A3P Technologie Barrière
Barrier technology & Annex 1 / VHP / Glove Management / Industrial Performance & Technological Innovations
Location
Tours (France) - Palais des Congrès
Date
14 & 15 june 2023
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Format
Conferences, Exhibition, Partners’ Sessions
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Barrier technologies have as their main objective to reduce direct interactions between sources of contamination and aseptic processes.
With the newly revised Annex 1 of the European GMP, and enforceable from August 2023, the “Barrier Technologies” now have their own section and have become one of the pillars of our industry.
The experts members of the GIC (Groupe d’Intérêt Commun / Common Interest Group) A3P Barrier Technology have been working for several months to elaborate the program of the A3P Barrier Technology 2023 days.
The future challenges of our industry through technical-regulatory topics will be addressed and we will provide answers through practical applications:
– Focus on the revised Annex 1, RABS versus isolators, requirements and operational responses
– Fragile point management: VHP, ergonomics, gloves management and an update on the microbiological study of holes in gloves
– Optimization of industrial performance and technological innovations: RTU component input, gloveless isolator, Biotrak instant environmental monitoring, NTT on high-speed line, augmented reality, use of cameras.
The A3P Barrier Technology days will be structured around supplier workshops and conferences on user feedback. The detailed program will be available soon.
We hope to see many of you there for these two days of scientific and practical exchanges, and of course conviviality, so reserve your diaries for June 14 & 15, 2023!
Official language of the conferences: French
Simultaneous translation of the conferences: English
Simultaneous translation of the conferences: English
Wednesday, June 14, 2023
Welcome of the participants
08:30
Introduction
Florelle TOURLET - OCTAPHARMA & Antoine TOUSSAINT - GSK
09:00
Review of requirements of the revised EU Annex 1 applicable to Barrier Technologies
Marc BESSON - AXYS NETWORK
09:15
VHP cycle development for a Production isolator - Case study
Patrick Vanhecke - VHP CONSULTING SCOM
10:00
Coffee break on the exhibition
10:30
Partners’ workshops - See the proposed workshops
Ecolab / JCE Biotech / Piercan / Skan / Sterigene / Steris
The interactive workshops organized by the partner companies are an opportunity for the participants to familiarize themselves with or deepen their technical approach.
11:30
Lunch on the exhibition
12:30
Partners’ workshops - See the proposed workshops
Ecolab / JCE Biotech / Piercan / Skan / Sterigene / Steris
The interactive workshops organized by the partner companies are an opportunity for the participants to familiarize themselves with or deepen their technical approach.
14:00
Time pressure filling line conversion Improve efficiency of a RABS line: change from CIP/SIP to COP/SOP of Productpathway
Etienne HEMBERT - LILLY
15:00
Revamping d’un atelier de produits lyophilisés, avec l’installation d’une nouvelle doseuse sous RABS et adaptation du système de chargement/déchargement automatique des lyophilisateurs pour être sous RABS. Prise en compte des impacts annexe 1
Paul MARNAT - SANOFI & Yoann VANEL - AVN
15:30
Coffee break on the exhibition
16:00
No Touch Transfer Technology : advantages, inconvenients, design and user requirements consideration (low and high speed lines)
Guillaume MOLLANDIN - LONZA BIOLOGICS
17:00
Improving efficiency of the filling isolator by replacing the agar plates with a rapid EM method (biofluorescent particle counting – BioTrak)
Caroline DREYER - NOVONORDISK
17:30
Visit of Tours as part of a playful animation
(free registration / reservation required via the event registration form)
(free registration / reservation required via the event registration form)
18:00 - 20:00
Thursday, June 15, 2023
Welcome of the participants
08:00
Benefits of robotics in a CDMO environment – A case study at PSM GmbH about using a gloveless robotic filling system
Thorsten HAEFNER - PSM GmbH
08:30
Annex 1 considerations for a closed robotic aseptic filling system
Jerome DETREILLE - PCI PHARMA & Brent LIEFFERS - CYTIVA
09:00
Coffee break on the exhibition
09:30
Partners’ workshops - See the proposed workshops
Ecolab / JCE Biotech / Piercan / Skan / Sterigene / Steris
The interactive workshops organized by the partner companies are an opportunity for the participants to familiarize themselves with or deepen their technical approach.
