UN ENSEMBLE D’EXPERTISES À VOTRE SERVICE

Pour répondre aux besoins diversifiés sur le marché des salles propres et des environnements contrôlés, STERIGENE dispose d’une capacité d’interventions multiples tout au long des projets clients. Notre objectif : être votre interlocuteur unique capable de livrer des projets clés en main.

Qu’il s’agisse de grands projets clés en main ou d’installations standards d’équipements process, nos équipes se mobilisent et vous proposent un ensemble d’expertises en adéquation avec vos exigences, s’entourant de partenaires reconnus sur le marché :

• La stérilisation/décontamination par autoclave air et/ou vapeur, four de dépyrogénation, sas H2O2
• Le lavage cGMP automatique de charges variées
• Les isolateurs de tests de stérilités pour le contrôle de stérilité et le remplissage aseptique
• La production de fluides purs comme de l’eau purifiée, hautement purifiée ou eau PPI et la vapeur propre et vapeur pure.
• Le remplissage, fermeture et scellage automatique ou semi-automatique de flacons, capsules, seringues etc.
• La technologie Blow-Fill-Seal, système de répartition aseptique
• Le mirage, ou inspection visuelle, automatique ou semi-automatique de tous types de produits pharmaceutiques.
• Le mirage manuel avec la table de mirage manuel pré-qualifiée à éclairage LED et contrôlée par écran tactile.
• Agencement de sas et mobilier de laboratoire.

Afin de compléter son offre en équipement process et vous assurer leur bon fonctionnement durant toute leur durée de vie, STERIGENE propose des prestations techniques fiables selon vos besoins :

• • Prestations techniques et Expertises : Maintenances prédictive, préventive et curative, décennales pour augmenter la durée de vie des équipements process tout en limitant les durées d’immobilisation.

• • Revamping d’équipement process : Mise à niveau de l’armoire électrique et des parties mécaniques des installations et mise à jour constructeur ou STERIGENE du système de pilotage.

• • Qualification/validation : Des professionnels Qualité et Métrologie, formés et expérimentés élaborent avec vous puis exécutent et traitent vos (RE)QI, RE(QO), QP, Calibrages et Qualification du profil vapeur selon la norme EN 285. Des protocoles et méthodologies rigoureux et reconnus par les autorités (ANSM, BSI, FDA).

• • Service de pièces détachées : Nous vous accompagnons dans la définition et la constitution de votre stock selon votre parc machine. Notre stock répertorie 80% des pièces détachées constructeur utiles pour les équipements process de vos lignes de production.

• • Audit & formations : Partager et transmettre nos expériences et notre savoir-faire dans de nombreux domaines afin de permettre à votre personnel de comprendre et de maîtriser les différents équipements process à leur disposition mais d’améliorer les process internes dans vos environnements critiques. Nos équipes interviennent sur place pour vous accompagner, analyser vos process et mettre en place les actions correctives nécessaires.

Pour des interventions rapides, STERIGENE possède trois plateformes de techniciens :

STERIGENE vous accompagne dans le choix d’équipements et de consommables pour la maîtrise de la contamination dans vos salles propres. Nous vous proposons un large choix de consommables, petits équipements, vêtements, accessoires, mobilier pour environnements contrôlés permettant le nettoyage, la maîtrise de contamination croisée, la décontamination et l’aménagement de salles propres.
Retrouvez tous nos consommables & nos équipements de la personne et faites vos demandes de devis en 2 clics sur notre boutique en ligne : www.STERIGENE-STORE.com

• Vêtements et accessoires
• Gants et doigtiers
• Solutions de nettoyage et désinfection
• Consommables et matériel de nettoyage
• Emballages ultra-propres et sachets de stérilisation
• Aspirateurs industriels salles propres
• Petits équipements
• Papeterie et écriture

STERIGENE est une société du groupe SYNEXIN. La société SYNEXIN regroupe plusieurs entités, toutes spécialisées dans différents métiers liés aux environnements critiques :

• STERIGENE, l’interlocuteur unique pour l’ingénierie de vos procédés propres et stériles
• STAURATEC, le spécialiste dans le domaine des environnements contrôlés
• DUTREVE Agencement, l’expert dans l’intégration et la fabrication de mobilier sur-mesure pour salles propres

Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.synexin.fr

http://www.synexin.fr

Nom du dirigeant : Arnaud BRUSSON

Directeur Commercial Groupe : Denis SCHIRLIN : denis.schirlin@sterigene.com

Contact responsable Stratégique et Business Development : Guillaume GENTY : guillaume.genty@sterigene.com