Date
25 novembre 2025
Durée et Format
7h présentiel
Tarif
800€ HT
(Déjeuner inclus)
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Objectifs
– Comprendre les principes de la stérilisation à la chaleur.
– Identifier les requis régulatoires applicables.
– Validation et contrôle des paramètres critiques de la stérilisation.
– Gestion de la préparation des composants avant, pendant et après la stérilisation.
Public
- Débutant
- Intermédiaire
- Expert
– Responsable et technicien production
– Responsable et technicien validation
– Responsable et technicien assurance qualité
– Responsable et technicien contrôle qualité
– Chargé de projet de nettoyage
Afin d’assurer des formations de qualité, A3P a mis en place un système d’enquête de satisfaction.
A l’issue de toutes nos formations, un questionnaire d’évaluation est administré auprès des stagiaires sur différents points : contenu, animation, moyens pédagogiques, logistique & organisation.
Cette session a déjà été suivie par 47 stagiaires.
La note ci-dessous est la note moyenne donnée par 36 stagiaires des précédentes sessions.
18,3
/20
Programme
Cette formation traite des principes de stérilisation à la chaleur, présente des moyens d’améliorer la productivité pré et de post stérilisation et explore des solutions aux défis couramment rencontrés.
La formation portera une attention particulière à la gestion et au maintien de la qualité de la chaleur et du statut stérile des composants stériles. En conséquence, la procédure d’emballage et le type d’emballage à utiliser, les types d’indicateurs biologiques, les types d’indicateurs chimiques, le développement de cycle de stérilisation ainsi que les paramètres critiques seront discutés.
MATIN
Tour de table.
Les requis régulatoires pour la stérilisation à la chaleur
Principe de la stérilisation
- Différents modes de stérilisation à la chaleur
- Design et fonctionnement des autoclaves pour la stérilisation à la chaleur
Paramètres critiques pour stérilisation à la chaleur humide
- Paramètre critique physique
- Paramètre critique microbiologique
- Choix des indicateurs biologiques à utiliser en validation et en routine par rapport à la méthode de stérilisation utilisée
APRÈS MIDI
Qualification, requalification et validation d’autoclave (V-Cycle)
- Considération à prendre en compte avant de commencer un projet de qualification et de validation d’autoclave
- Mauvaise pratique et erreurs fréquentes
Gestion des composants aseptiques avant, pendant et après stérilisation à la chaleur humide
- Méthode de préparation afin de minimiser les variations et améliorer l’efficience opérationnelle
- Monitoring des cycles de stérilisation
Eviter les erreurs fréquemment observées
(ex. : éliminer ou accepter une certaine présence d’eau dans les composant stérilisés)
Évaluation des connaissances acquises.
Questionnaire de satisfaction.
Cette journée s’inscrit dans le cadre de la formation professionnelle.
N° Déclaration : 82 69 13448 69 Préf. Région Rhône-Alpes
SAS au capital de 10 000 Euros Siret 451 934 541 00025
Walid EL AZAB – QP PRO SERVICES – Voir le profil sur LinkedIn
Cofondateur et Directeur Général de QP Pro Services et QPM Consulting, est un dirigeant expérimenté avec plus de 17 ans d’expertise en Qualité, BPF (GMP) et Conformité Réglementaire dans l’industrie pharmaceutique. Il est reconnu à l’international pour sa rare combinaison d’excellence technique et de leadership, particulièrement dans les domaines du contrôle de la contamination, de l’assurance de stérilité, de la préparation aux inspections et du management intérimaire. Grâce à une approche proactive et orientée solutions, Walid optimise la performance organisationnelle, renforce la dynamique des équipes et garantit les plus hauts standards professionnels dans des environnements hautement réglementés.En tant que Pharmacien Responsable intérimaire (Qualified Person – QP) et Responsible Person (RP), Walid possède une vaste expérience en fabrication stérile et non stérile, thérapies avancées (ATMPs) ainsi qu’en thérapies cellulaires et géniques. Il a préparé avec succès de nombreux sites aux inspections réglementaires internationales (FDA, EMA, ANVISA, OMS, PIC/S) et dispose d’une solide expertise en audit couvrant les sous-traitants (CMOs), fabricants de principes actifs (API) et fournisseurs critiques.
