Annex1 - Drug substances/Drug product

Impact of the new version of annex1 on drug substance and drug processes

Lieu

LAUSANNE

Date

16 mars

Format

Conférences, table ronde, exposition

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L’intention de l’annexe 1 est de donner des directives pour la fabrication des produits stériles mais pas seulement ! La nouvelle annexe 1 suggère que certains principes et orientations peuvent être utilisés pour soutenir la fabrication d’autres produits qui ne sont pas nécessairement stériles, tels que certains liquides, crèmes, pommades et intermédiaires biologiques…. L’interprétation et la mise en place de cette nouvelle annexe 1 seront discutées avec nos experts  en contamination contrôle stratégie, en production de produits biotechnologiques et remplissage stérile, en monitoring microbiologique, particulaire et simulation de procédé aseptique lors du prochain forum A3P qui se tiendra à L’Aquatis de Lausanne le 16 mars 2023.

Programme de conférences en cours de finalisation.

 

Langue officielle des conférences : Anglais
🎧 Pas de traduction simultanée des conférences 

Jeudi 16 mars

Accueil des participants
08:30
Introduction du Président
09:15
Titre à confirmer 
Pierre DEVAUX & Julien TRIQUET, GIC A3P Annexe 1
09:30
Interpretation of Annex 1 for ATPMs : Implementation of Contamination Control Strategy for clinical manufacturing of AAVs (Adeno-Associated Virus).
Paul FIORIO, BAYER
10:00
Pause-café sur l’exposition
10:30
Annex 1 Implementation Global Strategy: Main common impacts and key implementations plans.
Christophe HAENTZLER, GSK
11:15
CCS deployment ou EM control strategy versus annex 1
Barbara MOSER & Gesine KAISER, CSL BEHRING
11:45
Déjeuner puis café sur l'exposition
12:15
Key Current Considerations, Trends and Challenges linked to Aseptic Process Simulations (APS)
Isabelle HOENEN, LILLY
14:15
Case Study - Impact of Annex 1 on Takeda Neuchatel APS program
Jules MOUSSATOFF, TAKEDA, & Yves MOINARD, HUMANIM
14:45
Pause-café sur l’exposition
15:15
Impact of revised Annex 1 from a supplier perspective: sterilizing grade filtration, PUPSIT and single-use systems
Lionnel LUEGINBUEHL & Philippe STURCHLER, PALL
14:45
ROUND TABLE
GIC A3P ANNEXE 1
16:15
Fin de l’événement
17:30

Plan de l’exposition

< Exposition complète >

SociétéN° StandSociétéN° Stand
JCE BIOTECHNOLOGY1EREA7
RAPID MICRO BIOSYSTEMS2LAPORTE EURO8
BACCINEX3TERANGA GROUP9
HEX GROUP4LABORATOIRE ICARE10
SKAN5SYMBIOSE ENVIRONNEMENT11
BORER CHEMIE6STERIS12
  • Un espace d’exposition dédié sur lequel vous pouvez installer vos produits et outils de communication : stand parapluie, roll-up, présentoir, produit, …Une dotation de base comprenant une table 180×80 cm, 2 chaises et 1 raccordement électrique.
  • Les pauses et les repas indiqués dans le programme
  • Wifi illimité
  • Un badge qui vous permet le libre accès à l’ensemble du programme technique et scientifique
  • Possibilité d’inscrire une personne supplémentaire (600€ HT)

Formulaire Exposant

Forum A3P Suisse

Exposition complète

Formulaire inscription

Forum A3P Suisse

Une fois ce formulaire renseigné, vous recevrez une copie par email

Tarif inscription : 600€ HT + Adhésion A3P obligatoire (frais supplémentaires à prévoir si vous n’êtes pas encore adhérent).
Pour savoir si vous êtes adhérents, veuillez nous consulter.
Pour connaitre les tarifs, veuillez vous référer à la rubrique Adhésion du site.

Contact

Vous pouvez contacter Nina Chatré :

Téléphone : +33 7 58 68 94 49
Email : nchatre@a3pservices.com
Courrier : A3P, 30 rue Pré-Gaudry – Lyon 69007 (France)

On-Site : Hôtel Aquatis, Route de Berne 148, CH-1010 Lausanne (Suisse)

Accessibilité

Réservation hôtelière

Hôtel Aquatis
Route de Berne 148, CH-1010 Lausanne (Suisse)
Tél. : +41 21 654 24 24
Email : info@aquatis-hotel.ch