Date
15 mai 2025
Durée et format
7 h présentiel
Travail effectif
Tarif
800 € HT
(Déjeuner inclus)
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Objectifs
– Faire comprendre la notion de “cloud computing” et ses différentes caractéristiques.
– Appréhender la réglementation pharmaceutique (GxP) et ses contraintes sur les systèmes informatisés en mode “cloud”.
– Evaluer les risques réglementaires des différentes propositions “cloud” (IAAS, PAAS, SAAS) à l’aide d’exemples.
– En déduire les stratégies de qualification/validation et de maîtrise du risque associées.
Public
- Débutant
- Intermédiaire
- Expert
– Assurance qualité
– Service validation et informatique
Prérequis
Aucun
Afin d’assurer des formations de qualité, A3P a mis en place un système d’enquête de satisfaction.
A l’issue de toutes nos formations, un questionnaire d’évaluation est administré auprès des stagiaires sur différents points : contenu, animation, moyens pédagogiques, logistique & organisation.
Cette session a déjà été suivie par 36 stagiaires.
La note ci-dessous est la note moyenne donnée par 33 stagiaires des précédentes sessions.
17,2
/20
Programme
Le “cloud computing” prend une place de plus en plus importante dans le paysage informatique du secteur de la santé par l’externalisation des ressources informatiques et l’utilisation “à la demande” de logiciels réglementés. Avec ses avantages certains (évolutivité, maîtrise des coûts…), le “cloud computing” dispose également de contraintes particulières liées à son utilisation dans un contexte réglementé.
Cette formation a pour objet, à partir d’études de cas inspirées d’expériences industrielles, de faire le point sur les différents modes de “cloud computing”, de connaître leurs points faibles vis-à-vis de la réglementation applicable et d’en déduire un plan de maîtrise des risques adapté.
Rappels et définitions
- Le “cloud computing”
Définitions et technologie, les différentes offres : IAAS, PAAS, SAAS, avantages et inconvénients
- La réglementation applicable aux Systèmes Informatisés (EU et FDA) :
Principes généraux et spécifiques au “cloud” (notion d’enregistrement électronique, système ouvert/fermé, responsabilités, sous-traitance, etc)
Études de cas
- Infrastructure as a Service (IAAS) :
On vous propose de moderniser et d’externaliser votre infrastructure informatique chez un prestataire qui vous propose une architecture virtualisée de type “cloud” :- Quels sont les risques associés à un tel projet ?
- Comment aborder la qualification/validation ?
- Software as a Service (SAAS) :
Un éditeur vous propose d’utiliser son application en mode SAAS hébergé par ses soins :- Comment aborder ce projet ?
- Quels sont les risques associés ? Quelle démarche d’audit ?
- Quelle démarche de qualification/validation ?
Évaluation des connaissances acquises et évaluation des actions d’améliorations entreprises et/ou envisagées
Questionnaire de satisfaction
Cette journée s’inscrit dans le cadre de la formation professionnelle.
N° Déclaration : 82 69 13448 69 Préf. Région Rhône-Alpes
SARL au capital de 10 000 Euros Siret 451 934 541 00025
Jean-Louis JOUVE – COETIC
En parallèle, il s’est impliqué dans plusieurs projets de mise en conformité réglementaire de systèmes informatisés et automatisés.
Il est également responsable du GIC A3P eCompliance (Conformité électronique) et siège au conseil d’administration d’A3P.
En tant qu’expert, il a été invité comme conférencier dans plusieurs congrès et séminaires internationaux et est l’auteur de plusieurs articles et publications scientifiques.
Moyen pédagogique
En début de session, grâce à un questionnaire, le formateur analyse le niveau de connaissances des professionnels sur le sujet ainsi que leurs attentes des connaissances à acquérir. Le formateur adapte le programme de la formation en fonction du profil des différents participants. Un temps est consacré aux échanges d’expériences entre participants et avec le formateur.
Pour un bon suivi du stage, le stagiaire dispose d’un ou plusieurs supports de cours en version numérique et en version papier.
Etudes des méthodes et référentiels.
Etudes de cas.
Référencement au DataDock
Base de données unique qui référence les organismes de formation conformes aux critères établis par les financeurs.
Les preuves de la bonne application par les structures des critères fixés par le décret qualité. Ce dernier précise comment les financeurs (OPCA) de la formation doivent s’assurer de la capacité des organismes de formation à dispenser des actions de formation de qualité.
