A3P Technologie Barrière

Annex1 / VHP / Systèmes RTP / Gestion des trous dans les gants / Leak test

Lieu

Palais des Congrès de Tours,26 boulevard Heurtloup, 37000 Tours

Date

14 & 15 septembre 2021

Format

Conférences, ateliers partenaires, exposition

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Les référentiels réglementaires pharmaceutiques évoluent en permanence en même temps que croit la demande de capacité de production de médicaments stériles. Le draft de l’Annex 1 des GMP européennes version 12 devient le texte de référence internationale des derniers standards de fabrication de médicaments stériles. Il encourage à l’utilisation des technologies innovantes, dont les technologies barrière qui deviennent incontournables.

Si l’Annex 1 fait de multiples références aux « Barrier Technologies » avec pour objectif principal de réduire les interactions directes entre les sources de contaminations et les process aseptiques, le chapitre 4 fournit beaucoup de détails sur leur conception et leur gestion.

Au cours de ces journées A3P technologies barrière 2021, nous aborderons les futurs défis de notre industrie à travers de sujets technico-réglementaires et nous apporterons des réponses par des applications pratiques :

– Point de situation sur la réglementation
Gestion de points de fragilité : ergonomie, transferts, intégrité, gestion des gants et de leur approvisionnement
– Conception d’une ligne isolateur aux standards les plus élevés et mise aux standards d’une ligne de remplissage RABS
– Utilisation de nouvelles technologies dans les phases de conception

Langue officielle des conférences : Français
Traduction simultanée des conférences : Français <-> Anglais

Mardi 14 septembre

Accueil des participants
08:30
Introduction GIC Technologie Barrière - lien Annex1 V12
Julien TRIQUET - GSK
09:00
Operational responses to regulatory requirements (including revised Annex1) on Barrier Technologies
Marc BESSON - MB COMPLIANCE
09:45
Pause café
10:45
Présentation d’outils développés par des utilisateurs d’isolateurs pour faciliter leur quotidien
Patrick COPPENS - ISOTEC'XEL
11:30
Sessions partenaires Voir les ateliers proposés
ABC TRANSFER - BIOQUELL - GETINGE - JCE BIOTECHNOLOGY - PIERCAN - STERIS
Les sessions partenaires organisées avec les sociétés partenaires sont l’opportunité pour les participants de se familiariser ou d’approfondir leur approche technique.
12:00
Pause café
13:00
Sessions partenaires Voir les ateliers proposés
ABC TRANSFER - BIOQUELL - GETINGE - JCE BIOTECHNOLOGY - PIERCAN - STERIS
Les sessions partenaires organisées avec les sociétés partenaires sont l’opportunité pour les participants de se familiariser ou d’approfondir leur approche technique.
14:30
Sessions partenaires Voir les ateliers proposés
ABC TRANSFER - BIOQUELL - GETINGE - JCE BIOTECHNOLOGY - PIERCAN - STERIS
Les sessions partenaires organisées avec les sociétés partenaires sont l’opportunité pour les participants de se familiariser ou d’approfondir leur approche technique.
15:30
Pause café
16:30
Gloves of Isolator & RABS: what quality and operational criteria are used to select a supplier? What qualification program for gloves?
Antoine TOUSSAINT - GSK VACCINES
17:30
ISO & RABS: How to secure tightness of barrier and connected equipment
Florelle TOURLET - OCTAPHARMA
17:30
Fin de la première journée
18:30

Mercredi 15 septembre

Accueil des participants
08:00
Feebdack on the meta survey across industry about pin holes on isolator and RABS gloves management: ways of working, microbial impact and best practices
Julien TRIQUET - GSK
08:30
Etude Microbiologique / Gestion des trous dans les gants (simulation de l'impact d’un trou de 2 & 3 mm dans un gant sous isolateur (Grade A) selon une charge virale maitrisée côté grade C (10 à 30 CFU))
Conférencier à venir
09:00
Pause café
09:30
Sessions partenaires Voir les ateliers proposés
ABC TRANSFER - BIOQUELL - GETINGE - JCE BIOTECHNOLOGY - PIERCAN - STERIS
Les sessions partenaires organisées avec les sociétés partenaires sont l’opportunité pour les participants de se familiariser ou d’approfondir leur approche technique.
10:30
Sessions partenaires Voir les ateliers proposés
ABC TRANSFER - BIOQUELL - GETINGE - JCE BIOTECHNOLOGY - PIERCAN - STERIS
Les sessions partenaires organisées avec les sociétés partenaires sont l’opportunité pour les participants de se familiariser ou d’approfondir leur approche technique.
11:30
Déjeuner
12:30
Le smoke test digital appliqué aux Technologies Barrières, isolateur ou RABS
Gerome AVENOSO - GAO EXPERTISE
14:00
From an open to a closed RABS in operation: 10 years of evolution in practices and design
Loïc DA COSTA NEIVA - OCTAPHARMA
14:30
Pause café
15:00
Isolateurs & RABS : principaux constats des inspections
Réglementaire
15:30
Présentation d'un site de production 100% compliance Annex1 V12
Conférencier à venir
16:00
Fin de la journée
16:30
Titre atelier 1
Animateur 1
Modérateur 1
Description 1
Atelier 1
Titre atelier 2
Animateur 1 & Animateur 2
Modérateur 1
Description 2
Atelier 2
Titre atelier 3
Animateur 1 & Animateur 2
Modérateur 1 & Modérateur 2
Description 3
Atelier 3

Vous souhaitez réserver un stand, merci de consulter notre dossier exposant

Télécharger le dossier exposant

Plan de l’exposition

SociétéN° StandSociétéN° Stand
113
214
315
416
517
618
719
820
921
1022
1123
1224

Prestations comprises avec le stand Table Top

  • Un espace d’exposition dédié sur lequel vous pouvez installer vos produits et outils de communication : stand parapluie, roll-up, présentoir, produit, …Une dotation de base comprenant une table 180×80 cm, 2 chaises et 1 raccordement électrique(2kw) sans disjoncteur de protection, le prêt d’une cafetière Nespresso avec des dosettes
  • Les pauses et les repas indiqués dans le programme
  • Wifi illimité
  • Un badge qui vous permet le libre accès à l’ensemble du programme technique et scientifique
  • La liste des participants à l’évènement
  • Possibilité d’inscrire une personne supplémentaire au tarif spécial “accompagnant” (590€ HT)

Formulaire inscription

 A3P Technologie Barrière

Une fois ce formulaire renseigné, vous recevrez une copie par email

Tarif inscription : 1200€ HT  + Adhésion A3P obligatoire 220€ HT  // (TVA 20%)

Contact

En fonction de vos impératifs et de vos préférences, vous pouvez contacter Ludivine BAYLE (exposition) ou Natalina SEMEDO (conférences/inscriptions) :

Téléphone : +33 (0)4 37 28 30 40
Email : lbayle@a3pservices.com – nsemedo@a3pservices.com

Accessibilité

Réservation hôtelière

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