Barrier Technologies

¿Preparados para cumplir con el Anexo 1?

Lugar

ONLINE

Fecha

27 y 28 de Octubre de 2020

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Formato

Webinar

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EVENTO GRATUITO

inscripción obligatoria

Con la pandemia de Covid19, estamos siendo testigos de primera línea de la facilidad con que se puede contaminar o contagiar cualquier objeto o persona y concienciándonos de la importancia de poner los medios adecuados para evitar o disminuir riesgos de transmisión.

En el contexto de la fabricación aséptica, las “Barrier Technologies” son los medios que nos ayudan a garantizar la seguridad e integridad del producto, ambiente y/o personal.

En los últimos años, las tecnologías de barrera han evolucionado enormemente y lo que se consideraban sistemas caros o sofisticados, como los aisladores, son hoy en día imprescindibles para asegurar los niveles de calidad requeridos.
En este sentido, la industria farmacéutica de nuestro país tiene que hacer un esfuerzo en actualizar sus instalaciones y procesos.

En esta jornada, los ponentes expertos nos expondrán el estado actual de los avances técnicos, y las experiencias y lecciones aprendidas en múltiples proyectos relacionados con la contención y la fabricación aséptica.

Además, A3P ha sido una de las asociaciones seleccionadas para recibir los comentarios de la industria sobre el Anexo 1.

Durante este webinar, el Grupo de Interés Común “A3P Anexo 1” presentará la evolución del Capítulo 4 y la versión final de los comentarios enviados a la EMA explicando el proceso de reflexión, el objetivo y el análisis de los riesgos asociados.

Oficial language : English

Please note that the programme may be subject to change.

Martes 27 de Octubre 2020

Conexión
9:30H
Introducción
Comité A3P España
09:45H
Isolator aseptic handling and processing of toxic material
Stefano Butti – FPS PHARMA
10:00H
Lessons learned from Recurring Microbial Contamination in grade A (ISO 5)
Walid El Azab – STERIS
10:30H
Pausa
11:00H
Hydrogen peroxide bio-decontamination – a brief description of the rapid sporicidal process
Tim Coles – PHARMINOX LTD.
11:15H
Moving forward to an isolator as the best barrier technology to fulfil new regulations. New trends and technologies in working with isolators
Tony Donolato – SALAMANDER U
11:45H
Pausa
12:15H
Nebulised H2O2 biodecontamination: Flexible solutions in GMP applications
Gatien Gillard – SOLIDFOG
12:30H
Fin del primer día
13:00H

Miércoles 28 de Octubre de 2020

Conexión
9:45H
Enzyme Indicators. How to traverse to new rapid microbial methods of validation with regulatory approval
Phillip Godden – PROTAK SCIENTIC
10:00H
RABS/Isolator Gloves Management Overview
Javier Perez-Piqueras – PFIZER
10:30H
Pausa
11:00H
EU GMP Annex 1 V12 2020 : Chapters on Barrier Technologies
Sandrine Favre (OCTAPHARMA) y Julien Triquet (GSK) – del Grupo de Trabajo de Interés “A3P Anexo1”
11:15H
Pausa
12:15H
Particle Contamination is a Concern for Critical Product Contact Surfaces
Aaron Mertens – STERIS
12:30H
Fin
13:00H

Contacto

Según sus necesidades y preferencias, puede ponerse en contacto con Florian Canuto:

Número de teléfono:
Fax : +33 (0)4 37 28 30 60
Email : fcanuto@a3pservices.com
Dirección : A3P, 30 rue Pré-Gaudry – Lyon 69007