Une expertise dédiée à la maîtrise de la contamination

COPHACLEAN répond aux besoins des industries en matière de stratégie et d’expertise opérationnelle dédiées à la maitrise de la contamination.

Interlocuteurs uniques, en capacité de répondre à l’ensemble de vos questions, chacun d’entre nous est en mesure de s’entourer des compétences utiles à la réalisation de vos objectifs.

En s’inscrivant dans un registre d’expertise, COPHACLEAN défend ses valeurs, ses approches marchés et métiers.

L’engagement de notre marque sur ses domaines de compétences se traduit par le pilotage et la mise en œuvre de missions effectuées par nos consultants.

Pour chaque projet, nous vous garantissons :

• Des experts qualifiés par une forte expérience opérationnelle.
• Des méthodes d’intervention sur site innovante, sur-mesure et adaptées à votre organisation.
• Un déploiement pragmatique de nos intervenants au sein de vos services.
• Une approche opérationnelle avec une sélection par champ de compétences des intervenants à mettre à disposition.
• Un transfert de compétences et de connaissances par la mise en place de formations dans nos locaux ou sur site.

Le résultat est la preuve de notre efficacité, l’assurance de votre satisfaction et le garant de notre pérennité.

Nos missions stratégiques

Le conseil, l’audit et la gestion de projet par la mise à disposition d’experts et la mise en place d’équipes projet pour vous apporter des solutions efficaces pour atteindre vos objectifs sur l’ensemble de nos domaines d’expertise

La formation standard ou sur-mesure sur de nombreuses thématiques pour développer les compétences en alliant théorie et pratique, dans nos locaux ou sur site.

Nos missions opérationnelles

La qualification d’équipements de production et de nettoyage, d’utilités, de locaux, de systèmes de stérilisation (autoclave, SIP, four- tunnel), enceinte climatique, HVAC …

La validation des procédés de nettoyage automatisés et manuels de production, de R&D, de laboratoire et des locaux. La validation des procédés de fabrication et de conditionnement.

L’assurance qualité avec la définition, la mise en place et la gestion de systèmes qualité, l’accompagnement sur des projets de qualité opérationnelle et la préparation aux inspections réglementaires.

L’analytique avec la validation de méthodes d’analyse et de prélèvements, et la proposition de prestations complémentaires à la validation du nettoyage.

La métrologie avec la mise en place de la fonction métrologique, la gestion de parc et le raccordement des chaînes de mesures.

L’assurance de stérilité avec la mise en place de votre Contamination Control Strategy (monitoring, bionettoyage / décontamination, technologies barrières…) afin de répondre aux enjeux des produits stériles (en lien avec l’annexe 1 des GMP).