Process

Lyophilisation et lyophilisateur – Les principes de base et le fonctionnement

PROC01

Date

16 au 18 novembre 2026

14 h présentiel

Formateur

Dominique SIERAKOWSKI

Tarif

1200 € HT

(Déjeuners inclus)

Objectifs

Cette formation permet de connaître et comprendre :

  • Les principes de base de la lyophilisation
  • Le fonctionnement du lyophilisateur

Public

  • Débutant
  • Intermédiaire
  • Expert

Toute personne concernée par la fabrication ou le contrôle qualité de produits lyophilisés propres ou stériles
– Pharmacien
– Ingénieur
– Technicien des services de production, des services supports et services qualité

Prérequis

Aucun

Mis à jour le 17 décembre 2024.

Afin d’assurer des formations de qualité, A3P a mis en place un système d’enquête de satisfaction.

A l’issue de toutes nos formations, un questionnaire d’évaluation est administré auprès des stagiaires sur différents points : contenu, animation, moyens pédagogiques, logistique & organisation.

Cette session a déjà été suivie par 101 stagiaires.

La note ci-dessous est la note moyenne donnée par 96 stagiaires des précédentes sessions.

18,1
/20

Programme

Formation pratique dont l’objectif est de développer ses connaissances sur les lyophilisateurs et sur la lyophilisation.
Au cours des 2 journées, un temps sera réservé pour le partage d’expériences entre industriels.

  • Les principes de base de la lyophilisation
    • Les principes généraux de la lyophilisation
    • Les différentes phases du cycle
    • Les paramètres critiques et opérationnels pour toutes les étapes du cycle de lyophilisation du chargement au déchargement du lyophilisateur
  • Produits lyophilisés et libération des lots
    • Analyse et interprétations des principales défaillances
    • Analyse des rapports de lot et graphiques des cycles de lyophilisation
    • Définir les aspects des gateaux – que peut-on accepter ?
  • Le fonctionnement du lyophilisateur
    • Les principaux composants et leurs fonctionnalités
    • Les limites et les contraintes d’utilisation d’un point de vus performance et qualité
  • Les cycles de préparation du lyophilisateur
    • Analyser les rapports de cycles et conclure sur la conformité :
      • CIP/SIP
      • Test intégrité des filtres à gaz
      • Test étanchéité du lyophilisateur

 

Évaluation des connaissances acquises et évaluation des actions d’améliorations entreprises et/ou envisagées

Questionnaire de satisfaction

Cette journée s’inscrit dans le cadre de la formation professionnelle.
N° Déclaration : 82 69 13448 69 Préf. Région Rhône-Alpes
SAS au capital de 10 000 Euros Siret 451 934 541 00025

SIERAKOWSKI

Dominique SIERAKOWSKI – DS COMPLIANCE

Diplômé de l’Université de Biologie, il travaille depuis plus de 37 ans dans la production de produits injectables stériles (domaine des biotechnologies) où il a occupé différents postes comme responsable de production, responsable assurance qualité et chef de projets senior; missions durant lesquelles il a développé différentes expertises dans les domaines des procédés aseptiques, de la lyophilisation et de la qualité ainsi que la mise en oeuvre et la validation de procédés de nettoyage, stérilisation, remplissage aseptique et lyophilisation dans un environnement réglementaire américain, européen et Organisation Mondiale de la Santé.

Moyen pédagogique

En début de session, grâce à un questionnaire, le formateur analyse le niveau de connaissances des professionnels sur le sujet ainsi que leurs attentes des connaissances à acquérir. Le formateur adapte le programme de la formation en fonction du profil des différents participants. Un temps est consacré aux échanges d’expériences entre participants et avec le formateur.

Pour un bon suivi du stage, le stagiaire dispose d’un ou plusieurs supports de cours en version numérique et en version papier.

Référencement au DataDock

Base de données unique qui référence les organismes de formation conformes aux critères établis par les financeurs.
Les preuves de la bonne application par les structures des critères fixés par le décret qualité. Ce dernier précise comment les financeurs (OPCA) de la formation doivent s’assurer de la capacité des organismes de formation à dispenser des actions de formation de qualité.