10:30
Ateliers intéractifs - See the proposed workshops
Ecolab / JCE Biotech / Piercan / Skan / Sterigene / Steris
Les ateliers interactifs organisés avec les sociétés partenaires sont l’opportunité pour les participants de se familiariser ou d’approfondir leur approche technique.
11:30
Lunch on the exhibition
12:30
In-use barrier integrity : what’s the microbial incidence of glove’s pin holes on production isolators ?
Julien TRIQUET - CSL BEHRING & Vincent ROCHETTE - LABORATOIRE ICARE
13:45
Management of holes in gloves in isolators / detection and technical innovations
Cécile MAURIN - BOEHRINGER INGELHEIM & Antoine TOUSSAINT - GSK & Franck ARETHUSE - PIERCAN
14:15
In-use barrier integrity : what’s the microbial incidence of glove’s pin holes on production isolators ?
Julien TRIQUET - CSL BEHRING & Vincent ROCHETTE - LABORATOIRE ICARE
14:30
Coffee break on the exhibition
15:00
Build your own Virtual Reality barrier technology training course? An option now available to all.
Romain JORCIN - BOEHRINGER INGELHEIM
15:30
How can cameras support investigations? Feedback on an aseptic filling line equipped with a video recording system
Laurent DIETMANN - OCTAPHARMA
16:00
End of the day
16:30
Mercredi 14 juin 2023
11h30
Contamination Control Strategies for cleaning and loading an isolator system
BIOQUELL ECOLAB GROUP
Description en cours
Atelier 1
Solutions personnalisées en isotechnie & accessoires
Eric GOHIER & Thibault DEVULDER - JCE BIOTECHNOLOGY
ISO-DFCI (isolateur à usage unique) - GST (testeur de gants et manchettes) - Safecan (conteneur à déchets rigides) - Transfert liquide aseptique - MWS Glove system
Atelier 2
Les critères de choix d'un gant pour isolateur
Franck ARETHUSE & Thomas QUELFIER - PIERCAN
Introduction Piercan, gamme de matériaux, les crières de décisions, les accessoires et services autour d'un gant
Atelier 3
Life Cycle Support : Cycle de vie d'un isolateur / digitalisation - support virtuel
Florian TROMMER & Laurent FLUHR - SKAN
Découverte du cycle de vie d'un isolateur de la phase projet jusqu'au retrofit en passant par la formaton, la maintenance gestion des pièces.... Support a distance des clients via des lunettes AR (Augmented Reality) et VR (Virtual reality)
Atelier 4
Dans le cadre de la nouvelle Annexe 1, quel isolateur choisir et quel protocole de nettoyage mettre en place ?
Guillaume GENTY - STERIGENE GROUPE SYNEXIN, Héctor DAUSSÀ & Oriol DRAPER - DARA PHARMA
Description en cours
Atelier 5
Nettoyage et biodécontamination de la technologie barrière
Bruno AZE - STERIS
L'objectif du programme de nettoyage et de désinfection est d'empêcher la contamination microbienne de l'environnement cGMP et du produit. Par conséquent, un élément essentiel de l'évaluation des risques de contrôle de la contamination consiste à définir la source de contamination. Sur la base des résultats de l'évaluation des risques, un programme de nettoyage et de désinfection approprié pour prévenir la contamination doit être mis en œuvre. Le but de cette présentation est de présenter les meilleures pratiques autour des procédures de nettoyage et de biodécontamination pour prévenir la contamination microbienne dans l'APA (Aseptic Processing Area). De plus, lors de cette présentation, des pratiques de référence sur le programme de nettoyage et de biodécontamination des APA aseptiques et de thérapie génique cellulaire seront partagées.
