Webinar A3P Lyophilisation

Mapping Thermique / Annex1 V12 GMP Eu / Contamination et Chargement / Pratiques SIP / Qualification périodique

Lieu

Online

Date

9 & 16 mars 2021

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Format

Conférences, Sessions partenaires

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Le 9 & 16 mars prochains, 2 webinars seront consacrés au thème de la Lyophilisation :

  • La 1ère session sera orientée sur la maitrise du procédé de lyophilisation et sur la restitution des travaux du GIC concernant la cartographie de température avec un retour d’expérience pratique sur la transposition et la validation d’un procédé de lyophilisation
  • La 2ème session sera orientée sur la maitrise de la contamination microbiologique et particulaire avec un point sur l’Annex 1 GMP EU V12 (paragraphes 8.110-115) ; un focus sur les pratiques de stérilisation et les problématiques de chargement complétés par un retour sur l’enquête auprès des industriels du réseau A3P concernant les pratiques SIP.
Langue officielle des visioconférences : Français

Mardi 9 mars

09:10 - Accueil des participants
09:20 - Introduction
Lyophilisation - Optimiser la productivité et maitriser la qualité par la compréhension et l’évaluation de l’hétérogénéité de la température des produits lors du cycle
Dominique SIERAKOWSKI - DS COMPLIANCE
09:30
LyoPro - Solution multiformats pour la cartographie à cœur produit dans des lyophilisateurs à chargement automatique
Charles NODOT - ELLAB
Webinar sponsorisé
10:00
Product temperature mapping during technology transfer for a new freeze-drier: key learnings
Sandrine FAVRE - OCTAPHARMA
10:30
11:00 - Pause
Informed Manufacturing through Big Data Analytics of Freeze Drying Process and Equipment
Philippe SELSIS - IMA LIFE France
Webinar sponsorisé
11:10
Retour d'expérience sur les facteurs influençant les transferts thermiques
Benoit MOREAU - GSK
11:40
12:10 - Fin du webinar

Mardi 16 mars

09:10 - Accueil des participants
09:20 - Introduction
Annex1 EU GMP V12 : Chapitre spécifique Lyophilisation - commentaires et risques associés
Vincent BIGEARD - VIRBAC
09:30
Non-destructive moisture determination in lyo process studies and product quality testing?
Derek DUNCAN - LIGHTHOUSE
Webinar sponsorisé
10:00
Maitrise de la contamination dans le cadre du chargement des lyophilisateurs
Domenico FELLI - BOEHRINGER INGELHEIM & Philippe SELSIS - IMA LIFE France
10:30
11:00 - Pause
Low GWP cooling systems. Commercially available long term alternatives?
Xavier GOMEZ - TELSTAR
Webinar sponsorisé
11:10
Retour d'enquête : Lyophilisateur, les pratiques de stérilisation en place
GIC A3P LYOPHILISATION : Sylvain BATION - BIOMERIEUX & Sorin HAIAS - LIVES INTERNATIONAL
11:40
12:10 - Fin du webinar

Speakers / LinkedIn

Anonyme

Sylvain Bation / BioMérieux  

Anonyme

Sandrine Favre/ Octapharma 

Benoit MOREAU

Benoit Moreau / GSK  

Philippe SELSIS

Philippe Selsis / Ima France  

Vincent BIGEARD

Vincent Bigeard / Virbac  

Anonyme

Domenico Felli / Boehringer Ingelheim 

Charles Nodot

Charles Nodot / Ellab  

Dominique Sierakowski

Dominique Sierakowski / DS Compliance  

Anonyme

Derek Duncan / Lighthouse  

Anonyme

Xavier Gomez / Telstar 

Sorin HAIAS

Sorin HAIAS / Lives International  

Formulaire inscription

Webinars A3P Lyophilisation

Une fois ce formulaire renseigné, vous recevrez par email toutes les modalités pour vous connecter au(x) webinar(s)

Tarif inscription : 250€ HT/webinar
Adhésion à l’A3P non comprise

Fonctionnement

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Dans le mail de confirmation d’inscription à l’événement, nous vous communiquons le lien pour accéder à la session via la plateforme sélectionnée (TEAMS ou ZOOM) qu’il  faudra suivre le jour J.

Nous vous invitons à prévoir un endroit calme et confortable pour suivre les sessions dans les meilleures conditions. L’équipe A3P est à votre disposition pour vous accompagner et vous assurer le bon fonctionnement de votre système à distance.

 Contact

Si besoin, vous pouvez contacter Ludivine BAYLE ou Hugo ROSE :

Téléphone : 04 37 28 30 46 / 04 37 28 30 54
Fax : +33 (0)4 37 28 30 60
Email : hrose@a3pservices.comlbayle@a3pservices.com
Courrier : A3P, 30 rue Pré-Gaudry – Lyon 69007

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