Stérilisation par la chaleur :
principes, validation et production
Date
2025 – Dates à confirmer
14 h présentiel
Travail effectif
Formateur
Dominique SIERAKOWSKI
Tarif
1200 € HT
(Déjeuners inclus)
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Objectifs
– Avoir une bonne compréhension des principes de base et des exigences de la stérilisation par la chaleur
– Procédé de stérilisation par la chaleur humide
– Qualification de Performances de la stérilisation en autoclaves et SIP
– Étude de cas : les déviations récurrentes analyse des causes et actions possibles.
– Procédé de stérilisation/dépyrogénation par la chaleur sèche.
– Qualification de Performances : mapping températures et inactivation des endotoxines
Public
- Débutant
- Intermédiaire
- Expert
Toute personne impliquée dans les procédés de stérilisation ou la fabrication de produits stériles :
– Production
– Service support
– Service techniques
– Service qualité
Prérequis
Avoir une bonne compréhension des principes et des exigences de la stérilisation par la chaleur.
Mis à jour le 14 janvier 2021.
Afin d’assurer des formations de qualité, A3P a mis en place un système d’enquête de satisfaction.
A l’issue de toutes nos formations, un questionnaire d’évaluation est administré auprès des stagiaires sur différents points : contenu, animation, moyens pédagogiques, logistique & organisation.
Cette session a déjà été suivie par 39 stagiaires.
La note ci-dessous est la note moyenne donnée par 37 stagiaires des précédentes sessions.
17,0
/20
Programme
Principes de base et exigences de la stérilisation par la chaleur
- Référentiels réglementaires et définitions
- Méthodes de stérilisation et domaines d’applications
- Paramètres de destruction thermique (F0, FH, FT)
- Paramètres critiques et bonnes pratiques de stérilisation
Procédé de stérilisation par la chaleur humide
- La vapeur d’eau : production et critères qualité pour les autoclaves (vapeur saturée sèche)
- Autoclaves
– Description et qualification
– Description et développement des cycles de stérilisation (charges poreuses et liquides) - Validation et contrôle des cycles
- Stérilisation en place (SIP/SEP) d’équipements
– Conception des équipements stérilisés en place
– Description, validation et contrôle des cycles - Maintient de la stérilité avant utilisation
Étude de cas chaleur humide : connaître les actions possibles en cas de déviations
- Autoclave des charges poreuses et problématique des “charges mouillées”
- Stérilisation en place de cuves procédés et fermenteurs
- Stérilisation et séchage des bouchons (sacs et systèmes stérilisation “vrac”)
Procédé de stérilisation/dépyrogénation par la chaleur sèche
- Description et qualification des fours et tunnels de stérilisation
- Description, validation et contrôle des cycles de stérilisation/dépyrogénation
Étude de cas tunnels : maîtrise des flux d’air et des pressions différentielles
Évaluation des connaissances acquises et évaluation des actions d’améliorations entreprises et/ou envisagées
Questionnaire de satisfaction
Cette journée s’inscrit dans le cadre de la formation professionnelle.
N° Déclaration : 82 69 13448 69 Préf. Région Rhône-Alpes
SARL au capital de 10 000 Euros Siret 451 934 541 00025
Dominique SIERAKOWSKI – DS COMPLIANCE
Moyen pédagogique
En début de session, grâce à un questionnaire, le formateur analyse le niveau de connaissances des professionnels sur le sujet ainsi que leurs attentes des connaissances à acquérir. Le formateur adapte le programme de la formation en fonction du profil des différents participants. Un temps est consacré aux échanges d’expériences entre participants et avec le formateur.
Pour un bon suivi du stage, le stagiaire dispose d’un ou plusieurs supports de cours en version numérique et en version papier.
Etudes des différentes méthodes et référentiels.
Etudes de cas.
Référencement au DataDock
Base de données unique qui référence les organismes de formation conformes aux critères établis par les financeurs.
Les preuves de la bonne application par les structures des critères fixés par le décret qualité. Ce dernier précise comment les financeurs (OPCA) de la formation doivent s’assurer de la capacité des organismes de formation à dispenser des actions de formation de qualité.
Ce référencement certifie la qualité de nos formations selon 6 critères et 21 indicateurs définis au niveau national par les financeurs.
Les garanties :
– L’identification précise des objectifs de la formation et son adaptation au public formé.
– L’adaptation des dispositifs d’accueil, de suivi pédagogique et d’évaluation aux publics de stagiaires.
– L’adéquat ion des moyens pédagogiques, techniques et d’encadrement à l’offre de formation.
– La qualification professionnelle et la formation continue des personnels chargés des formations.
– Les conditions d’information du public sur l’offre de formation, ses délais d’accès et les résultats obtenus.
– La prise en compte des appréciations rendues par les stagiaires.
Pour vous inscrire à cette formation, merci de remplir le formulaire d’inscription ci-dessous :
Toutes nos formations se déroulent au 30 rue Pré-Gaudry à Lyon 7ème et débutent à 8h30 pour se terminer entre 17h et 18h.
Handicap
Selon votre type de handicap, la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Nous vous remercions de prendre contact avec nous pour que nous puissions mettre en oeuvre les modalités nécessaires.
Si nous ne possédons pas les moyens pédagogiques nécessaires pour adapter la formation, nous nous rapprocherons de notre partenaire AGEFIPH pour convenir d’une solution adaptée à votre situation.
Nos formations sont accessibles aux personnes à mobilité réduite.
Merci de contacter Julie MOREL, Référente Handicap, afin d’organiser votre accueil : 04.37.28.30.49. ou jmorel@a3pservices.com.
Contact
En fonction de vos impératifs et de vos préférences, vous pouvez contacter Julie MOREL :
Téléphone : +33 (0)4 37 28 30 49
Fax : +33 (0)4 37 28 30 60
Email : a3pformation@a3pservices.com
Courrier : A3P Formation, 30 rue Pré-Gaudry – Lyon 69007
Sur place : 30 rue Pré-Gaudry, à Lyon, du lundi au vendredi
Accessibilité
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