Date
17 Mars ou 17 Juin
2026
Format / Durée
7h présentiel – Travail effectif
Tarif
800€ HT
(Déjeuner(s) inclus)
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Objectifs
Cette journée vous dotera d’une méthodologie pragmatique pour sélectionner, auditer, contractualiser et piloter vos fournisseurs en garantissant qualité, conformité réglementaire et performance opérationnelle.
Dans un environnement pharmaceutique exigeant, cet atelier vous fera découvrir :
- Un processus de sélection fondé sur l’analyse des risques et les critères réglementaires
- Les bonnes pratiques de contractualisation (Quality & Supply Agreements)
- Le cycle complet d’audit fournisseur : planification, exécution, rapport et suivi
- La mise en place d’un programme de surveillance et d’indicateurs de performance (KPI)
Grâce à des présentations ciblées, des études de cas et des échanges interactifs, vous repartirez avec une boîte à outils opérationnelle pour maîtriser chaque étape de la gestion fournisseurs et sécuriser votre chaîne d’approvisionnement.
Public
- Débutant
- Intermédiaire
- Expert
Prérequis
Avoir pris connaissance en amont d’un “Quality Agreement”. Les participants pourront amener leur template ou autres outils utilisés sur site pour optimiser avec le formateur leur process / stratégie.
Afin d’assurer des formations de qualité, A3P a mis en place un système d’enquête de satisfaction.
A l’issue de toutes nos formations, un questionnaire d’évaluation est administré auprès des stagiaires sur différents points : contenu, animation, moyens pédagogiques, logistique & organisation.
Programme
Journée 1 matin :
- Introduction à la gestion des fournisseurs et exigences réglementaires
Présentation des bonnes pratiques et cadre législatif (GxP, FDA, EMA, etc.). - Sélection des fournisseurs : processus et évaluation des risques
Mise en œuvre de la sélection des fournisseurs pour les phases commerciales et cliniques
Cartographie et classement des risques (impact qualité, délai, conformité) - Contrat qualité et approvisionnement (Quality & Supply Agreement)
Élaboration et structuration d’un contrat Q&SA répondant aux exigences pharmaceutiques - Cycle de vie de l’audit fournisseur
Conception de l’agenda d’audit
Définition et formalisation du processus d’audit
Journée 1 après-midi :
- Rédaction du rapport d’audit et formulation des observations
Structuration du rapport, formulation de non-conformités et recommandations
Suivi de la requalification fournisseur
- Surveillance qualité des fournisseurs (Vendor Quality Oversight)
Définition du programme de surveillance adapté au processus
Sélection des indicateurs clés (KPI) et création d’un outil global de reporting de la performance fournisseurs
- Principales responsabilités contractuelles
Identification des « contract givers » et clarification des rôles et obligations
- Gestion des changements fournisseurs et plan d’action
Processus de gestion des modifications critiques
Élaboration d’un plan de communication et de validation des changements
Évaluation des connaissances acquises.
Questionnaire de satisfaction.
Cette journée s’inscrit dans le cadre de la formation professionnelle.
N° Déclaration : 82 69 13448 69 Préf. Région Rhône-Alpes
SAS au capital de 10 000 Euros Siret 451 934 541 00025
Walid EL AZAB – QP PRO SERVICES – Voir le profil sur LinkedIn
Cofondateur et Directeur Général de QP Pro Services et QPM Consulting, est un dirigeant expérimenté avec plus de 17 ans d’expertise en Qualité, BPF (GMP) et Conformité Réglementaire dans l’industrie pharmaceutique. Il est reconnu à l’international pour sa rare combinaison d’excellence technique et de leadership, particulièrement dans les domaines du contrôle de la contamination, de l’assurance de stérilité, de la préparation aux inspections et du management intérimaire. Grâce à une approche proactive et orientée solutions, Walid optimise la performance organisationnelle, renforce la dynamique des équipes et garantit les plus hauts standards professionnels dans des environnements hautement réglementés.En tant que Pharmacien Responsable intérimaire (Qualified Person – QP) et Responsible Person (RP), Walid possède une vaste expérience en fabrication stérile et non stérile, thérapies avancées (ATMPs) ainsi qu’en thérapies cellulaires et géniques. Il a préparé avec succès de nombreux sites aux inspections réglementaires internationales (FDA, EMA, ANVISA, OMS, PIC/S) et dispose d’une solide expertise en audit couvrant les sous-traitants (CMOs), fabricants de principes actifs (API) et fournisseurs critiques.
