Maitrise de la contamination
Validation des méthodes analytiques et méthodes de prélèvements dans le cadre de la validation du nettoyage
MC17web

Date

08 et 09 mars 2022
(matins seulement)

Format / Durée

7h à distance : Visioconférence

Tarif

800 € HT

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Objectifs

  • Comprendre la nécessité des validations des méthodes analytiques et de prélèvements dans le cadre de la validation de nettoyage.
  • Définir une méthodologie de validation de méthodes pour répondre de façon pragmatique aux exigences réglementaires.
  • Comprendre l’intérêt et l’objectif de chaque test de validation

Public

  •  Débutant
  •  Intermédiaire
  •  Expert

Techniciens et ingénieurs de laboratoires CQ et R&D. Responsables de laboratoire CQ et R&D. Chefs de projets. Service qualification/validation. Service MS&T. Service qualité.

Prérequis

Aucun

Afin d’assurer des formations de qualité, A3P a mis en place un système d’enquête de satisfaction.

A l’issue de toutes nos formations, un questionnaire d’évaluation est administré auprès des stagiaires sur différents points : contenu, animation, moyens pédagogiques, logistique & organisation.

Cette session a déjà été suivie par 22 stagiaires.

La note ci-dessous est la note moyenne donnée par 21 stagiaires des précédentes sessions.

18,3
/20

Programme

Présentation des bases de la validation de nettoyage et du lien avec le laboratoire analytique.
Présentation des textes réglementaires et techniques pour la validation des méthodes analytiques.
Critères de validation d’une méthode analytique.

 

Présentation des textes réglementaires et technique pour la validation des prélèvements.
Méthodologie de validation des prélèvements directs et indirects.
Méthodologie pour habilitation des futurs préleveurs.
Méthodologie de développement et transfert de méthodes.

 

QCM d’évaluation des stagiaires.

Questionnaire de satisfaction.

Cette journée s’inscrit dans le cadre de la formation professionnelle.
N° Déclaration : 82 69 13448 69 Préf. Région Rhône-Alpes
SARL au capital de 10 000 Euros Siret 451 934 541 00025

Eva BELLANGER COPHACLEAN

Eva BELLANGER & Aurélie MELINAND – COPHACLEAN

Titulaire d’un master, Eva est spécialiste en analyses chimiques à l’état de traces depuis 7 ans. Elle est chargée de projet analytique chez Cophaclean, société spécialisée en validation de nettoyage. Elle intervient aussi bien pour la réalisation des validations, formations ou en tant que support technique.Elle sera accompagnée d’Aurélie MELINAND, chef de projet au sein de Cophaclean. Titulaire d’un double-diplôme de Pharmacien-Ingénieur, elle dispose de plusieurs années d’expérience dans la validation des procédés de nettoyage. L’alliance des deux profils permet de prendre en compte les aspects et contraintes des deux domaines liés par le programme.

Moyen pédagogique

En début de session, grâce à un questionnaire, le formateur analyse le niveau de connaissances des professionnels sur le sujet ainsi que leurs attentes des connaissances à acquérir. Le formateur adapte le programme de la formation en fonction du profil des différents participants. Un temps est consacré aux échanges d’expériences entre participants et avec le formateur.

Pour un bon suivi du stage, le stagiaire dispose d’un ou plusieurs supports de cours en version numérique et en version papier.

Référencement au DataDock

Base de données unique qui référence les organismes de formation conformes aux critères établis par les financeurs.
Les preuves de la bonne application par les structures des critères fixés par le décret qualité. Ce dernier précise comment les financeurs (OPCO) de la formation doivent s’assurer de la capacité des organismes de formation à dispenser des actions de formation de qualité.

Ce référencement certifie la qualité de nos formations selon 6 critères et 21 indicateurs définis au niveau national par les financeurs.
Les garanties :
– L’identification précise des objectifs de la formation et son adaptation au public formé.
– L’adaptation des dispositifs d’accueil, de suivi pédagogique et d’évaluation aux publics de stagiaires.
– L’adéquat ion des moyens pédagogiques, techniques et d’encadrement à l’offre de formation.
– La qualification professionnelle et la formation continue des personnels chargés des formations.
– Les conditions d’information du public sur l’offre de formation, ses délais d’accès et les résultats obtenus.
– La prise en compte des appréciations rendues par les stagiaires.

Pour vous inscrire à cette formation, merci de remplir le formulaire d’inscription ci-dessous :

  • Inscription formation

  • Participant

  • Responsable de la formation (signataire de la convention)

  • Responsable de l'inscription

  • Information facturation

  • Communications & Conditions générales A3P

  • Ce champ n’est utilisé qu’à des fins de validation et devrait rester inchangé.

Toutes nos formations à distance se déroulent en visioconférence, cela implique d’être équipé d’un ordinateur avec une connexion internet stable.

 Accessibilité

Nous utilisons le logiciel TEAMS (Microsoft Office) pour dispenser nos modules de formation en ligne. Cette plateforme collaborative sécurisée et gratuite vous permet de suivre, d’interagir avec notre expert et les autres participants dans les meilleurs conditions. Ce logiciel est compatible avec l’ensemble des systèmes d’exploitation (Windows / ios) et propose une version en ligne compatible avec de nombreux navigateurs (Internet explorer, Chrome, Firefox, Safari).

L’équipe A3P accompagne chaque participant pour s’assurer de la bonne installation du service en amont de la formation. Pour cela il suffit d’être muni d’un ordinateur, idéalement d’un microcasque (facultatif vous pouvez utiliser le système micro/audio de votre ordinateur) et de bénéficier d’une connexion internet stable.

Vous recevrez quelques jours avant votre formation, une invitation par email pour accéder à la plateforme TEAMS. Le jour “J”, il vous suffira de vous connecter via le lien. Merci de prévoir un endroit calme et confortable pour suivre ce module dans les meilleures conditions.

 Handicap

Selon votre type de handicap, la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Nous vous remercions de prendre contact avec nous pour que nous puissions mettre en oeuvre les modalités nécessaires.

Si nous ne possédons pas les moyens pédagogiques nécessaires pour adapter la formation, nous nous rapprocherons de notre partenaire AGEFIPH pour convenir d’une solution adaptée à votre situation.

Nos formations sont accessibles aux personnes à mobilité réduite.

Merci de contacter Julie MOREL, Référente Handicap, afin d’organiser votre accueil : 04.37.28.30.49. ou jmorel@a3pservices.com.

Contact

En fonction de vos impératifs et de vos préférences, vous pouvez contacter Julie Morel :

Téléphone : +33 (0)4 37 28 30 49
Email : a3pformation@a3pservices.com
Courrier : A3P Formation, 30 rue Pré-Gaudry – Lyon 69007
Sur place : 30 rue Pré-Gaudry, à Lyon, du lundi au vendredi