Process

Qualification, surveillance et contrôle des boucles d’eau

PROC19web

Date

16 juin 2022

Durée et Format

7h à distance :
Visioconférence

Tarif

800 € HT

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Objectifs

– Présentation des généralités sur les eaux industrielles en pharmacie et cosmétique, les différentes techniques de production d’eau purifiée.
– Comprendre les principes de la qualification et leur déclinaison en protocoles de QI/QO et QP.
– Comprendre la microbiologie des eaux à usage pharmaceutique et leur contrôle microbiologique.

Public

  • Débutant
  • Intermédiaire
  • Expert

– Ingénierie
– Maintenance
– Production
– Laboratoire de contrôle
– Assurance Qualité
– Métrologie

Prérequis

Des connaissances de base en traitement de l’eau. Avoir des interactions pratiques avec les installations de production/stockage et distribution d’eau à usage pharmaceutique.

Afin d’assurer des formations de qualité, A3P a mis en place un système d’enquête de satisfaction.

A l’issue de toutes nos formations, un questionnaire d’évaluation est administré auprès des stagiaires sur différents points : contenu, animation, moyens pédagogiques, logistique & organisation.

Cette session a déjà été suivie par 26 stagiaires.

La note ci-dessous est la note moyenne donnée par 25 stagiaires des précédentes sessions.

17,7
/20

Programme

Tour de table.

L’objectif de cette formation est de permettre de conduire et réussir la qualification d’une boucle d’eau et d’en assurer le monitoring au quotidien.
Les méthodes de contrôle et leur mise en oeuvre sont abordées de manière exhaustive après une description précise des étapes de qualification.

La formation s’articule autour des notions suivantes :

La réglementation pharmaceutique en matière d’eaux à usage pharmaceutique
Rappels sur les différentes techniques de traitement de l’eau pour les besoins industriels
Approche pratique de la qualification (QC, QI, QO, QP)
Surveillance de la qualité et monitoring microbiologique
Les paramètres physicochimiques
Conduite à tenir devant un résultat OOS ou OOT
Change control et Requalification

Comparatif technique des différentes solutions de production d’eau purifiée
Etude de cas pratique avec utilisation de schéma PID d’installation
Approche pragmatique de la qualification

Synthèse – Discussion

Évaluation des connaissances acquises.

Questionnaire de satisfaction.

Cette journée s’inscrit dans le cadre de la formation professionnelle.
N° Déclaration : 82 69 13448 69 Préf. Région Rhône-Alpes
SARL au capital de 10 000 Euros Siret 451 934 541 00025

RINGA

Samah RINGA – SUEZ

Titulaire d’un DEA en chimie et après 7 ans dans l’industrie pharmaceutique en tant que responsable assurance qualité opérationnelle au Maroc, elle s’est spécialisée dans la conception des installations de production des eaux à usage pharmaceutique. Elle a occupé le poste de responsable marché pharma et biotech pendant plus de 8 ans au sein de BWT Permo.
Elle est aujourd’hui responsable de ce même marché et réfèrent en eau de process pharmaceutique et cosmétique chez SUEZ Eau industrielle.

Moyen pédagogique

Avant la session, grâce à un questionnaire d’avant stage, le formateur analyse le niveau de connaissances des professionnels sur le sujet ainsi que leurs attentes des connaissances à acquérir. Le formateur adapte le programme de la formation en fonction du profil des différents participants. En début de session, un tour de table est effectué afin que le formateur identifie les participants et un temps est consacré aux échanges d’expériences entre les participants et le formateur.
Pour un bon suivi de la formation, le stagiaire dispose d’un ou plusieurs supports de formation en version numérique et/ou en version papier.

Référencement au DataDock

Base de données unique qui référence les organismes de formation conformes aux critères établis par les financeurs.
Les preuves de la bonne application par les structures des critères fixés par le décret qualité. Ce dernier précise comment les financeurs (OPCO) de la formation doivent s’assurer de la capacité des organismes de formation à dispenser des actions de formation de qualité.

Ce référencement certifie la qualité de nos formations selon 6 critères et 21 indicateurs définis au niveau national par les financeurs.
Les garanties :
– L’identification précise des objectifs de la formation et son adaptation au public formé.
– L’adaptation des dispositifs d’accueil, de suivi pédagogique et d’évaluation aux publics de stagiaires.
– L’adéquat ion des moyens pédagogiques, techniques et d’encadrement à l’offre de formation.
– La qualification professionnelle et la formation continue des personnels chargés des formations.
– Les conditions d’information du public sur l’offre de formation, ses délais d’accès et les résultats obtenus.
– La prise en compte des appréciations rendues par les stagiaires.

Pour vous inscrire à cette formation, merci de remplir le formulaire d’inscription ci-dessous :

  • Inscription formation

  • Participant

  • Responsable de la formation (signataire de la convention)

  • Responsable de l'inscription

  • Information facturation

  • Communications & Conditions générales A3P

  • Ce champ n’est utilisé qu’à des fins de validation et devrait rester inchangé.

Toutes nos formations à distance se déroulent en visioconférence, cela implique d’être équipé d’un ordinateur avec une connexion internet stable.

Accessibilité

Nous utilisons le logiciel TEAMS (Microsoft Office) pour dispenser nos modules de formation en ligne. Cette plateforme collaborative sécurisée et gratuite vous permet de suivre, d’interagir avec notre expert et les autres participants dans les meilleurs conditions. Ce logiciel est compatible avec l’ensemble des systèmes d’exploitation (Windows / ios) et propose une version en ligne compatible avec de nombreux navigateurs (Internet explorer, Chrome, Firefox, Safari).

L’équipe A3P accompagne chaque participant pour s’assurer de la bonne installation du service en amont de la formation. Pour cela il suffit d’être muni d’un ordinateur, idéalement d’un microcasque (facultatif vous pouvez utiliser le système micro/audio de votre ordinateur) et de bénéficier d’une connexion internet stable.

Vous recevrez quelques jours avant votre formation, une invitation par email pour accéder à la plateforme TEAMS. Le jour “J”, il vous suffira de vous connecter via le lien. Merci de prévoir un endroit calme et confortable pour suivre ce module dans les meilleures conditions.

Handicap

Selon votre type de handicap, la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Nous vous remercions de prendre contact avec nous pour que nous puissions mettre en oeuvre les modalités nécessaires.

Si nous ne possédons pas les moyens pédagogiques nécessaires pour adapter la formation, nous nous rapprocherons de notre partenaire AGEFIPH pour convenir d’une solution adaptée à votre situation.

Nos formations sont accessibles aux personnes à mobilité réduite.

Merci de contacter Julie MOREL, Référente Handicap, afin d’organiser votre accueil : 04.37.28.30.49. ou jmorel@a3pservices.com.

Contact

En fonction de vos impératifs et de vos préférences, vous pouvez contacter Julie MOREL :

Téléphone : +33 (0)4 37 28 30 49
Email : a3pformation@a3pservices.com
Courrier : A3P Formation, 30 rue Pré-Gaudry – Lyon 69007
Sur place : 30 rue Pré-Gaudry, à Lyon, du lundi au vendredi