Leader d’opinion reconnu, Walid est auteur d’articles et de chapitres d’ouvrages sur le contrôle de la contamination et l’assurance de stérilité, et a contribué à l’élaboration de guides industriels de référence en matière de stérilisation, de stratégie de contrôle de la contamination, de validation des procédés, de gestion du rouging et de simulations de procédés aseptiques. Il siège au comité éditorial du PDA Journal, participe activement aux comités et groupes de travail de la PDA, de l’ECA, de l’A3P et de l’EIPG, et est membre du Conseil d’administration d’A3P Middle East.
Fortement engagé dans la transmission du savoir, Walid enseigne les affaires réglementaires, le management de projet et la radio-pharmacie aux Universités de Bruxelles et de Liège. Il est également cofondateur de la QP Academy et de la QPPS Academy, dédiées à la formation des futurs Pharmaciens Responsables (Qualified Persons). En dehors du secteur pharmaceutique, il préside l’APEDAF et soutient les initiatives de la Fondation Roi Baudouin en faveur du handicap, reflétant son engagement pour l’inclusion et l’impact sociétal.
Moyen pédagogique
Avant la session, grâce à un questionnaire d’avant stage, le formateur analyse le niveau de connaissances des professionnels sur le sujet ainsi que leurs attentes des connaissances à acquérir. Le formateur adapte le programme de la formation en fonction du profil des différents participants. En début de session, un tour de table est effectué afin que le formateur identifie les participants et un temps est consacré aux échanges d’expériences entre les participants et le formateur.
Pour un bon suivi de la formation, le stagiaire dispose d’un ou plusieurs supports de formation en version numérique et/ou en version papier.
Référencement au DataDock
Base de données unique qui référence les organismes de formation conformes aux critères établis par les financeurs.
Les preuves de la bonne application par les structures des critères fixés par le décret qualité. Ce dernier précise comment les financeurs (OPCO) de la formation doivent s’assurer de la capacité des organismes de formation à dispenser des actions de formation de qualité.
Ce référencement certifie la qualité de nos formations selon 6 critères et 21 indicateurs définis au niveau national par les financeurs.
Les garanties :
– L’identification précise des objectifs de la formation et son adaptation au public formé.
– L’adaptation des dispositifs d’accueil, de suivi pédagogique et d’évaluation aux publics de stagiaires.
– L’adéquat ion des moyens pédagogiques, techniques et d’encadrement à l’offre de formation.
– La qualification professionnelle et la formation continue des personnels chargés des formations.
– Les conditions d’information du public sur l’offre de formation, ses délais d’accès et les résultats obtenus.
– La prise en compte des appréciations rendues par les stagiaires.
Pour vous inscrire à cette formation, merci de remplir le formulaire d’inscription ci-dessous :
Toutes nos formations se déroulent au 30 rue Pré Gaudry à Lyon 7ème et débutent à 9h00 pour se terminer entre 17h et 18h.
Pour le bon déroulement de cette formation, chaque stagiaire doit être équipé d’un ordinateur.
Contact
En fonction de vos impératifs et de vos préférences, vous pouvez contacter Stéphanie BRACQUE :
Téléphone : +33 (0)4 37 28 30 40
Email : a3pformation@a3pservices.com
Courrier : A3P Formation, 30 rue Pré-Gaudry – Lyon 69007
Sur place : 30 rue Pré-Gaudry, à Lyon, du lundi au vendredi
Handicap
Selon votre type de handicap, la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Nous vous remercions de prendre contact avec nous pour que nous puissions mettre en oeuvre les modalités nécessaires.
Si nous ne possédons pas les moyens pédagogiques nécessaires pour adapter la formation, nous nous rapprocherons de notre partenaire AGEFIPH pour convenir d’une solution adaptée à votre situation.
Nos formations sont accessibles aux personnes à mobilité réduite.
Merci de contacter Stéphanie BRACQUE, Référente Handicap, afin d’organiser votre accueil : 04.37.28.30.40. ou sbracque@a3pservices.com.
Locaux / Restauration
- Les déjeuners sont pris en charge par A3P Formation pour l’ensemble des sessions.
- Salle de formation située au 1er étage avec ascenseur.
- Salle de formation accessible aux personnes à mobilité réduite.
- Accès wifi – Connexion haut débit.
- Café, thé et boisson.
- Salle climatisée.
Accessibilité
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2 rue Madeleine Fourcade, 69007 Lyon – Tél : +33 (0)4 37 65 59 59
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175 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon – Tel : +33 (0)4 37 37 25 25
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70 avenue Leclerc, 69007 Lyon – Tel (+33)4 72 71 11 11
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