A3P Technologie Barrière

Annex1 / VHP / Systèmes RTP / Gestion des trous dans les gants / Leak test

Lieu

Centre Congrès ,26 boulevard Heurtloup, 37000 Tours

Date

14 & 15 septembre 2021

Format

Conférences, sessions partenaires, exposition

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Les référentiels réglementaires pharmaceutiques évoluent en permanence en même temps que croit la demande de capacité de production de médicaments stériles. Le draft de l’Annex 1 des GMP européennes version 12 devient le texte de référence internationale des derniers standards de fabrication de médicaments stériles. Il encourage à l’utilisation des technologies innovantes, dont les technologies barrière qui deviennent incontournables.

Si l’Annex 1 fait de multiples références aux « Barrier Technologies » avec pour objectif principal de réduire les interactions directes entre les sources de contaminations et les process aseptiques, le chapitre 4 fournit beaucoup de détails sur leur conception et leur gestion.

Au cours de ces journées A3P technologies barrière 2021, nous aborderons les futurs défis de notre industrie à travers de sujets technico-réglementaires et nous apporterons des réponses par des applications pratiques :

– Point de situation sur la réglementation
Gestion de points de fragilité : ergonomie, transferts, intégrité, gestion des gants et de leur approvisionnement
– Conception d’une ligne isolateur aux standards les plus élevés et mise aux standards d’une ligne de remplissage RABS
– Utilisation de nouvelles technologies dans les phases de conception

Langue officielle des conférences : Français
Traduction simultanée des conférences : Français <-> Anglais

Mardi 14 septembre

Accueil des participants
08:30
Introduction GIC A3P Technologie Barrière - lien Annex1 V12 GMP EU
Julien TRIQUET - GSK
08:50
Isolateurs & RABS : principaux constats d'inspections
To be confirmed
09:00
Operational responses to regulatory requirements (including revised Annex1) on Barrier Technologies
Marc BESSON - MB GMP COMPLIANCE
09:30
Pause café
10:30
Gloves of Isolator & RABS: what quality and operational criteria are used to select a supplier? What qualification program for gloves?
Antoine TOUSSAINT - GSK VACCINES
11:30
Sessions partenaires +infos
ABC TRANSFER - BIOQUELL - GETINGE - JCE BIOTECHNOLOGY - PIERCAN - STERIS
Ces sessions animées par nos partenaires sont l’opportunité pour les participants de manipuler et de découvrir les innovations du marché.
12:00
Déjeuner
13:00
Sessions partenaires +infos
ABC TRANSFER - BIOQUELL - GETINGE - JCE BIOTECHNOLOGY - PIERCAN - STERIS
Ces sessions animées par nos partenaires sont l’opportunité pour les participants de manipuler et de découvrir les innovations du marché.
14:30
Sessions partenaires +infos
ABC TRANSFER - BIOQUELL - GETINGE - JCE BIOTECHNOLOGY - PIERCAN - STERIS
Ces sessions animées par nos partenaires sont l’opportunité pour les participants de manipuler et de découvrir les innovations du marché.
15:30
Pause café
16:30
Présentation d’outils développés par des utilisateurs d’isolateurs pour faciliter leur quotidien
Patrick COPPENS - ISOTEC'XEL
17:00
ISO & RABS: How to secure tightness of barrier and connected equipment
Florelle TOURLET - OCTAPHARMA
17:30
Fin de la première journée
18:00

Mercredi 15 septembre

Accueil des participants
08:00
Feedback on the meta survey across industry about pin holes on isolator and RABS gloves management: ways of working, microbial impact and best practices
Julien TRIQUET - GSK
08:30
Analysis of potential microbiological ingress through macroscopic holes in isolator gloves
GIC A3P Technologie Barrière & Edith FILAIRE - LABORATOIRE ICARE
09:00
Pause café
09:30
Sessions partenaires +infos
ABC TRANSFER - BIOQUELL - GETINGE - JCE BIOTECHNOLOGY - PIERCAN - STERIS
Ces sessions animées par nos partenaires sont l’opportunité pour les participants de manipuler et de découvrir les innovations du marché.
10:30
Sessions partenaires +infos
ABC TRANSFER - BIOQUELL - GETINGE - JCE BIOTECHNOLOGY - PIERCAN - STERIS
Ces sessions animées par nos partenaires sont l’opportunité pour les participants de manipuler et de découvrir les innovations du marché.
11:30
Déjeuner
12:30
Le smoke test digital appliqué aux Technologies Barrières, isolateur ou RABS
Gerome AVENOSO - GAO EXPERTISE & Geneviève FRICKERT - LILLY France
14:00
From an open to a closed RABS in operation: 10 years of evolution in practices and design
Loïc DA COSTA NEIVA - OCTAPHARMA
14:30
Pause café
15:00
Présentation d'un site de production 100% compliance Annex1 V12
Conférencier à venir
15:30
Fin de la journée
16:30

Speakers / LinkedIn

Gerome Avenoso

Gerome Avenoso / GAO Expertise  

Anonyme

Loic Da Costa Neiva/ Octapharma

Julien Triquet

Julien Triquet / GSK  

Marc Besson

Marc Besson / MB Compliance  

Anonyme

Florelle Tourlet / Octapharma

Patrick Coppens

Patrick Coppens / Isotec’xel  

Antoine Toussaint

Antoine Toussaint / GSK Vaccines  

Titre atelier 1
Animateur 1
Modérateur 1
Description 1
Atelier 1
Titre atelier 2
Animateur 1 & Animateur 2
Modérateur 1
Description 2
Atelier 2
Titre atelier 3
Animateur 1 & Animateur 2
Modérateur 1 & Modérateur 2
Description 3
Atelier 3

Vous souhaitez réserver un stand, merci de compléter le formulaire.

Formulaire inscription exposant

Plan de l’exposition

SociétéN° StandSociétéN° Stand
JCE BIOTECHNOLOGY112
STERIGENE213
314
AZBIL TELSTAR FRANCE415
DEVEA ENVIRONNEMENT516
ATEC TRANSFER SYSTEMS6OPTIMA PHARMA17
SKAN7FPS FOOD AND PHARMA SYSTEMS18
8GETINGE19
CAPE EUROPE FRANCE9BIOQUELL20
PIERCAN10ABC TRANSFER21
HAPTION11STERIS22

Prestations comprises avec le stand Table Top

  • Un espace d’exposition dédié sur lequel vous pouvez installer vos produits et outils de communication : stand parapluie, roll-up, présentoir, produit, …Une dotation de base comprenant une table 180×80 cm, 2 chaises et 1 raccordement électrique(2kw) sans disjoncteur de protection, le prêt d’une cafetière Nespresso avec des dosettes
  • Les pauses et les repas indiqués dans le programme
  • Wifi illimité
  • Un badge qui vous permet le libre accès à l’ensemble du programme technique et scientifique
  • La liste des participants à l’évènement
  • Possibilité d’inscrire une personne supplémentaire au tarif spécial “accompagnant” (590€ HT)

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Formulaire inscription

 A3P Technologie Barrière

Une fois ce formulaire renseigné, vous recevrez une copie par email

Tarif inscription : 1200€ HT  + Adhésion A3P obligatoire 220€ HT  // (TVA 20%)

Contact

En fonction de vos impératifs et de vos préférences, vous pouvez contacter Ludivine BAYLE (exposition) ou Natalina SEMEDO (conférences/inscriptions) :

Téléphone : +33 (0)4 37 28 30 40
Email : lbayle@a3pservices.com – nsemedo@a3pservices.com

Accessibilité