Leader d’opinion reconnu, Walid est auteur d’articles et de chapitres d’ouvrages sur le contrôle de la contamination et l’assurance de stérilité, et a contribué à l’élaboration de guides industriels de référence en matière de stérilisation, de stratégie de contrôle de la contamination, de validation des procédés, de gestion du rouging et de simulations de procédés aseptiques. Il siège au comité éditorial du PDA Journal, participe activement aux comités et groupes de travail de la PDA, de l’ECA, de l’A3P et de l’EIPG, et est membre du Conseil d’administration d’A3P Middle East.
Fortement engagé dans la transmission du savoir, Walid enseigne les affaires réglementaires, le management de projet et la radio-pharmacie aux Universités de Bruxelles et de Liège. Il est également cofondateur de la QP Academy et de la QPPS Academy, dédiées à la formation des futurs Pharmaciens Responsables (Qualified Persons). En dehors du secteur pharmaceutique, il préside l’APEDAF et soutient les initiatives de la Fondation Roi Baudouin en faveur du handicap, reflétant son engagement pour l’inclusion et l’impact sociétal.
Moyen pédagogique
En début de session, grâce à un questionnaire, le formateur analyse le niveau de connaissances des professionnels sur le sujet ainsi que leurs attentes des connaissances à acquérir. Le formateur adapte le programme de la formation en fonction du profil des différents participants. Un temps est consacré aux échanges d’expériences entre participants et avec le formateur.
Pour un bon suivi du stage, le stagiaire dispose d’un ou plusieurs supports de cours en version numérique et en version papier.
Référencement au DataDock
Base de données unique qui référence les organismes de formation conformes aux critères établis par les financeurs.
Les preuves de la bonne application par les structures des critères fixés par le décret qualité. Ce dernier précise comment les financeurs (OPCO) de la formation doivent s’assurer de la capacité des organismes de formation à dispenser des actions de formation de qualité.
Ce référencement certifie la qualité de nos formations selon 6 critères et 21 indicateurs définis au niveau national par les financeurs.
Les garanties :
– L’identification précise des objectifs de la formation et son adaptation au public formé.
– L’adaptation des dispositifs d’accueil, de suivi pédagogique et d’évaluation aux publics de stagiaires.
– L’adéquat ion des moyens pédagogiques, techniques et d’encadrement à l’offre de formation.
– La qualification professionnelle et la formation continue des personnels chargés des formations.
– Les conditions d’information du public sur l’offre de formation, ses délais d’accès et les résultats obtenus.
– La prise en compte des appréciations rendues par les stagiaires.
Pour vous inscrire à cette formation, merci de remplir le formulaire d’inscription ci-dessous :
Toutes nos formations se déroulent au 30 rue Pré-Gaudry à Lyon 7ème et débutent à 8h30 pour se terminer entre 17h et 18h.
Pour le bon déroulement de cette formation, chaque stagiaire doit être équipé d’un ordinateur.
Handicap
Selon votre type de handicap, la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Nous vous remercions de prendre contact avec nous pour que nous puissions mettre en oeuvre les modalités nécessaires.
Si nous ne possédons pas les moyens pédagogiques nécessaires pour adapter la formation, nous nous rapprocherons de notre partenaire AGEFIPH pour convenir d’une solution adaptée à votre situation.
Nos formations sont accessibles aux personnes à mobilité réduite.
Merci de contacter Stéphanie BRACQUE, Référente Handicap, afin d’organiser votre accueil : 04.37.28.30.40. ou sbracque@a3pservices.com.
Contact
En fonction de vos impératifs et de vos préférences, vous pouvez contacter Stéphanie BRACQUE :
Téléphone : +33 (0)4 37 28 30 54
Email : a3pformation@a3pservices.com
Courrier : A3P Formation, 30 rue Pré-Gaudry – Lyon 69007
Sur place : 30 rue Pré-Gaudry, à Lyon, du lundi au vendredi
Locaux / Restauration
- Les déjeuners sont pris en charge par A3P Formation pour l’ensemble des stages.
- Salle de formation située au 1er étage avec ascenseur.
- Salle de formation accessible aux personnes à mobilité réduite.
- Accès wifi – Connexion haut débit.
- Café, thé et boisson.
- Salle climatisée.
Accessibilité
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2 rue Madeleine Fourcade, 69007 Lyon – Tél : +33 (0)4 37 65 59 59
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