10
Optimiser la stratégie digitale de nos sites (bio)pharmaceutiques grâce au "BioPhorum Digital Plant Maturity Model" : Cas Pratique - Atelier complet
Animateurs : Karine PERON - MERCK GROUP - LIFE SCIENCE & Yves BERTHOUZOZ - MERCK GROUP - HEALTHCARE
Modérateur : Christophe BENOIT - ROMMELAG
Cet atelier interactif offre une opportunité unique aux professionnels de l'industrie pharmaceutique et biopharmaceutique d'explorer la digitalisation des usines de (bio)production. Il met l'accent sur l'utilisation du modèle 'Digital Plant Maturity Model' développé les membres du groupe de travail international du BioPhorum, dont Merck. Il contient les dernières références technologiques, tel que l'IA, et les derniers impératifs opérationnels (sustainability, EHS, cybersecurity...).
Atelier 11
Du risque analytique au risque patient - Atelier complet
Animateurs : Marc FRANCOIS-HEUDE – SANOFI & Gérald DE FONTENAY - CEBIPHAR
Modérateur : Eric PETAT - ACM PHARMA
La démonstration de la Qualité d’un produit Pharmaceutique passe par l’analyse de ce produit. A chaque analyse, le résultat est entaché d’une incertitude qui n’est pas toujours bien connue ou maîtrisée. Cette incertitude peut mener à des résultats OOS pour un lot conforme, mais aussi à l’acceptation erronée d’un lot non conforme. La maîtrise du risque patient passe donc par une maîtrise des risques liés au process analytique. Cet atelier a pour objet d’identifier ces risques et d’apporter des outils pour les gérer, tout au long du cycle de vie du produit et de la procédure analytique
Atelier 12
ICH Q9(R1) Quality Risk Management. Points identified as needing improvement EWG ICH Q9 - Atelier complet
Animateurs : Jean-François DULIERE – ISPE & Maria AMAYA - GENENTECH
Modérateur : Frédéric BAR - STERIS
This workshop wil cover major changes in the R1.
Hazard Identification
Formality
Subjectivity
Risk Based decsion making
This will be supported as by cultural excellence.
Atelier 13
Investigations des non conformités microbiologiques avérées ou supposées en production pharmaceutique - Atelier complet
Animateurs : Thierry BONNEVAY - SANOFI & Arnaud CARLOTTI - EUROFINS
Modérateur : Eric PETAT - ACM PHARMA
La qualité microbiologique des productions pharmaceutiques est une composante essentielle pour la libération des médicaments. Les analyses microbiologiques réalisées sont réglementaires et leurs résultats ont des impacts majeurs sur la disponibilité et la sécurité des médicaments pour les patients. Toute non-conformité est un évènement significatif avec de multiples conséquences : rejet de lot (disponibilité du médicament, coûts), impacts étendus probables (capacité à produire, coûts), investigation délicate (temps, coûts), et point d’intérêt/d’inquiétude pour plusieurs années. Il faut donc être certain de sa réalité, et le cas échéant bien en identifier la source et la cause.

