PHYSITEK DEVICES

26 avenue René Duguay Trouin, entrée D, Voisins-Le-Bretonneux 78960, France

01 34 52 10 30

Physitek Devices fournit des solutions analytiques pour les laboratoires. Portables et/ou compactes, ces solutions permettent de gagner en productivité, d’améliorer la qualité et d’identifier les risques potentiels. Une offre spécialement dédiée aux industries pharmaceutiques, cosmétiques, agroalimentaires, aux secteurs de la chimie fine, de l’environnement et du traitement des eaux.

Essentiels dans l’approche QbD – Quality by Design, nos spectromètres portables NIR et RAMAN répondent parfaitement aux problématiques des industries pharmaceutiques en apportant des solutions concrètes de gain de productivité. Notre groupe propose à ses clients une offre complète et des services d’accompagnement vers la QbD tout en s’adaptant à leurs besoins.

Les deux spectromètres portables Progeny et MicroNIR OnSite-W permettent notamment l’identification des matières premières à réception et le contrôle des produits finis. Les PAT portables, ultra-compacts et intégrables, interviennent dans le contrôle des étapes de production et permettent un suivi en temps réel.

Ces spectromètres portables permettent aux industriels de déplacer leurs analyses du laboratoire vers leurs outils de production. Leurs performances garantissent aux utilisateurs un suivi de leurs procédés de fabrication ainsi qu’une vérification rigoureuse de leurs produits pour aboutir à une optimisation globale des coûts de fabrication.

Physitek Devices distribue également une gamme de solutions d’analyse chimique des eaux : des analyseurs de COT (carbone orga nique total) pour la validation des eaux de nettoyage, un analyseur de DCO (demande chimique en oxygène) pour suivre le degré de pollution des effluents et une gamme d’automates de titration pour effectuer des analyses multiparamétriques (pH, conductivité, TA/TAC, turbidité, etc.)

Des instruments d’analyse conformes aux référentiels réglementaires
Utilisés pour atteindre les objectifs de meilleure compréhension des procédés et de contrôle renforcé de la fabrication, ces instruments d’analyse sont conformes aux référentiels réglementaires :

  • Norme ICH Q7 des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
  • Pharmacopées en vigueur : européenne (Ph. Eur. / EP) américaine (USP) et japonaise (JP)
  • Norme 21 CFR Part 11 de la Food and Drug Administration (FDA)