Webinars partenaires A3P Stérilisation

L’un des objectifs finaux d’un contrôle de routine est d’obtenir un rapport fiable et rapidement. Cette tâche peut s’avérer complexe et demande du temps d’analyse. Cela a un impact direct pour statuer sur la conformité d’une charge. Le but de ce webinar sera donc de vous aider, et de vous exposer des solutions afin de gagner en productivité. Nous aurons également le plaisir de vous faire bénéficier d’une courte démonstration.

Points clés :
- Relevé de problématiques terrain (intégrité, traçabilité, fiabilité, enjeux, etc.)
- Solutions existantes
- Démonstration en live (construction d’un modèle de rapport dans le logiciel de validation ValSuite)
- Modèles, profils d’étude et d’analyse préétablis, calculs de F0/VS, et exploitation de données GMP
- Discussion & questions

- Présentation abordant la définition, la sélection, la validation et mise en place -

MesaLabs a développé une gamme complète pour vous fournir des PCD externes certifiés avec des résistances diverses pouvant aller d’une D-value de 4-5 min à près de 60min. Les PCDs externes vous garantiront un worst case quelque soit le dispositif et la charge stérilisée tout en assurant une utilisation simple, rapide, sans toucher à l’intégrité de vos produits et de votre charge. Retour sur la définition des PCD externes et comment les valider pour les mettre en place pour vos cycles de routines.

The goal of the presentation is to analyze and to discuss the EMA and draft Annex 1 requirements for steam used for sterilization and approach to moist steam sterilization product, equipment, and packaging components. In addition to share lessons learned regarding moist steam sterilization (autoclave and Steam in Place - SIP) from years of audits and benchmarking.
Therefore, the presentation mainly discusses parameters to analyze and to take into consideration when developing a risk-based approach to be able to justify monitoring or verification frequency scientifically.
Finally, through different case studies the end user will be able to learn how to prevent wet load, burst of bags, false positive results when using chemical and biological indicator, residues remaining on sterilized parts, microbial contaminations when using SIP systems.

Key take away:
1. Understand the impact of the different regulatory updates (EMA and draft Annex 1 guidance) from an end-user perspective.
2. Be able to develop a risk-based approach to justify optimal monitoring scientifically, and testing frequency to always ensure the validity of the sterilization process
3. Lessons learned from moist steam sterilization and Steam in Place systems failures.

Le test de pénétration de chaleur Bowie Dick est devenu incontournable, et pourtant ! La question fait débat depuis des années : Faut-il conserver ses pratiques ou envisager de nouvelles alternatives ? L’intérêt de ce webinar est d’ouvrir le débat, de relever les problématiques et de vous faire découvrir les nouveautés disponibles aujourd’hui sur le marché. A cet effet, nous aurons le plaisir de vous faire bénéficier d’une courte démonstration.

Points clés :
- Enjeux réels et problématiques terrain (perte de temps entre les cycles, respect de l’environnement, investissement, achat ou location, etc.)
- Comparatif des solutions existantes
- Démonstration en live
- Discussion & autres points essentiels (sonde 4 Bar, stérilisation basse température, etc.)

Au travers d’un exemple concernant la stérilisation par la chaleur humide d’une charge solide/poreuse, présentation de quelques paramètres permettant d’influer sur la pénétration de la chaleur dans la charge, le maintien de la vapeur en vapeur saturée, et le séchage de la charge à stériliser.

- Nouveaux dispositifs MeCo pour coupler BIs et sonde en toute sécurité -

MesaLabs revient sur la SIP des tuyaux et des cuves et toutes les problématiques que vous pouvez rencontrer lors de leur validation… de la mise en place de l’indicateur biologique au maintien des sondes mais aussi à la présence de condensat. Présentation des nouveaux systèmes MeCo permettant de garantir une reproductibilité des mesures tout en assurant la sécurité du BI couplé.

