A3P Single Use Systems

Nouvelles technologies / Implémentation & validation / Sécurisation de l'approvisionnement / Intégrité / Réglementation & Annexe 1

Lieu

Hôtel Mercure Lyon Centre Château Perrache

Date

10 décembre 2020

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Format

Conférences, Ateliers, Exposition

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Le GIC A3P Single Use s’attache depuis maintenant plus de 4 ans à répondre aux problématiques posées par l’usage unique. Divisé en différents sous-groupes composés de fournisseurs et d’utilisateurs, le GIC a travaillé sur plusieurs outils :

  • Une approche innovante de sélection des composants (connecteurs à usage unique) au travers d’une matrice pondérée. (Sous-Groupe 1)
  • Un  guide d’implémentation et de gestion du cycle de vie du produit Single Use. Ce document très complet est basé sur les différentes questions qui peuvent se poser tout au long de la vie du produit, et fait une synthèse des documents disponibles à ce jour (PDA, BPSA, BPOG). L’objectif est de guider les utilisateurs à l’implémentation et aider les plus experts à se poser les bonnes questions. (Sous-Groupe 2)
  • Un PDF interactif reprenant l’ensemble des textes règlementaires applicables au Single Use. Basé sur un procédé de production biotech type, ce document permet à l’utilisateur de connaitre les différentes normes demandées à chaque étape du procédé. (Sous-Groupe 3)

 

Après une première journée d’échange fructueuse en octobre 2018, les membres du GIC souhaite vous convier à une nouvelle édition A3P Single Use le 10 décembre 2020 afin de vous présenter ces différents documents finalisés.

La journée s’articulera autour de différents temps forts

  • Lors de conférences plénières, présentation de cas d’étude de sélection et d’implémentation d’usage unique par des utilisateurs.
  • Dans les ateliers, les membres des sous-groupes vous accueilleront pour illustrer l’utilisation des outils.
  • Une table-ronde autour de l’impact de la nouvelle révision de l’Annexe 1 sur les systèmes à usage unique (PUPSIT) clôturera l’événement.

Rendez-vous le 10 décembre 2020 à Lyon pour échanger et débattre sur ce sujet d’actualité.

 

Langue officielle des conférences : Français
Traduction simultanée des conférences : Français <-> Anglais

10 décembre 2020

Accueil des participants
08:00
Le GIC (Groupe d'Intérêt Commun) A3P Single Use Systems pourquoi et comment ?
Camille DESROUSSEAUX - THERMOFISHER & François VANHERSECKE -ELANCO (leaders GIC A3P Single Use Systems)
Rétrospective GIC single use & présentation des travaux des sous-groupes, démos live et prochaines étapes
08:30
Retour d'expérience - Définition des besoins utilisateur articles single use
Alain BRIERRE - SANOFI PASTEUR
La présentation portera sur différents types d’articles : assemblages, articles prêts à l’emploi ou prêts à être stérilisés pour lesquels un DBU a été rédigé dans le cadre d’un projet de bâtiment « up stream »
09:00
Ateliers intéractifs - session 1
Animés par les membres du GIC A3P Single Use Systems - Voir les ateliers proposés
Les ateliers interactifs organisés par les membres du GIC A3P Single Use Systems sont l’opportunité pour nos experts de vous présenter les résultats de leurs travaux et partager leurs expériences. Les retours d'autres utilisateurs viendront enrichir ces données
09:30
Pause et visite de l'exposition
10:30
Retour d'expérience - Choix du Single Use et essais préliminaires de sélection dans le cadre d'un projet d'une nouvelle unité de production
Valérie KANDEL, Bénédicte BONFILS - LILLY
11:30
Ateliers interactifs - session 2
Animés par les membres du GIC A3P Single Use Systems - Voir les ateliers proposés
12:00
Déjeuner sur l'exposition
13:00
Retour d'expérience - Outil d'aide à la sélection des connecteurs
Céline GUERNIER - LFB
14:30
Recyclage & environnement : management des déchets issus de systèmes "Single use"
Membres du GIC A3P Single Use Systems
15:00
Ateliers interactifs - session 3
Animés par les membres du GIC A3P Single Use Systems - Voir les ateliers proposés
15:30
Pause et visite de l'exposition
16:30
Table ronde Q&A - Annexe 1 : filtration stérilisante et PUPSIT, impacts sur les systèmes à usages uniques
Julien Triquet - GSK, Magnus Stering - Sartorius, Guillaume Lesage - Merck ...
17:00
Fin de la journée
18:00