Après la présentation des principes généraux qui guident la conduite des investigations, les participants étudieront trois cas de non-conformité microbiologique avérée ou supposée et les moyens d’investigations à notre disposition pour les documenter de manière robuste et scientifique. Il conviendra de définir leur statut exact (avéré/non avéré), en expliquer la source, la cause, leur impact pour mettre en place les actions correctives et préventives adéquates le cas échéant. Nous envisagerons en particulier le cas d’une analyse de « BioBurden non conforme », un cas d’APS possiblement non conforme et enfin un cas de test de stérilité possiblement non conforme, issus de situations industrielles réelles. L’objectif sera de dégager les stratégies adaptées pour ces trois types de cas et d’aboutir à la construction d’une démarche pertinente d’investigation des OOS en microbiologie.
Atelier 14
Towards a Sustainable Pharmaceutical Industry: Decarbonization, energy savings and much more ...
Animateurs : Michael FORMET - VETOQUINOL & Samah RINGA - VEOLIA
Dive into the environmental challenges of the pharma industry and leave with concrete solutions! On the agenda:
  • Analysis of impacts and regulations.
  • Real-world case studies: carbon footprint, energy efficiency, ...
  • Brainstorming on energy-saving and decarbonization solutions
  • Dynamic exchange of experiences and best practices
  • Interactive workshops to develop your own strategies
  • Practical toolkit to apply as soon as you return
    • Fun and bilingual approach (FR/EN) for an enriching and stimulating day. Open to all levels eager to shape the sustainable future of our industry. Register now and become an agent of change!
    Atelier 15
    Atelier étudiant. Une journée d’immersion dans l’industrie pharmaceutique : l’environnement et les ZAC, l'eau PPI et la filtration, la production et la mise sous forme pharmaceutique, le contrôle et la qualité et le réglementaire
    Animateurs : Benedicte GAS - CHARLES RIVER LABORATORIES & Gwenaelle CLECH - 5M PARTNER & Mats MICKOS - PHARMTEC & Francois MOREL - CABINET MOREL & Delphine BOIVIN - A3P ASSOCIATION
    Modérateur : Jonnathan TAFFORIN - A3P ASSOCIATION
    L’objectif de cet atelier est de revenir sur des spécificités fondamentales de l’industrie pharmaceutique et indispensables pour les futurs responsables ou cadres en exercice ainsi que d’échanger avec des exposants sur des stands qui illustreront les présentations effectuées.
    Durant cette journée, quatre thèmes seront abordés :
    • L’air : filtration, salles blanches, désinfection aérienne, les tenues
    • Les liquides : Production et distribution de l’eau, filtration et SUU (Système à Usage Unique)
    • Les équipements de production : lignes de remplissage, isolateur et RABS (Restricted Access Barrier System), autoclave
    • La qualité : équipements du laboratoire, Qualification/Validation, les prestations et le conseil
    Atelier 16
    L’HVAC en zones à atmosphère contrôlée (ZAC)
    Animateurs : Patrice DAUDE - CATALENT & Cédric DESARMENIEN - LAPORTE EURO
    Modérateur : Anne CASSART - JANSEN CLEANROOMS & LABS
    Revue des principes de base du traitement d’air dans les zones à atmosphères contrôlées selon les rubriques suivantes : Objectifs du traitement d’air en ZAC Principes de conception d’un système de traitement d’air Zoning classe, pression, température Bilan thermique et aéraulique Création d’un PID Définition des équipements L’intégration des économies d’énergie dans la conception des ZAC Rôles et objectifs de la digitalisation d’un système de traitement d’air (Automatisme, GTC, supervision à distance, Smart System, maintenance associée…) Conclusion sur les liens/corrélation entre la digitalisation des systèmes HVAC et les économies d’énergie associées
    Atelier 17
    Rétro QbD et CPV : comment maitriser vos anciens produits ?
    Animateurs : Alain NONN - ALPHA PHARMA CONSULTING & Stéphane VARLET - PROCTER & GAMBLE & Nathalie BRICARD - EXPLEO FRANCE
    Modérateur : Anne RIGOULOT - DELPHARM
    Présentations théoriques ludiques et interactives des thèmes suivants par les animateurs :
    • Bénéfices risques : comment argumenter l’approche rétro QbD ? retour d’expériences
    • Mise en place de la rétro QbD : Quelle sont les données nécessaires ? Comment les exploiter ?
    • Les étapes à suivre, Les écueils à éviter
    • La Vérification de Procédé en Continue (CPV)
    Travail en commun sur les avantages, les risques et les inconvénients l’approche rétro QbD : 1 cas pratique et d’étude en sous-groupes sous forme d’ « Escape Game ».
    • L’objectif de l’atelier est de réfléchir aux différentes options possibles, d’en retenir une par groupe et de définir les différentes étapes avec avantages/inconvénients jusqu’à la mise en place de la rétro QbD.
    Le cas d’étude sera étudié en capitalisant sur les connaissances théoriques et pratiques avec un soucis d’équilibre, couts/bénéfices et devra être présenté à la direction représentée par les membres du GIC.
    Atelier 18
    Development of an Integrated Container Closure Integrity Control Strategy - Atelier complet
    Animateurs : Henri HEBTING - LILLY & Matthias HIDDEMANN - WILCO
    Modérateur : Jacques NAVELLOU - AXYS NETWORK
    Participants will learn from the speakers how to develop a holistic CCI control strategy based on the 2024 BioPhorum publication, and how to select appropriate testing methods at the different stages of a product life cycle. Within focus groups, participants will develop a CCI risk assessment for a new product, at different stages of the life cycle. They will be asked to identify potential risks and propose remediations via appropriate preventions and controls. There will be also hands-on experience with a show case CCI method.
    Atelier 19