Atelier 6
Mercredi 14 juin 2023
14h00
Contamination Control Strategies for cleaning and loading an isolator system
BIOQUELL ECOLAB GROUP
Description en cours
Atelier 7
Solutions personnalisées en isotechnie & accessoires
Eric GOHIER & Alexandre CHABRIER - JCE BIOTECHNOLOGY
ISO-DFCI (isolateur à usage unique) - GST (testeur de gants et manchettes) - Safecan (conteneur à déchets rigides) - Transfert liquide aseptique - MWS Glove system
Atelier 8
Nouveautés produits chez PIERCAN
Franck ARETHUSE & Thomas QUELFIER - PIERCAN
Manchette rétractable avec connexion sécurisée, identification et traçabilité numérique d'un gant
Atelier 9
SKANalytix : Process, Product and Operator Safety scured by analytical Data
Theresa LADWIG & Laurent FLUHR - SKAN
Join us to learn about Process case studies, BI's, and innovative tool. Quantify your cleaning approach make it reproducible. Secured by report and documentation.
Atelier 10
Retour d'expérience concret de mise en œuvre d'un Isolateur : quels ont été les tenants et les aboutissants dans le choix de la machine ? Quels ont été les pièges et les facteurs clés de réussite ?
Guillaume GENTY - STERIGENE GROUPE SYNEXIN, Héctor DAUSSÀ & Oriol DRAPER - DARA PHARMA
Description en cours
Atelier 11
Biodecontamination automatique des surfaces des RABS de production GMP
Bruno AZE - STERIS
Problématique spécifique du RABS pour sa décontamination de surface 6log. Cette présentation détaille les différentes méthodes d'intégration afin d'avoir le VHP en tant qu'utilité automatique de biodécontamination et de maximiser la conservation de l'intégrité du RABS après celle-ci. Avantages et Performances des intégrations VHP pour la zone entière classée incluant différents types de RABS et/ou barrières aseptiques similaires.
Atelier 12
Jeudi 15 juin 2023
10h30
Contamination Control Strategies for cleaning and loading an isolator system
BIOQUELL ECOLAB GROUP
Description en cours
Atelier 1
Solutions personnalisées en isotechnie & accessoires
Eric GOHIER & Alexandre CHABRIER - JCE BIOTECHNOLOGY
ISO-DFCI (isolateur à usage unique) - GST (testeur de gants et manchettes) - Safecan (conteneur à déchets rigides) - Transfert liquide aseptique - MWS Glove system
Atelier 2
Les critères de choix d'un gant pour isolateur
Franck ARETHUSE & Thomas QUELFIER - PIERCAN
Introduction Piercan, gamme de matériaux, les crières de décisions, les accessoires et services autour d'un gant
Atelier 3
System transfert - Technologie E-Beam
Florian TROMMER, Vincent BROM & Laurent FLUHR - SKAN
L'ebeam est une solution de transfert continue pour la décontamination de TUB pour l'approvisionnement de machine de remplissage sous isolateurs et pour les processus de fabrication aseptiques. L'ebeam (tunnel à faisceau d'électrons) utilise l'énergie des électrons pour la décontamination continue des surfaces pour l'approvisionnement de lignes de remplissage aseptiques à grande vitesse et offre les normes d'hygiène les plus strictes.
Atelier 4
Dans le cadre de la nouvelle Annexe 1, quel isolateur choisir et quel protocole de nettoyage mettre en place ?
Guillaume GENTY - STERIGENE GROUPE SYNEXIN, Héctor DAUSSÀ & Oriol DRAPER - DARA PHARMA
Description en cours
Atelier 5
Nettoyage et biodécontamination de la technologie barrière
Bruno AZE - STERIS
L'objectif du programme de nettoyage et de désinfection est d'empêcher la contamination microbienne de l'environnement cGMP et du produit. Par conséquent, un élément essentiel de l'évaluation des risques de contrôle de la contamination consiste à définir la source de contamination. Sur la base des résultats de l'évaluation des risques, un programme de nettoyage et de désinfection approprié pour prévenir la contamination doit être mis en œuvre. Le but de cette présentation est de présenter les meilleures pratiques autour des procédures de nettoyage et de biodécontamination pour prévenir la contamination microbienne dans l'APA (Aseptic Processing Area). De plus, lors de cette présentation, des pratiques de référence sur le programme de nettoyage et de biodécontamination des APA aseptiques et de thérapie génique cellulaire seront partagées.
