Process
Définir et rédiger une cartographie de processus dans un environnement de Bonnes Pratiques
PROC30web

Date

22 novembre 2022

Durée et Format

7h à distance :
Visioconférence

Tarif

800 € HT

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Objectifs

  • Donner les clés de la réalisation d’une cartographie de processus à partir d’une méthodologie rapide et performante.
  • Permettre de décrire tout processus sous une forme lisible, compréhensible et utilisable en formation.
  • Alimenter un manuel de processus.
  • Convaincre que sans cartographie préalable d’un processus il n’est pas possible de l’appliquer au quotidien sous son format papier, hybride ou électronique.

Public

  • Débutant
  • Intermédiaire
  • Expert

Responsable :
– de QC contrôle à réception
– de développement des procédés (articles, étapes de procédés)
– des services de mirage & inspection visuelle
– AQ en qualité opérationnelle et qualité fournisseurs
– de conformité réglementaire et de mise à jour des dossiers réglementaires
– de suivi des réclamations
– d’ingénierie équipements
– de qualification/validation

Prérequis

Connaissance de base des processus BPF / GMP (déviations, change control, OOS, CAPA…)

Afin d’assurer des formations de qualité, A3P a mis en place un système d’enquête de satisfaction.

A l’issue de toutes nos formations, un questionnaire d’évaluation est administré auprès des stagiaires sur différents points : contenu, animation, moyens pédagogiques, logistique & organisation.

Programme

Journée 1 matin :

 

Tour de table.

Les processus dans le champ de travail : exigences, attendus des Autorités, rationnels.

Revue rapide des clés de la réussite pour établir les étapes critiques dans les processus, par exemple et de façon non exhaustive :

  • Déviations
  • Change control
  • Gestion des OOS/OOT
  • Gestion des CAPA
  • Revue des dossiers de fabrication, de contrôle
  • Revue et certification des dossiers de lots,
  • Agrément d’un fournisseur ou d’un prestataire.

 

Principes de rédaction et de “design” d’une cartographie (process – mapping) sur des bases simples

 

Journée 1 après -midi :

 

Travail sur exemples.

Liens aux documents : procédures, enregistrements et formulaires, workflows informatisés.

Echanges avec les participants sur leurs problématiques générales sans risque de perte de confidentialité.

 

Évaluation des connaissances acquises.

Questionnaire de satisfaction.

 

 

Moyens pédagogiques :

  • Études de cas / exercices
  • Études différentes méthodes- référentiels
  • Mise en application

Cette journée s’inscrit dans le cadre de la formation professionnelle.
N° Déclaration : 82 69 13448 69 Préf. Région Rhône-Alpes
SARL au capital de 10 000 Euros Siret 451 934 541 00025

EUZEN

Alain EUZEN – AXYS NETWORK

Pharmacien industriel, j’ai pu, au cours de plus de 40 ans d’exercice de fonctions opérationnelles et fonctionnelles (directeur de site, directeur de production, responsable de contrôle qualité et de développement analytique, directeur de validation et de formation, Directeur Qualité sur site et en Corporate et plusieurs fois Pharmacien Responsable) mesurer l’importance du bon sens appliqué aux règles de maîtrise des processus et des procédés critiques.

Des produits secs et pâteux, des solutions de dialyse et de nutrition parentérale aux solutions injectables de grand volume en passant par les formes aérosols et dix ans de production de sérums et vaccins, les investigations en cours de déviations ou les programmes de validation m’ont démontré que le manque de connaissance des procédés et des processus de façon détaillée contribuait à des sur – évaluations de besoins et des procédures. Et les résultats n’étaient pas très convaincants.

J’ai travaillé sur tous les continents auprès des plus grands groupes comme près de PME/PMI et pour définir les règles les plus précises et les rationnels les plus recevables par les Autorités Réglementaires dont j’ai parfois participé à la formation des inspecteurs.

Je maîtrise de nombreux référentiels de Bonnes Pratiques et des normes et textes règlementaires associées

Conférencier, animateur d’ateliers A3P, fondateur du principe des GIC, et membre d’associations professionnelles techniques et normatives, j’ai pu contribuer à une meilleure compréhension et définition des problèmes liés aux risques de survenue des incidents et anomalies dans la maîtrise des processus qualité, des procédés critques en production, contrôle qualité et Supply Chain.