    Exposition

    Plan de l’exposition

    Exposition complète

    Sociétésn°stand
    ABC TRANSFERO14
    ADVANCED INSTRUMENTSKO4
    AEROMETRIKO6
    AKTEHOMF19
    ALBHADESR10BIS
    AMSONIC – HAMOR23
    ASEPTIC TECHNOLOGIESK5
    ASSOCIATES OF CAPE CODO36 / O37
    ATRYONO13
    AVNK2
    BATIMPRO CHARRIERR12
    BAUSCH+STRÖBELR7
    BDK16
    BECKMAN COULTER FRANCEO22
    BIOMERIEUXO43 / O44
    BIOPHARMA TECHNOLOGIES FRANCEO38
    BWTO42
    CAP INGELECK15
    CARSO LSEHLR9
    CATALENTB1
    CCITK6
    CHARGEPOINT TECHNOLOGYO10
    CHARLES RIVERR26
    CHRISTEYNSF4
    CONFORMATO2
    CONTECO9
    COPHACLEANO48
    CYTIVAO16 / O34
    DEVEAR22
    ECOLABO32 / O33
    ELIS CLEANROOMO24 / O26
    ELLAB FRANCEK4
    ELSCOLABKO1
    ENDRESS+HAUSERR30
    EREA PHARMAR29
    EUROFINS BPTF15 / F15BIS
    GASPOROXO11
    GETINGE FRANCEB2
    GETINGE LA CALHENEK19
    GIVE & TECHO3 / O4 / O5
    GOMETROLOGIEK14
    GROUPE ICAREF12
    HEX + SAFYRF1
    HOF SONDERANLAGENBAUO50
    HONEYWELL – HPSK17
    ILC DOVERF10
    IMA FRANCEF16
    INITIALO30
    INTERSCIENCEO1
    INTERTEK FRANCEO27
    IWT BY TECNIPLASTO42BIS
    JBT BOURSIERO21
    JCE BIOTECHNOLOGYO51 / O52
    KÖRBER PHARMAO19
    LABORATOIRE HUCKERT’S INTERNATIONALR10
    LAPORTE EUROR27
    LONZA COLOGNEO45
    LSB – LA SALLE BLANCHER32
    MARCHESINI GROUPF7
    MERCKF13 / F14
    MESALABSR4
    MGA TECHNOLOGIESO28
    NEOCERAMK8
    NIKKA DENSOKKO3
    NOVATEK INTERNATIONALR20
    OPTIMA PHARMAO46
    OXY’PHARM – SANIVAPR25
    PARKER HANNIFINR5
    PARTICLE MEASURING SYSTEMSK18
    PEMFLOW – TECHNOFILTRESO41
    PFEIFFER VACUUMO7
    PHARM-ALLIANCEF6
    PHARM’ADISR21
    PHARMAPLANR24
    PHARMASEPO47
    PHARMTECO17
    PIERCANR15
    PMT FRANCEO23
    PQE GROUPKO5
    PROMEPLAK9
    PROSYS GROUPB4
    RAUMEDICK7
    REALCOR14
    ROMACO FRANCEF11
    ROMMELAGR8
    RT2iK1
    SALAMANDERUF9
    SCHOTT PHARMAO20
    SCHREINER MEDIPHARMO49
    SCHÜLKE FRANCEO29
    SGD PHARMAK12
    SGS HEALTH SCIENCER28
    SHERPAPHARMAK3
    SIDJIO8
    SKANF3
    SOFASTF2
    SOLIDFOG TECHNOLOGIESR31
    SOURCINO12
    SPC GROUPK11
    STÄUBLIO40
    STAXSF8
    STERILINEO18
    STERISR16 / R17 / R18 / R19
    SWANR3
    SYMBIOSE ENVIRONNEMENTF17 / F18
    SYNEXINO25 / R1
    SYNTEGON TECHNOLOGYO39
    TECHNIP ENERGIESR6
    TECHNOCHIMR13
    TEGB3
    TELSTARO31
    TEMPRISKO2
    TERANGA GROUPEO15 / O35
    TERUMO PHARMACEUTICALSK10
    THERAXELR11
    VALTRIAF5
    VEOLIA WATER TECHNOLOGIESR2
    WARANET SOLUTIONSK13
    WILCOR7.