Cette présentation détaillera :
- Le procédé particulier VHP de stérilisation de surface en chambre sous vide et à température ambiante
- Ces applications
- L’Equipement, sa mise en place et la validation du procédé

L’un des objectifs finaux d’un contrôle de routine est d’obtenir un rapport fiable et rapidement. Cette tâche peut s’avérer complexe et demande du temps d’analyse. Cela a un impact direct pour statuer sur la conformité d’une charge. Le but de ce webinar sera donc de vous aider, et de vous exposer des solutions afin de gagner en productivité. Nous aurons également le plaisir de vous faire bénéficier d’une courte démonstration.

Points clés :
- Relevé de problématiques terrain (intégrité, traçabilité, fiabilité, enjeux, etc.)
- Solutions existantes
- Démonstration en live (construction d’un modèle de rapport dans le logiciel de validation ValSuite)
- Modèles, profils d’étude et d’analyse préétablis, calculs de F0/VS, et exploitation de données GMP
- Discussion & questions

- Présentation abordant la définition, la sélection, la validation et mise en place -

MesaLabs a développé une gamme complète pour vous fournir des PCD externes certifiés avec des résistances diverses pouvant aller d’une D-value de 4-5 min à près de 60min. Les PCDs externes vous garantiront un worst case quelque soit le dispositif et la charge stérilisée tout en assurant une utilisation simple, rapide, sans toucher à l’intégrité de vos produits et de votre charge. Retour sur la définition des PCD externes et comment les valider pour les mettre en place pour vos cycles de routines.

The goal of the presentation is to analyze and to discuss the EMA and draft Annex 1 requirements for steam used for sterilization and approach to moist steam sterilization product, equipment, and packaging components. In addition to share lessons learned regarding moist steam sterilization (autoclave and Steam in Place - SIP) from years of audits and benchmarking.
Therefore, the presentation mainly discusses parameters to analyze and to take into consideration when developing a risk-based approach to be able to justify monitoring or verification frequency scientifically.
Finally, through different case studies the end user will be able to learn how to prevent wet load, burst of bags, false positive results when using chemical and biological indicator, residues remaining on sterilized parts, microbial contaminations when using SIP systems.

Key take away:
1. Understand the impact of the different regulatory updates (EMA and draft Annex 1 guidance) from an end-user perspective.
2. Be able to develop a risk-based approach to justify optimal monitoring scientifically, and testing frequency to always ensure the validity of the sterilization process
3. Lessons learned from moist steam sterilization and Steam in Place systems failures.

Le test de pénétration de chaleur Bowie Dick est devenu incontournable, et pourtant ! La question fait débat depuis des années : Faut-il conserver ses pratiques ou envisager de nouvelles alternatives ? L’intérêt de ce webinar est d’ouvrir le débat, de relever les problématiques et de vous faire découvrir les nouveautés disponibles aujourd’hui sur le marché. A cet effet, nous aurons le plaisir de vous faire bénéficier d’une courte démonstration.

Points clés :
- Enjeux réels et problématiques terrain (perte de temps entre les cycles, respect de l’environnement, investissement, achat ou location, etc.)
- Comparatif des solutions existantes
- Démonstration en live
- Discussion & autres points essentiels (sonde 4 Bar, stérilisation basse température, etc.)

Au travers d’un exemple concernant la stérilisation par la chaleur humide d’une charge solide/poreuse, présentation de quelques paramètres permettant d’influer sur la pénétration de la chaleur dans la charge, le maintien de la vapeur en vapeur saturée, et le séchage de la charge à stériliser.

- Nouveaux dispositifs MeCo pour coupler BIs et sonde en toute sécurité -

MesaLabs revient sur la SIP des tuyaux et des cuves et toutes les problématiques que vous pouvez rencontrer lors de leur validation… de la mise en place de l’indicateur biologique au maintien des sondes mais aussi à la présence de condensat. Présentation des nouveaux systèmes MeCo permettant de garantir une reproductibilité des mesures tout en assurant la sécurité du BI couplé.

Cette présentation détaillera :
- Le procédé particulier VHP de stérilisation de surface en chambre sous vide et à température ambiante
- Ces applications
- L’Equipement, sa mise en place et la validation du procédé