Inspection visuelle et bonnes pratiques de gestion
des gants / manchettes en isolateur / RABS
Date
2025 – Dates à confirmer
Durée et Format
14h présentiel
Tarif
1 600 € HT
(Déjeuners inclus)
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Objectifs
Apporter des connaissances théoriques pour :
– connaître les caractéristiques des gants (matériaux des gants, usages, avantages et limites, fabrication des gants).
– appliquer les bonnes pratiques d’utilisation des gants / manchettes afin de garder l’assurance de stérilité de la classe A et du produit.
– appliquer une démarche d’analyse et de prises de décision lors de la détection d’un trou dans un gant ou une manchette.
Apporter des connaissances pratiques pour :
– assurer la conformité du montage des gants et manchettes.
– être capable de détecter des trous dans des gants / manchettes.
– être habilité à l’inspection visuelle des gants / manchettes.
Public
- Débutant
- Intermédiaire
- Expert
Intervenants sur les isolateurs : utilisateurs, opérateurs, techniciens, responsables de production, personnel de maintenance de production, microbiologistes, personnel qualité.
Compte tenu de l’aspect pratique de la formation un maximum de 15 personnes sera admis par session.
Prérequis
Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication, connaissance de la technologie isolateur et de ses contraintes d’utilisation.
Un questionnaire est envoyé préalablement à la formation, aux participants pour adapter le type de gants à ceux utilisés sur les sites de production.
Afin d’assurer des formations de qualité, A3P a mis en place un système d’enquête de satisfaction.
A l’issue de toutes nos formations, un questionnaire d’évaluation est administré auprès des stagiaires sur différents points : contenu, animation, moyens pédagogiques, logistique & organisation.
Cette session a déjà été suivie par 78 stagiaires.
La note ci-dessous est la note moyenne donnée par 68 stagiaires des précédentes sessions.
19,0
/20
Programme
JOUR 1 – MATIN : (approche théorique)
Introduction et présentation du déroulement de la formation : Expression des attentes des participants, présentation des objectifs et du programme de formation
Rappels sur les exigences réglementaires/BPF sur la gestion des gants dans les isolateurs
Connaître les caractéristiques des gants (matériaux des gants, usages, avantages et limites, – fabrication des gants)
Programme global de gestion des gants/manchettes dans les isolateurs :
Rappel des bonnes pratiques de gestion des gants et introduction d’un logigramme décisionnel en cas de rupture d’intégrité
Présentation des différents tests d’intégrité physiques et leurs limites
JOUR 1 – APRES MIDI : (formation pratique)
Inspection visuelle en routine et à la fin de la campagne
Inspection visuelle avant décontamination
Pour cette formation pratique, des vidéos seront montrées pour expliquer comment inspecter un gant et une manchette. Chaque participant aura ensuite à sa disposition un banc de test avec un gant/manchette pour s’entraîner à la détection des différents types de trous.
JOUR 2 – MATIN : (formation pratique)
Qualification des participants à l’inspection visuelle selon les méthodologies apprises la veille pour les 2 techniques (avant décontamination et routine) : chaque participant aura à sa disposition un banc de test et un jeu de 5 gants sur lesquels il devra retrouver le nombre de trous et leur localisation. Une fiche d’habilitation sera délivrée à l’issue de la qualification.
QCM sur les points clés de la formation
Correction du QCM et conclusions
Questionnaire de satisfaction des participants
JOUR 2 – APRES MIDI :
Visite des unités de production des gants PIERCAN
Cette journée s’inscrit dans le cadre de la formation professionnelle.
N° Déclaration : 82 69 13448 69 Préf. Région Rhône-Alpes
SARL au capital de 10 000 Euros Siret 451 934 541 00025
* Note moyenne donnée par les précédents stagiaires
Marc BESSON – AXYS-NETWORK – Voir le profil sur LinkedIn
Franck ARETHUSE – PIERCAN – Voir le profil sur LinkedIn
Antoine TOUSSAINT – GSK VACCINES – Voir le profil sur LinkedIn
Sterility assurance manager for primary and secondary operations.
Global SME in technology barrier and aseptic operations.
Global Lead in technology barrier, disinfectant qualification, HVAC, human behavior and material transfer.
Patrick COPPENS – ISOTEC’XEL – Voir le profil sur LinkedIn
Formateur technique 4 ans sur tous les secteurs du site de Mirabel de MSD Riom (production, magasin , automatisme, sécurité ,R&D y compris), responsable production pendant 16 ans sur différents secteurs du site .Actuellement, back up des responsables de fabrication des lignes antibiotique et antifongique et chargé d’affaires pour les modifications à faire sous ou autour des isolateurs. A une grande expérience pratique de la technologie isolateur et spécifiquement il anime des formations sur l’inspection visuelle des gants et manchettes.
Eric GOHIER – JCE BIOTECHNOLOGIES
Moyen pédagogique
Avant la session, grâce à un questionnaire d’avant stage, le formateur analyse le niveau de connaissances des professionnels sur le sujet ainsi que leurs attentes des connaissances à acquérir. Le formateur adapte le programme de la formation en fonction du profil des différents participants. En début de session, un tour de table est effectué afin que le formateur identifie les participants et un temps est consacré aux échanges d’expériences entre les participants et le formateur.
Pour un bon suivi de la formation, le stagiaire dispose d’un ou plusieurs supports de formation en version numérique et/ou en version papier.
Référencement au DataDock
Base de données unique qui référence les organismes de formation conformes aux critères établis par les financeurs.
Les preuves de la bonne application par les structures des critères fixés par le décret qualité. Ce dernier précise comment les financeurs (OPCO) de la formation doivent s’assurer de la capacité des organismes de formation à dispenser des actions de formation de qualité.
Ce référencement certifie la qualité de nos formations selon 6 critères et 21 indicateurs définis au niveau national par les financeurs.
Les garanties :
– L’identification précise des objectifs de la formation et son adaptation au public formé.
– L’adaptation des dispositifs d’accueil, de suivi pédagogique et d’évaluation aux publics de stagiaires.
– L’adéquat ion des moyens pédagogiques, techniques et d’encadrement à l’offre de formation.
– La qualification professionnelle et la formation continue des personnels chargés des formations.
– Les conditions d’information du public sur l’offre de formation, ses délais d’accès et les résultats obtenus.
– La prise en compte des appréciations rendues par les stagiaires.
1 place restante
Cette formation pratique se déroulera à :
Hôtel Mercure
Chemin du Colombier
14520 / PORT-EN-BESSIN
Tel. 02 31 22 44 44
Contact
En fonction de vos impératifs et de vos préférences, vous pouvez contacter Hugo ROSE :
Téléphone : +33 (0)4 37 28 30 54
Email : a3pformation@a3pservices.com
Courrier : A3P Formation, 30 rue Pré-Gaudry – Lyon 69007
Sur place : 30 rue Pré-Gaudry, à Lyon, du lundi au vendredi
Handicap
Selon votre type de handicap, la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Nous vous remercions de prendre contact avec nous pour que nous puissions mettre en oeuvre les modalités nécessaires.
Si nous ne possédons pas les moyens pédagogiques nécessaires pour adapter la formation, nous nous rapprocherons de notre partenaire AGEFIPH pour convenir d’une solution adaptée à votre situation.
Nos formations sont accessibles aux personnes à mobilité réduite.
Merci de contacter Hugo ROSE, Référent Handicap, afin d’organiser votre accueil : 04.37.28.30.54. ou hrose@a3pservices.com.
Accessibilité