Aujourd’hui consultant et senior -expert dans le cabinet Axys -Network aseptic processing consulting depuis 7 ans, je mets au service des industriels du médicament, du dispositif médical, de la production des principes actifs (API/MPUP) et des cosmétiques de soins mon expertise et de grands retours d’expériences dans la mise en place des cartographies, des manuels de processus, des analyses des flux et des rôles et responsabilités que j’aurai plaisir à partager avec vous au cours d’une session de formation A3P.

Moyen pédagogique

Avant la session, grâce à un questionnaire d’avant stage, le formateur analyse le niveau de connaissances des professionnels sur le sujet ainsi que leurs attentes des connaissances à acquérir. Le formateur adapte le programme de la formation en fonction du profil des différents participants. En début de session, un tour de table est effectué afin que le formateur identifie les participants et un temps est consacré aux échanges d’expériences entre les participants et le formateur.
Pour un bon suivi de la formation, le stagiaire dispose d’un ou plusieurs supports de formation en version numérique et/ou en version papier.

Référencement au DataDock

Base de données unique qui référence les organismes de formation conformes aux critères établis par les financeurs.
Les preuves de la bonne application par les structures des critères fixés par le décret qualité. Ce dernier précise comment les financeurs (OPCO) de la formation doivent s’assurer de la capacité des organismes de formation à dispenser des actions de formation de qualité.

Ce référencement certifie la qualité de nos formations selon 6 critères et 21 indicateurs définis au niveau national par les financeurs.
Les garanties :
– L’identification précise des objectifs de la formation et son adaptation au public formé.
– L’adaptation des dispositifs d’accueil, de suivi pédagogique et d’évaluation aux publics de stagiaires.
– L’adéquat ion des moyens pédagogiques, techniques et d’encadrement à l’offre de formation.
– La qualification professionnelle et la formation continue des personnels chargés des formations.
– Les conditions d’information du public sur l’offre de formation, ses délais d’accès et les résultats obtenus.
– La prise en compte des appréciations rendues par les stagiaires.

Pour vous inscrire à cette formation, merci de remplir le formulaire d’inscription ci-dessous :

  • Inscription formation

  • Participant

  • Responsable de la formation (signataire de la convention)

  • Responsable de l'inscription

  • Information facturation

  • Communications & Conditions générales A3P

  • Ce champ n’est utilisé qu’à des fins de validation et devrait rester inchangé.

Cette formation à distance se déroule en visioconférence, cela implique d’être équipé d’un ordinateur avec une connexion internet stable.

Accessibilité

Nous utilisons le logiciel TEAMS (Microsoft Office) pour dispenser nos modules de formation en ligne. Cette plateforme collaborative sécurisée et gratuite vous permet de suivre, d’interagir avec notre expert et les autres participants dans les meilleurs conditions. Ce logiciel est compatible avec l’ensemble des systèmes d’exploitation (Windows / ios) et propose une version en ligne compatible avec de nombreux navigateurs (Internet explorer, Chrome, Firefox, Safari).

L’équipe A3P accompagne chaque participant pour s’assurer de la bonne installation du service en amont de la formation. Pour cela il suffit d’être muni d’un ordinateur, idéalement d’un microcasque (facultatif vous pouvez utiliser le système micro/audio de votre ordinateur) et de bénéficier d’une connexion internet stable.

Vous recevrez quelques jours avant votre formation, une invitation par email pour accéder à la plateforme TEAMS. Le jour “J”, il vous suffira de vous connecter via le lien. Merci de prévoir un endroit calme et confortable pour suivre ce module dans les meilleures conditions.

Handicap

Selon votre type de handicap, la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Nous vous remercions de prendre contact avec nous pour que nous puissions mettre en oeuvre les modalités nécessaires.

Si nous ne possédons pas les moyens pédagogiques nécessaires pour adapter la formation, nous nous rapprocherons de notre partenaire AGEFIPH pour convenir d’une solution adaptée à votre situation.

Nos formations sont accessibles aux personnes à mobilité réduite.

Merci de contacter Julie MOREL, Référente Handicap, afin d’organiser votre accueil : 04.37.28.30.49. ou jmorel@a3pservices.com.

Contact

En fonction de vos impératifs et de vos préférences, vous pouvez contacter Julie Morel :

Téléphone : +33 (0)4 37 28 30 49
Email : a3pformation@a3pservices.com
Courrier : A3P Formation, 30 rue Pré-Gaudry – Lyon 69007
Sur place : 30 rue Pré-Gaudry, à Lyon, du lundi au vendredi