Webinars A3P eCompliance
Innovations, Technologies, Reglementaire ...
Horaire
10h30 - 12h
Date
RDV mensuel 4.0
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Format
Webinar
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Le GIC (Groupement d’Intérêt Commun) A3P eCompliance a, dans ses objectifs, le rôle d’assurer une veille technologique et réglementaire sur l’informatisation/automatisation des processus et procédés réglementés dans les domaines industriels l’industrie pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux.
Cette veille permet de déceler le plus en amont possible les technologies susceptibles d’être mises en oeuvre dans un cadre réglementé et donc soumises à un processus de qualification/validation.
Le GIC eCompliance composé de fabricants et fournisseurs de l’industrie a souhaité organiser, dans le contexte actuel de crise sanitaire, des webinars mensuels, pour donner la parole à tel ou tel fournisseur ou fabricant pour qu’il présente des exemples de mise en oeuvre de ces technologies ou des exposés techniques et/ou réglementaires associés.
Le GIC eCompliance ouvre ainsi les portes d’une réflexion élargie à l’ensemble des membres du réseau A3P sur ces évolutions technologiques et/ou réglementaires.
Nous vous invitons à y participer en vous inscrivant aux webinars proposés ci-dessous :
- Chaque Webinar est accessible indépendamment
- Inscription obligatoire
- Créneau horaire : 10h30 à 12h (présentation et Q/A)
- Les risques sur l'intégrité des données électroniques au laboratoire sont nombreux : accès non nominatifs aux applications et aux données, absence de garantie de lisibilité des données pendant la durée de rétention réglementaire, sauvegarde et archivage non sécurisé, horodatage non garanti, donnée originale non préservée…
- Quelles sont les solutions logicielles disponibles pour maîtriser ces risques? A partir d’un exemple de mise en oeuvre, quelles sont les principaux écueils à éviter et les gains obtenus?
10h30 à 12h
- Time to market and short release cycles of products is key in an extremely competitive, technology-oriented market. In the Health industry, Quality Assurance and Regulatory requirements can easily become a limiting factor, negatively impacting a product’s release schedule.
- In this session, we will talk about integrating Agile product development with Pharma level standards in Testing, Validation and Verification. Improving quality, reducing cost and optimizing efforts of an FDA approved Connected Digital Medical Device (drug-device-mobile-cloud).
10h30 à 12h
- Le concept de production Industrie 4.0 ou Pharma 4.0 conduit à concevoir les nouvelles unités de production ou le revamping d'installation existantes selon ce modèle. Si celui-ci intègre de nombreuses technologies (objets connectés, intelligence artificielle...), il est nécessaire d'en comprendre les concepts afin de se les approprier et de les utiliser à bon escient.
- Le webinar propose une présentation de ces technologies et de l'état de l'art en la matière. Les participants disposeront ainsi d'une connaissance de ces technologies et de leur application possible dans l'industrie réglementée avec les contraintes que cela suppose.
10h30 à 12h
10h30 à 12h
Formulaire inscription
Webinars A3P eCompliance
Une fois ce formulaire renseigné, vous recevrez par email toutes les modalités pour vous connecter au(x) webinar(s)
Tarif : 120 € HT (TVA 20%) par session webinar.
Tous nos Webinars se déroulent en visioconférence, cela implique d’être équipé d’un ordinateur avec une connexion internet stable.
Accessibilité
Nous utilisons les logiciels TEAMS (Microsoft Office) ou ZOOM pour dispenser nos webinars. Ces plateformes collaboratives sécurisées et gratuites vous permettent de suivre, d’interagir avec notre expert, nos invités et les autres participants dans les meilleurs conditions. Ces logiciels sont compatibles avec l’ensemble des systèmes d’exploitation (Windows / ios) et propose une version en ligne compatible avec de nombreux navigateurs (Internet explorer, Chrome, Firefox, Safari).
L’équipe A3P est à votre disposition pour vous accompagner et vous assurer le bon fonctionnement de votre système à distance. Pour cela il suffit d’être muni d’un ordinateur, idéalement d’un microcasque (facultatif vous pouvez utiliser le système micro/audio de votre ordinateur) et de bénéficier d’une connexion internet stable.
Vous recevrez quelques jours avant la date du webinar, une invitation par email pour accéder à la plateforme TEAMS ou ZOOM. Le jour “J”, il vous suffira de vous connecter via le lien. Merci de prévoir un endroit calme et confortable pour suivre ce module dans les meilleures conditions.
Contact
Pour tous renseignements complémentaires, contacter A3P :
Téléphone : +33 (0)4 37 28 30 40
Email : info@a3pservices.com
Adresse : 30 rue Pré-Gaudry – Lyon 69007