10 Décembre 2020

Atelier 1 : Single-Use Bio-Process Container : Critères de sélection et gap technologiques
Groupe 1 GIC A3P Single Use
- Critères de sélection d’une « Single Use Storage Solution », brainstorming et identification des besoins non-couverts
- Critères de sélection d’une « Single-Use Mixing Solution », brainstorming et identification des besoins non-couverts
Atelier 2 : Implémentation des sus - Point d'attention & Retours d'expérience
Groupe 2 GIC A3P Single Use
- Groupe 1 : Un brainstorming permettra la construction d’un retour d’expérience - Identification des points de vigilance dans la mise en œuvre des Single Uses.
- Groupe 2 : Quelles sont les différentes étapes d’un projet d’implémentation de Single Use – Construction d’un mind-map identifiant les étapes et les thématiques à aborder.
A la fin d’un travail en sous-groupe , une restitution commune permettra un partage à l’ensemble du groupe
Atelier 3 : Outil d'aide à la définition des exigences réglementaires applicables
Groupe 3 GIC A3P Single Use
Revue des réglementations applicables et préconisations concernant le niveau de validation à mettre en œuvre selon les étapes de procédés ainsi que la répartition des responsabilités (fournisseur/utilisateur).
Présentation de l’outil préparé par le GIC A3P (pdf interactif) et illustration sur des cas pratiques via un travail en sous-groupes:
- Cas d’une étape de formulation intermédiaire
- Cas d’un stockage après filtration stérilisante

Vous souhaitez réserver un stand “Table Top” au cours de cet évènement. Merci de compléter le formulaire en bas de page
et vous référer au plan d’exposition pour sélectionner le numéro du stand de votre choix selon la disponibilité

Plan et liste des sociétés exposantes

SociétéN° StandSociétéN° Stand
SARTORIUS STEDIM BIOTECH1PARKER BIOSCIENCE11
MERCK2ASEPTIC PROCESS EQUIPMENT12
ROMMELAG3NELSON LABS EUROPE13
PROMEPLA4STERIS14
CHARGEPOINT TECHNOLOGY5ALBHADES15
SGS LIFE SCIENCE6ELSCOLAB16
CONFARMA7HAMILTON BONADUZ17
ASSOCIATES OF CAPE COD8
CARSO LSEHL9
PHARMASEP10

Prestations comprises avec le stand Table Top

  • Un espace d’exposition dédié sur lequel vous pouvez installer vos produits et outils de communication : stand parapluie, roll-up, présentoir, produit, …Une dotation de base comprenant une table 180×80 cm, 2 chaises, 1 raccordement électrique(2kw) sans disjoncteur de protection, le prêt d’une cafetière Nespresso (avec dosettes, sucres, tasses …)
  • Les pauses et les repas indiqués dans le programme
  • Wifi illimité
  • Un badge qui vous permet le libre accès à l’ensemble des activités du programme
  • La liste des participants à l’évènement

Prestations comprises avec le stand

  • Un espace d’exposition dédié sur lequel vous pouvez installer vos produits et outils de communication : stand parapluie, roll-up, présentoir…délimité par une structure avec cloisons de fond et retours.
  • Une dotation de base comprenant une table 180 x 80 cm, 2 chaises et 1 raccordement électrique (16A, 300 kw) sans disjoncteur de protection, une rangée de 2 spots, le prêt d’une cafetière Nespresso avec des dosettes
  • Les pauses et les repas indiqués dans le programme
  • Wifi illimité
  • Un badge qui vous permet le libre accès à l’ensemble du programme technique et scientifique
  • La liste des participants à l’évènement
  • Possibilité d’inscrire une personne supplémentaire au tarif spécial “accompagnant” (590€ HT)
  • Inscription

  • Informations participants

  • Information facturation

  • Communications A3P

  • Conditions générales

  • Ce champ n’est utilisé qu’à des fins de validation et devrait rester inchangé.

Contact

En fonction de vos impératifs et de vos préférences, vous pouvez contacter Gregoire DURAND :

Téléphone : +33 (0)4 37 28 30 42
Email : gdurand@a3pservices.com
Courrier : A3P, 30 rue Pré-Gaudry – Lyon 69007

Accessibilité

Hôtel Mercure Lyon Centre Château Perrache
12 Cours de Verdun Rambaud, 69002 Lyon.

 Parkings

  • Parking Hôtel Mercure : sur réservation
  • Gare Perrache : Rue de Esplanade, 69002 Lyon
    EFFIA gare de Lyon Perrache : 30 Cours de Verdun Gensoul, 69002 Lyon
    Q-Park Lyon Perrache Carnot : Cours Verdun, 69002 Lyon

Réservation hôtelière

Hôtel Mercure – Lyon Château Perrache
12 Cours de Verdun Rambaud,
69002 Lyon
Tél : 04 72 77 15 00


Hôtel Ibis – Lyon Centre Perrache

28 Cours de Verdun Perrache,
69002 Lyon
Tél : 04 78 37 56 55

Hôtel Campanile – Lyon Perrache
17 Place Carnot,
69002 Lyon
Tél : 04 78 37 48 47


Hôtel Kyriad – Lyon Perrache
26 Cours de Verdun Perrache,
69002 Lyon
Tél : 04 78 71 17 47

Hôtel des Savoies
80 Rue de la Charité,
69002 Lyon
Tél : 04 78 37 66 94