Conséquences de la crise sur les opérations pharmaceutiques

Comment la crise du COVID-19 va impacter l’application des BPF ?

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Horaire

18h - 19h30

Date

14 & 15 Décembre

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Format

Webinar

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Programme

Après une longue période de confinement et des chamboulements inattendus dans nos manières d’interagir, de travailler, de penser les activités professionnelles et d’appliquer les principes des BPF, le moment est venu de faire le bilan et réfléchir sur comment cette crise va transformer nos approches et notre nouvelle normalité ?

Dans les prochaines semaines, A3P animera plusieurs “Tables rondes virtuelles” d’1h30 (1h de discussion avec nos invités et 30 min de Q/A avec les participants) ayant chacune un thème spécifique relié à un chapitre des BPF. L’objectif sera de réunir un panel d’industriels concernés par le sujet pour partager les situations auxquelles ils ont été confrontés, les solutions pratico pratiques mises en place avec ou sans succès, ce qu’ils pensent pérenniser pour devenir la nouvelle normalité et enfin quel sera leur nouveau plan de gestion de crise. Cette série de webinars sera animée en français.

INFOS & Modalités
  • Chaque Webinar est accessible indépendamment
  • Pré-inscription obligatoire
  • Durée : 1h de discussion et 30min Q/A
  • Pour participer : Etre (ou devenir) Adhérent A3P
Conséquences de la crise sur les opérations pharmaceutiques.
Comment la crise du COVID-19 va impacter l’application des BPF
BPF Chap. 3 - LOCAUX ET MATERIEL
Animateurs - Samah Ringa (SUEZ) & Dominique Sierakowski (DS COMPLIANCE)
Invités - Aurélien Périquet (OCTAPHARMA) & Sylvain Demangeclaude (GALDERMA)
Abstract ...

  • Quid de la décontamination ?
  • Quid de la distanciation sociale Vs zones, habillage,… ?
  • Gestion à distance des Procédés transverses : eau / vapeur/gaz … ?
15 décembre 2020
17h30 à 19h00
Webinars déjà réalisés
Compte-rendu des échanges disponibles au téléchargement dans l'espace adhérent A3P
BPF Chap. 2 - PERSONNEL
Animateurs - Anne Rigoulot (SANOFI) & Pierre André (GUERBET)
Invités - Gilles Hubert (LILLY) & Anne-Laure Delasalle (GUERBET)
Dans un monde post-COVID-19 avec la « Nouvelle normalité » où l'éloignement, le travail à distance et les restrictions de voyager seront plus fréquents, les entreprises doivent adapter la culture BPF et en particulier l’impact de cette nouvelle normalité sur le chapitre 2 "Personnel" , en prenant en compte, le travail à distance, la digitalisation des processus, la diversification des méthodes de formation pour assurer la continuité et les compétences de la main-d'oeuvre et enfin comment aider nos équipes à appréhender les concepts de "Volatility, uncertainty, complexity and ambiguity" and TUNA (Turbulent, uncertain, novel and ambigous).

  • Comment gérer le travail à distance ? Comment garder le contact ?
  • Les difficultés rencontrées sur la gestion de document ?
  • Comment gérer les comportements : peurs, interrogations, absence de visibilité ?
  • Le management opérationnel à distance ? Communication ? Le dogme du quota de pharmaciens sur site ?
02 Juillet 2020
18h à 19h30
BPF Chap. 4 - DOCUMENTATION
Animateurs - Anne Rigoulot (SANOFI) & Christophe Meunier (AKTEHOM)
Invités - Gael Le Filliatre (OCTAPHARMA) & Pascale Bonnet (MEDDAY) & Anouk Cloarec Peron (SANOFI PASTEUR)
Nos activités impliquent une manipulation de documents et d'informations énorme. Une partie est informatisé, une partie est papier. Tout est bien réglé par procédures en temps normal. Et tout à coup, une partie du personnel concerné est bloqué à la maison, ou doit rester dans les bâtiments hors zone de production pour assurer une distanciation sociale et une ségrégation. Quelles adaptations de nos processus pour relever les défis d'intégrité, de confidentialité, de contemporanéité, de fluidité du flux ? Trois témoins vous partagent et débattent des difficultés rencontrées, des solutions temporaires et des modifications définitives en respect du Ch 4.

  • Vos premières préoccupations concernant la gestion de documents ?
  • Les difficultés rencontrées sur la gestion de document ?
  • Accès à distance / Paraphe Impressions / Scans / signature à distance ?
  • Avez-vous dû modifier vos procédures de gestion documentaire / vos pratiques ? En quoi ?
09 Juillet 2020
18h à 19h30
BPF Chap. 5&6 - PRODUCTION ET QC
Animateurs - Anne Hays (CARSO) & Pierre André (GUERBET)
Invités - François Schoeffter (SANOFI) & Florent Guerrier (GUERBET)

  • Réactifs, EPI ?
  • Formation et maintenance des équipements ?
  • Organisation du travail en 2x8 ?
14 Décembre 2020
18h à 19h30
BPF Chap. 7 - ACTIVITES EXTERNALISEES
Animateurs - Anne Hays (CARSO) & Hervé Tassery (5M PARTNER)
Invités - Anthony Benedetto (BOIRON) & Geoffroy Hiernard (LILLY) & Sandrine Hobbes (EXPANSCIENCE)
La situation particulière crée par la crise sanitaire imprévisible a conduit à revoir la gestion des opérations réalisées en sous-traitance. Les plannings de qualification, maintenance et métrologie ont dû être revus, des audits ou des formations ont dû être annulés et la sous-traitance des analyses a dû être réorganisée.

  • Gestion des opérations réalisées en sous-traitance ?
  • Impacts sur les plannings de qualification, maintenance et métrologie ?
  • Audits et/ou formations ?
  • Réorganisation de la sous-traitance des analyses ?
07 juillet 2020
18h à 19h30

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L’impact de la crise sur les opérations pharmaceutiques

 

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Courrier : A3P Formation, 30 rue Pré-Gaudry – Lyon 69007