Ce référencement certifie la qualité de nos formations selon 6 critères et 21 indicateurs définis au niveau national par les financeurs.
Les garanties :
– L’identification précise des objectifs de la formation et son adaptation au public formé.
– L’adaptation des dispositifs d’accueil, de suivi pédagogique et d’évaluation aux publics de stagiaires.
– L’adéquat ion des moyens pédagogiques, techniques et d’encadrement à l’offre de formation.
– La qualification professionnelle et la formation continue des personnels chargés des formations.
– Les conditions d’information du public sur l’offre de formation, ses délais d’accès et les résultats obtenus.
– La prise en compte des appréciations rendues par les stagiaires.
Pour vous inscrire à cette formation, merci de remplir le formulaire d’inscription ci-dessous :
Toutes nos formations se déroulent au 30 rue Pré-Gaudry à Lyon 7ème et débutent à 8h30 pour se terminer entre 17h et 18h.
Contact
En fonction de vos impératifs et de vos préférences, vous pouvez contacter Hugo ROSE :
Téléphone : +33 (0)4 37 28 30 54
Fax : +33 (0)4 37 28 30 60
Email : jmorel@a3pservices.com
Courrier : A3P Formation, 30 rue Pré-Gaudry – Lyon 69007
Sur place : 30 rue Pré-Gaudry, à Lyon, du lundi au vendredi
Handicap
Selon votre type de handicap, la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Nous vous remercions de prendre contact avec nous pour que nous puissions mettre en oeuvre les modalités nécessaires.
Si nous ne possédons pas les moyens pédagogiques nécessaires pour adapter la formation, nous nous rapprocherons de notre partenaire AGEFIPH pour convenir d’une solution adaptée à votre situation.
Nos formations sont accessibles aux personnes à mobilité réduite.
Merci de contacter Hugo ROSE, Référent Handicap, afin d’organiser votre accueil : 04.37.28.30.54. ou hrose@a3pservices.com.
Locaux / Restauration
- Les déjeuners sont pris en charge par A3P Formation pour l’ensemble des sessions.
- Salle de formation située au 1er étage avec ascenseur.
- Salle de formation accessible aux personnes à mobilité réduite.
- Accès wifi – Connexion haut débit.
- Café, thé et boisson.
- Salle climatisée.
Accessibilité
Hôtels à proximité
Hôtels **
Hôtel Séjours & Affaires – Park Avenue
2 rue Madeleine Fourcade, 69007 Lyon – Tél : +33 (0)4 37 65 59 59
5 min à pied
Appart City Lyon – Part Dieu Villette
6 avenue Lacassagne, 69003 Lyon – Tél : +33 (0)4 37 91 99 21
4 arrêts de métro (Gare Part Dieu)
Hôtel Séjours & Affaires – Saint Nicolas
90 boulevard Vivier Merle, 69003 Lyon – Tél : +33 (0)4 37 48 24 24
4 arrêts de métro (Gare Part Dieu)
Hôtel Séjours & Affaires – Saxe Gambetta
34 Grande Rue de la Guillotière, 69007 Lyon – Tél : +33 (0)4 72 71 91 92
2 arrêts de métro (Saxe Gambetta)
Hôtels ***
Hôtel Park And Suites Lyon Gerland
175 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon – Tel : +33 (0)4 37 37 25 25
5 min à pied
Hôtel Mercure Lyon Centre Beaux Arts
73-75 rue du Président Edouard Herriot, 69002 Lyon – Tél : +33 (0)4 78 38 09 50
30 min correspondance 2 métros
Hôtels ****
Hôtel Novotel Gerland
70 avenue Leclerc, 69007 Lyon – Tel (+33)4 72 71 11 11
20 min à pied
Hôtel Quality Suites Lyon 7
7 rue Félix Brun, 69007 Lyon – Tel : +33 (0)4 37 37 23 70
3 min à pied
Hôtel Novotel La Part Dieu
47 boulevard Vivier Merle, 69003 Lyon – Tél : +33 (0)4 72 13 51 51
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4 arrêts de métro
Hôtel Mercure Lyon Part Dieu
50 rue de la Villette, 69003 Lyon – Tél : +33(0)4 72 68 25 20
15 min en voiture
4 arrêts de métro
Novotel Confluence
3 rue Paul Montrochet, 69002 Lyon – Tél : +33 (0)4 37 23 64 00
30 min tram et bus
