MICROBIOLOGÍA

Contamination Control Strategy - Endotoxins - Alternative Methods

LUGAR
Online y Madrid

Formato

Webinars, Conferencias, Talleres,

El control microbiológico en la industria farmacéutica es uno de los pilares fundamentales para tener medicamentos seguros en el mercado.

Este año, desde el Comité A3P España, le invitamos a participar en distintos eventos dentro del marco del control de calidad microbiológico:

→ La contaminación microbiológica tiene un papel relevante en el Anexo 1, en su nueva versión se plantea la implementación de una Estrategia de Control de la Contaminación (CCS) que permita evaluar la efectividad de todas las medidas de monitorización y control empleadas en la fabricación de medicamentos.
La importancia del test de endotoxinas bacterianas tanto en el proceso de fabricación como en el producto final de un medicamento estéril que constituye uno de los principales ensayos en el control de calidad de la fabricación de un medicamento.
→  La incorporación de la microbiología rápida en los procesos de producción farmacéutica incrementando la productividad y la seguridad, permitiendo detectar antes cualquier contaminación y actuar de manera rápida y eficaz.

  • Videoconferencias Microbiología y CCS
: 22 abril
  • Videoconferencias Microbiología y Endotoxinas
: 17 junio
  • Foro Microbiología y Métodos alternativos
: 19 octubre
Videoconferencias A3P Microbiología
◊ Contamination Control Strategy ◊ Annex 1 GMP EU
22 de abril
Introducción a CCS : Visión general y puntos clave
Pierre DEVAUX – Theraxel / Grupo de trabajo Anexo1 y CCS
15:00H
Proceso de implementación del Control estratégico de la contaminación (Borrador Anexo 1 NCF)
Rogelio CORTÉS – Siegfried Holding AG
  • Describir un proceso de implementación del Control Estratégico de la Contaminación.
  • Integrar la gestión aséptica de forma holística.
  • Oportunidad de evaluar los procesos de fabricación para simplificarlos, flexibilizarlos, integrar nuevas tecnologías, etc.
Pausa
Borrador del Anexo 1, Estrategia de Control de la Contaminación, una guía de aplicación.
Walid El Azab – STERIS
  • Formular un CCS
  • Implantar un CCS y desarrollar un plan estratégico para que la estrategia funcione según lo previsto, trazando/diseñando la estructura organizativa, los procedimientos, los procesos de control, distribuyendo los recursos, desarrollando los procesos de toma de decisiones, etc.
  • Evaluar la eficacia del CCS para garantizar el rendimiento del proceso y la calidad del producto, mejorando el nivel del CCS con el tiempo.
  • Aprender de las prácticas actuales en torno a la aplicación del CCS mediante una encuesta en línea.
Sesión patrocinada
Fin del seminario
17:00H

› PONENTES

Pierre DEVAUX / Theraxel  

Walid EL AZAB / Steris  

Rogelio CORTÉS / Siegfried Holding AG

Thierry BONNEVAY / Sanofi Pasteur   

Gilberto DALMASO / Veltek Associates   

Susana LÓPEZ HERNÁNDEZ / AEMPS  

Formulario de inscripción

Házte miembro de A3P y participa en todos los eventos de A3P Microbiología con una tarifa preferente.

A continuación encontrarás las tarifas de cada evento en función de si es miembro o no.
También puedes participar en cada evento de forma independiente

A3P
Membresía
Webinar
CCS
22 abril
Webinar
Endotoxinas
17 junio
Foro Madrid
Métodos alternativos
19 octubre
Total
Precio Miembro220 €0 €0 €500 €720 €
Precio No miembro0 €120 €120 €720 € 960 €

Forma parte de la exposición reservando una mesa de expositor

EmpresaStand n°EmpresaStand n°
ASSOCIATES OF CAPE COD16
BIOMERIEUX27
CHARLES RIVER38
STERIS49
CONFARMA510

Servicios incluidos con la mesa de expositor

  • Un espacio de exposición dedicado donde podrá instalar sus productos y herramientas de comunicación: paragüero, roll-up, expositor, producto, …
    Un equipamiento básico que incluye una mesa de 180×80 cm, 2 sillas y 1 conexión eléctrica (2kw) sin disyuntor
  • Pausas y comidas como indicado en el programa
  • Wifi ilimitado
  • Una chapa que le da acceso gratuito a todo el programa técnico y científico.
  • La lista de participantes al evento
  • Posibilidad de inscribir a una persona adicional con la tarifa especial de “acompañante”

Contacto

Según tus necesidades y preferencias, puedes ponerte en contacto con Florián Canuto:

Num teléfono: +33 (0)7 61 55 24 36
Fax : +33 (0)4 37 28 30 60
Correo : fcanuto@a3pservices.com
Dirección : A3P, 30 rue Pré-Gaudry – Lyon 69007

Consejos para el seminario en línea

Utilizamos el software TEAMS (Microsoft Office) o ZOOM para ofrecer nuestros eventos en formato digital. Estas plataformas colaborativas seguras y gratuitas le permiten seguir e interactuar con nuestros expertos, invitados y otros participantes en las mejores condiciones. Este software es compatible con todos los sistemas operativos (Windows / IOS) y ofrece una versión en línea compatible con todos los navegadores (Internet Explorer, Chrome, Firefox, Safari, …).

Algunas empresas, por razones de seguridad, prohíben la instalación de la aplicación ZOOM. No se preocupe, puede unirse al seminario web y seguir la presentación directamente desde su navegador. Si no tiene ninguna restricción, le invitamos a instalar la aplicación de forma gratuita en su ordenador.

En el correo electrónico de confirmación de la inscripción al evento, le proporcionaremos el enlace para acceder a la sesión a través de la plataforma seleccionada (TEAMS o ZOOM) que deberá seguir el día.

Le invitamos a prever un lugar tranquilo y cómodo para seguir las sesiones en las mejores condiciones. El equipo de A3P está a su disposición para acompañarle y garantizar el buen funcionamiento de su sistema remoto.

Accessibilidad : 19 de octubre