Ce référencement certifie la qualité de nos formations selon 6 critères et 21 indicateurs définis au niveau national par les financeurs.
Les garanties :
– L’identification précise des objectifs de la formation et son adaptation au public formé.
– L’adaptation des dispositifs d’accueil, de suivi pédagogique et d’évaluation aux publics de stagiaires.
– L’adéquat ion des moyens pédagogiques, techniques et d’encadrement à l’offre de formation.
– La qualification professionnelle et la formation continue des personnels chargés des formations.
– Les conditions d’information du public sur l’offre de formation, ses délais d’accès et les résultats obtenus.
– La prise en compte des appréciations rendues par les stagiaires.

Pour vous inscrire à cette formation, merci de remplir le formulaire d’inscription ci-dessous :

  • Inscription formation

  • Participant

  • Responsable de la formation (signataire de la convention)

  • Responsable de l'inscription

  • Information facturation

  • Communications & Conditions générales A3P

  • Ce champ n’est utilisé qu’à des fins de validation et devrait rester inchangé.

Cette formation se déroule au 30 rue Pré Gaudry à Lyon 7ème  dans les bureaux A3P.
Au total 14h de formation effectives, selon la répartition suite :

1er jour – 14h – 18h
2eme jour – 09h à 12h puis 13h à 17h
3eme jour – 09h à 12h

Pour le bon déroulement de cette formation, chaque stagiaire doit être équipé d’un ordinateur.

Contact

En fonction de vos impératifs et de vos préférences, vous pouvez contacter Stéphanie BRACQUE :

Téléphone : +33 (0)4 37 28 30 40
Email : a3pformation@a3pservices.com
Courrier : A3P Formation, 30 rue Pré-Gaudry – Lyon 69007
Sur place : 30 rue Pré-Gaudry, à Lyon, du lundi au vendredi

Handicap

Selon votre type de handicap, la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Nous vous remercions de prendre contact avec nous pour que nous puissions mettre en oeuvre les modalités nécessaires.

Si nous ne possédons pas les moyens pédagogiques nécessaires pour adapter la formation, nous nous rapprocherons de notre partenaire AGEFIPH pour convenir d’une solution adaptée à votre situation.

Nos formations sont accessibles aux personnes à mobilité réduite.

Merci de contacter Stéphanie BRACQUE, Référente Handicap, afin d’organiser votre accueil : 04.37.28.30.40. ou sbracque@a3pservices.com.

 Locaux / Restauration

  • Les déjeuners sont pris en charge par A3P Formation pour l’ensemble des sessions.
  • Salle de formation située au 1er étage avec ascenseur.
  • Salle de formation accessible aux personnes à mobilité réduite.
  • Accès wifi – Connexion haut débit.
  • Café, thé et boisson.
  • Salle climatisée.

Accessibilité

plan-acces-a3p-formation

 Hotels à proximité

Hôtels **

Hôtel Séjours & Affaires – Park Avenue
2 rue Madeleine Fourcade, 69007 Lyon – Tél : +33 (0)4 37 65 59 59
5 min à pied

Appart City Lyon – Part Dieu Villette
6 avenue Lacassagne, 69003 Lyon – Tél : +33 (0)4 37 91 99 21
4 arrêts de métro (Gare Part Dieu)

Hôtel Séjours & Affaires – Saint Nicolas
90 boulevard Vivier Merle, 69003 Lyon – Tél : +33 (0)4 37 48 24 24
4 arrêts de métro (Gare Part Dieu)

Hôtel Séjours & Affaires – Saxe Gambetta
34 Grande Rue de la Guillotière, 69007 Lyon – Tél : +33 (0)4 72 71 91 92
2 arrêts de métro (Saxe Gambetta)

Hôtels ***

Hôtel Park And Suites Lyon Gerland
175 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon – Tel : +33 (0)4 37 37 25 25
5 min à pied

Hôtel Mercure Lyon Centre Beaux Arts
73-75 rue du Président Edouard Herriot, 69002 Lyon – Tél : +33 (0)4 78 38 09 50
30 min correspondance 2 métros

Hôtels ****

Hôtel Novotel Gerland
70 avenue Leclerc, 69007 Lyon – Tel (+33)4 72 71 11 11
20 min à pied

Hôtel Q7 Lodge 
7 rue Félix Brun, 69007 Lyon – Tel : +33 (0)4 37 37 23 70
3 min à pied

Hôtel Novotel La Part Dieu
47 boulevard Vivier Merle, 69003 Lyon – Tél : +33 (0)4 72 13 51 51
4 arrêts de métro

Hôtel Mercure Lyon Part Dieu
50 rue de la Villette, 69003 Lyon – Tél : +33(0)4 72 68 25 20
4 arrêts de métro