Atelier 6
Jeudi 15 juin 2023
11h30
Contamination Control Strategies for cleaning and loading an isolator system
BIOQUELL ECOLAB GROUP
Description en cours
Atelier 7
Solutions personnalisées en isotechnie & accessoires
Eric GOHIER & Thibault DEVULDER - JCE BIOTECHNOLOGY
ISO-DFCI (isolateur à usage unique) - GST (testeur de gants et manchettes) - Safecan (conteneur à déchets rigides) - Transfert liquide aseptique - MWS Glove system
Atelier 8
Nouveautés produits chez PIERCAN
Franck ARETHUSE & Thomas QUELFIER - PIERCAN
Manchette rétractable avec connexion sécurisée, identification et traçabilité numérique d'un gant
Atelier 9
System integré / Robotisé au sein d'un isolateur
Vincent BROM & Laurent FLUHR - SKAN
SKAN : Présentation de solutions automatisées sous isolateurs aseptiquesEtudes de cas avec des Robots 6 axes Etudes de cas avec des systèmes semi-automatisés Quels sont les points clés pour réussir un tel projet Questions-réponses
Atelier 10
Retour d'expérience concret de mise en œuvre d'un Isolateur : quels ont été les tenants et les aboutissants dans le choix de la machine ? Quels ont été les pièges et les facteurs clés de réussite ?
Guillaume GENTY - STERIGENE GROUPE SYNEXIN, Héctor DAUSSÀ & Oriol DRAPER - DARA PHARMA
Description en cours
Atelier 11
Biodecontamination automatique des surfaces des RABS de production GMP
Bruno AZE - STERIS
Problématique spécifique du RABS pour sa décontamination de surface 6log. Cette présentation détaille les différentes méthodes d'intégration afin d'avoir le VHP en tant qu'utilité automatique de biodécontamination et de maximiser la conservation de l'intégrité du RABS après celle-ci. Avantages et Performances des intégrations VHP pour la zone entière classée incluant différents types de RABS et/ou barrières aseptiques similaires.
Atelier 12
Sold out
Exposants
| Société | N° Stand | Société | N° Stand | |
| ABC TRANSFER | 1 | AVN | 14 | |
| EREA | 2 | CARSO LSEHL | 15 | |
| STERIS | 3 | PIERCAN | 16 | |
| TERANGA GROUPE | 4 | OPTIMA PHARMA | 17 | |
| SYMBIOSE ENVIRONNEMENT | 5 | CONFORMAT | 18 | |
| STERIGENE | 6 | SKAN | 19 | |
| AZBIL TELSTAR FRANCE | 7 | DEVEA | 20 | |
| STAXS | 8 | JCE BIOTECHNOLOGY | 21 | |
| FPS FOOD AND PHARMA SYSTEMS | 9 | BD | 22 | |
| GROUPE ICARE | 10 | SOLIDFOG | 23 | |
| PROSYS TECHNOLOGY | 11 | MK VERSUCHSANLAGEN UND LABORBEDARF | 24 | |
| BIOQUELL ECOLAB GROUP | 12 | TEMA SINERGIE | 25 | |
| PHARMTEC | 13 | ISOTEC’XEL | 26 |
Map of the exhibition
*exhibition layout subject to change
Services included with the Table Top stand
- A dedicated exhibition space on which you can install your products and communication tools: umbrella stand, roll-up, display, product, … A basic endowment including a table 180×80 cm, 2 chairs and 1 electrical connection (2kw) without circuit breaker protection, the loan of a Nespresso coffee machine with pods
- Breaks and meals indicated in the program
- Unlimited Wifi
- A badge that gives you free access to the entire technical and scientific program
- The list of participants to the event
- Possibility of registering 1 additional person at the special booth companion rate (600€ HT)
Registration fee : 1200€ excl. tax (VAT 20%) soit 1440€ TTC + A3P membership required (additional costs to be expected if you are not yet a member).
To know if you are a member, please contact us.
To know the prices, please refer to the page :: https://www.a3p.org/en/membership/
Contact
Depending on your requirements and preferences, you can contact Natalina SEMEDO (program/registration) or Ludivine BAYLE (exhibition):
Phone: +33 (0)4 37 28 30 52 / +33 (0)4 37 28 30 46
Email : nsemedo@a3pservices.com / lbayle@a3pservices.com
Accessibility
Palais des Congrès de Tours :
26 Boulevard Heurteloup, 37000 Tours
