CARBOGEN AMCIS FRANCE
4 Rue Blaise Pascal (Biopôle Clermont-Limagne), 63360 Saint-Beauzire, France
CARBOGEN AMCIS France, est la filiale « Drug Products » du groupe CARBOGEN AMCIS.
En tant que CDMO de premier plan, CARBOGEN AMCIS vous aide dans votre activité pour le développement et de la fabrication de produits et de substances médicamenteuses. Nous mettons nos services CDMO à votre disposition pour donner vie à vos solutions.
« Drug Products » chez CARBOGEN AMCIS :
Nous proposons le développement sur mesure et la production aseptique automatisée de produits pharmaceutiques liquides et lyophilisés, avec une spécialisation dans le développement de formulations parentérales stériles et apyrogènes pour les essais précliniques et cliniques (phases I, II et III) et la commercialisation à petite échelle. Grâce à ce service complet, CARBOGEN AMCIS est votre partenaire de choix pour les produits complexes et exigeants qui requièrent le plus haut niveau de qualité de notre industrie.
- Développement de formulations
- Lots précliniques
- Lots cliniques et commerciaux
- Phase I, II, III et commerciale
Une nouvelle installation à la pointe de la technologie
Pour répondre à la demande de capacité de production « fill & finish », CARBOGEN AMCIS a construit une nouvelle installation de pointe à St. Beauzire en France. Ce nouveau site dispose de deux lignes de fabrication et peut offrir des produits pharmaceutiques sous forme liquide ou lyophilisée.
Capacités “Hautement actif”
Pour compléter l’offre de service dédiée aux substances actives par le groupe CARBOGEN AMCIS, et conformément à l’augmentation des « antibody drug conjugates » (ADC) et d’autres composés hautement actifs, cette nouvelle installation est capable de traiter des produits qui nécessitent le plus haut niveau de confinement. Cette capacité de traitement couvre le développement, la fabrication et les tests de libération, ce qui fait de CARBOGEN AMCIS un excellent partenaire pour les produits pharmaceutiques hautement actifs ainsi que pour les composés conventionnels et les produits biologiques.
Expertise, expérience et flexibilité
Avec plus de 40 ans d’expérience dans l’offre de services CDMO, CARBOGEN AMCIS a une bonne compréhension des besoins des clients. Nous comprenons que chaque projet est unique et est traité de cette manière. Notre équipe d’experts apporte une valeur ajoutée à votre projet grâce à une approche pragmatique et compétente. Les délais de fabrication étant souvent très longs, CARBOGEN AMCIS peut accélérer le développement de vos médicaments en vous donnant accès au développement et à la fabrication. Nous sommes impatients de savoir comment nous pouvons soutenir votre projet.
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A propos du Groupe CARBOGEN AMCIS :
CARBOGEN AMCIS est un prestataire de services de premier plan, offrant un portefeuille de services de développement et de commercialisation de médicaments aux industries pharmaceutiques et biopharmaceutiques à tous les stades du développement des médicaments. Nos services intégrés pour les substances actives (« API ») et les produits médicamenteux (« Drug Products ») fournissent des solutions innovantes pour soutenir le développement de médicaments sûrs et en temps voulu.
En outre, le reste de l’organisation CARBOGEN AMCIS fournit dans le monde entier une gamme complète de services pour la synthèse de la substance médicamenteuse, notamment
- Développement de procédés, de la première mise à l’échelle à la fabrication commerciale, production à l’échelle du gramme jusqu’à plusieurs centaines de kg,
- 70 réacteurs polyvalents de 6 à 6 300 litres,
- Capacités étendues pour la fabrication de principes hautement actifs – Capacité à traiter des composés de catégorie 4 + (jusqu’à 0,05g/m3)
- Plate-forme de chromatographie, étude de l’état solide et développement de la cristallisation,
- Laboratoire dédié à la bioconjugaison et à la fabrication cGMP d’ADC,
- Capacités de production sur huit sites différents (Suisse, Royaume-Uni, France, Pays-Bas et Chine).
N’hésitez pas à nous contacter pour discuter des détails de votre projet.
Website : https://www.carbogen-amcis.com/services/drug-products
Courriel : drugproduct@carbogen-amcis.com