Date
02 & 03 avril 2025
Durée et Format
14h présentiel
Tarif
1 200 € HT
(Déjeuner(s) inclus)
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Objectifs
A l’issue de cette formation, les stagiaires :
- Connaitront dans le détail une démarche d’investigation où l’effort est proportionnel à la criticité,
- Sauront utiliser l’outil « schéma de comparaison des situations » qui permet de démarrer n’importe quelle déviation,
- Sauront utiliser et comment agencer les outils habituels, QQOQCCP, 5M, 5 Pourquoi et Arbre cause/effet, Danger/Risque/Impact pour avoir une investigation logique et efficace,
- Sauront définir des CAPA pertinente, grâce à l’identification des vraies causes racines,
- Sauront rédiger des rapports de déviation qui faciliteront les approbations de déviation et la présentation des déviations en inspection.
Public
- Débutant
- Intermédiaire
- Expert
Investigateurs de déviation, Chargé AQ production
Prérequis
Aucun
Afin d’assurer des formations de qualité, A3P a mis en place un système d’enquête de satisfaction.
A l’issue de toutes nos formations, un questionnaire d’évaluation est administré auprès des stagiaires sur différents points : contenu, animation, moyens pédagogiques, logistique & organisation.
Programme
Journée 1 matin :
9h à 9h30
Tour de table.
Réflexion sur le problème des déviations en générale et présentation des principes fondateur de la technique ELEMENTAIRE
9h30 à 11h00
Principe théorique et mise en pratique ludique et concrète sur le QQOQCCP
11h00 à 12h00
Introduction au schéma de comparaison des situations pour l’identification des causes primaires,
Mise en pratique ludique,
Journée 1 après -midi :
13h30 à 14h30
Exercice de schéma de comparaison des situations sur un cas concret
14h30 à 16h00
Méthode d’identification et de gestion des risques et impacts grâce à la méthode Danger/Risque/Impact,
Mise en pratique ludique,
Exercice sur un cas concret,
16h00 à 17h00
Présentation de l’arbre cause/effet à plusieurs niveaux et des actions de test des hypothèses,
Journée 2 matin :
9h à 10h30
Arbre cause/effet :
Mise en pratique ludique,
Exercice sur un cas concret,
10h30 à 12h30
Présentation de l’identification et gestion des impacts étendus,
Mise en pratique ludique,
Exercice sur un cas concret,
Journée 2 après-midi :
14h à 15h30
Présentation de la définition de CAPA pertinentes,
Mise en pratique ludique,
Exercice sur un cas concret,
15h30 à 17h
Présentation de la méthode de rédaction de rapport d’investigation efficace,
Exercice sur un cas concret.
Évaluation des connaissances acquises.
Questionnaire de satisfaction.
Cette journée s’inscrit dans le cadre de la formation professionnelle.
N° Déclaration : 82 69 13448 69 Préf. Région Rhône-Alpes
SARL au capital de 10 000 Euros Siret 451 934 541 00025
Arnaud HUC ou Paul Adrien MATHON
Expert en Qualité opérationnelle, Arnaud Huc a fondé de l’Académie de la Qualité Efficace. Fort d’une expérience terrain et de 10 ans de conseil spécialisé dans la Qualité, Arnaud propose des solutions concrètes aux problématiques les plus courantes des sites de production : erreurs humaines importantes, manque d’efficacité des process Qualité, difficulté à développer l’autonomie sur le terrain, etc…
Passionné de Jeux de société, il s’efforce d’apporter une dimension ludique importante dans ses formations, pour que les stagiaires vivent une réelle expérience, marquante.
Paul-Adrien a plus de 10 ans d’expériences dans l’industrie pharmaceutique en production et en qualité mais surtout une expérience du terrain et des problèmes rencontrés au quotidien par les équipes. Sa compréhension profonde de la réglementation et de la qualité système lui permet de développer des méthodes pratiques, qui facilitent la vie des opérationnels au quotidien et qui ne cesse d’être améliorées au fur et à mesure des déploiements.
Moyen pédagogique
Avant la session, grâce à un questionnaire d’avant stage, le formateur analyse le niveau de connaissances des professionnels sur le sujet ainsi que leurs attentes des connaissances à acquérir. Le formateur adapte le programme de la formation en fonction du profil des différents participants. En début de session, un tour de table est effectué afin que le formateur identifie les participants et un temps est consacré aux échanges d’expériences entre les participants et le formateur.
Pour un bon suivi de la formation, le stagiaire dispose d’un ou plusieurs supports de formation en version numérique et/ou en version papier.
Référencement au DataDock
Base de données unique qui référence les organismes de formation conformes aux critères établis par les financeurs.
Les preuves de la bonne application par les structures des critères fixés par le décret qualité. Ce dernier précise comment les financeurs (OPCO) de la formation doivent s’assurer de la capacité des organismes de formation à dispenser des actions de formation de qualité.
Ce référencement certifie la qualité de nos formations selon 6 critères et 21 indicateurs définis au niveau national par les financeurs.
Les garanties :
– L’identification précise des objectifs de la formation et son adaptation au public formé.
– L’adaptation des dispositifs d’accueil, de suivi pédagogique et d’évaluation aux publics de stagiaires.
– L’adéquat ion des moyens pédagogiques, techniques et d’encadrement à l’offre de formation.
– La qualification professionnelle et la formation continue des personnels chargés des formations.
– Les conditions d’information du public sur l’offre de formation, ses délais d’accès et les résultats obtenus.
– La prise en compte des appréciations rendues par les stagiaires.
Pour vous inscrire à cette formation, merci de remplir le formulaire d’inscription ci-dessous :
Toutes nos formations se déroulent au 30 rue Pré Gaudry à Lyon 7ème et débutent à 8h30 pour se terminer entre 17h et 18h.
Pour le bon déroulement de cette formation, chaque stagiaire doit être équipé d’un ordinateur.
Handicap
Selon votre type de handicap, la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Nous vous remercions de prendre contact avec nous pour que nous puissions mettre en oeuvre les modalités nécessaires.
Si nous ne possédons pas les moyens pédagogiques nécessaires pour adapter la formation, nous nous rapprocherons de notre partenaire AGEFIPH pour convenir d’une solution adaptée à votre situation.
Nos formations sont accessibles aux personnes à mobilité réduite.
Merci de contacter Hugo ROSE, Référent Handicap, afin d’organiser votre accueil : 04.37.28.30.54. ou hrose@a3pservices.com.
Contact
En fonction de vos impératifs et de vos préférences, vous pouvez contacter Hugo ROSE :
Téléphone : +33 (0)4 37 28 30 54
Email : a3pformation@a3pservices.com
Courrier : A3P Formation, 30 rue Pré-Gaudry – Lyon 69007
Sur place : 30 rue Pré-Gaudry, à Lyon, du lundi au vendredi
Locaux / Restauration
- Les déjeuners sont pris en charge par A3P Formation pour l’ensemble des sessions.
- Salle de formation située au 1er étage avec ascenseur.
- Salle de formation accessible aux personnes à mobilité réduite.
- Accès wifi – Connexion haut débit.
- Café, thé et boisson.
- Salle climatisée.
Accessibilité
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2 rue Madeleine Fourcade, 69007 Lyon – Tél : +33 (0)4 37 65 59 59
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70 avenue Leclerc, 69007 Lyon – Tel (+33)4 72 71 11 11
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