    Inscription

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    Congrès A3P 2024

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    ✻

    Tarif inscription :

    Jusqu’au 08 septembre : 1300€ HT (TVA 20%) + Adhésion A3P obligatoire (frais supplémentaires à prévoir si vous n’êtes pas encore adhérent).

    A partir du 09 septembre : 1430€ HT (TVA 20%) + Adhésion A3P obligatoire (frais supplémentaires à prévoir si vous n’êtes pas encore adhérent).

    Pour toute demande de devis, veuillez compléter le formulaire et sélectionner l’option “devis” dans la partie information de paiement

    Pour savoir si vous êtes adhérents, veuillez nous consulter.
    Pour connaitre les tarifs, veuillez vous référer à la rubrique adhésion : https://www.a3p.org/adhesion/

    Infos pratiques

    Contact

    En fonction de vos impératifs et de vos préférences, vous pouvez contacter Natalina SEMEDO :

    Téléphone : +33 (0)4 37 28 30 40
    Email : nsemedo@a3pservices.com

    Navettes : Aéroport ou Gare SNCF <-> Casino Bellevue

    Des navettes seront à votre disposition :

    • Le lundi 7 octobre de 10h30 à 23h
    • Le mardi 8 octobre 9h30 à 10h30
    • Le jeudi 10 octobre de 9h à 11h et de 12h à 17h

    Pas de réservation, les navettes font plusieurs trajets aller-retour sur ces horaires.

    Accessibilité

    Réservation hôtelière

    Le Tourisme Basque a bloqué des chambres dans plusieurs hôtels de la ville spécialement pour vous, afin de vous garantir le plus possible de la disponibilité et des tarifs attractifs.
    Plusieurs types d’hôtels et de budgets sont proposés.

    Pour réserver vos nuitées, merci d’utiliser la plateforme en ligne en suivant ce lien.

    Vous trouverez le listing des hôtels ci-dessous :

    Hôtels **
    Hôtel Les Alizés

    Hôtel Saint James

    Hôtels ***
    Hôtel Akena

    Hôtel Ama

    Hôtel Maïtagaria

    Hôtel Maison du Lierre

    Hôtel Marbella

    		Hôtel Oxo

    Hôtel Cosmopolitain

    Hôtel les Baigneuses

    Hôtel Résidence Le Grand Large

    Hôtels ****
    Hôtel Gran Tonic

    Hôtel Windsor 

    Hôtel Jules Vernes

    		Hôtel Florida

    Hôtel Georges VI

    Hôtel Radison Blu

    Hôtels *****
    Hôtel Sofitel