Date
27 & 28 mai 2025
Format / Durée
14h présentiel – Travail effectif
Tarif
1 200€ HT
(Déjeuner(s) inclus)
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Objectifs
Après cette formation, vous connaitrez un peu plus les mécanismes et types d’interaction qui peuvent survenir entre les produits pharmaceutiques et leurs contenants, majoritairement en « plastiques ».
Vous serez pourquoi et comment « designer » des études d’extractibles et / ou relargables.
Vous travaillerez sur vos cas concrets avec des outils d’analyses de risques.
Vous aurez des notions et outils toxicologiques nécessaires à la mise en place d’une analyse de risque.
Public
- Débutant
- Intermédiaire
- Expert
Prérequis
Pas de Prérequis
Afin d’assurer des formations de qualité, A3P a mis en place un système d’enquête de satisfaction.
A l’issue de toutes nos formations, un questionnaire d’évaluation est administré auprès des stagiaires sur différents points : contenu, animation, moyens pédagogiques, logistique & organisation.
Programme
Journée 1 matin :
- Définitions et Principes
- Matériaux en Contact (verre / polymères / élastomères / inox)
- Mécanismes et Types d’Interactions
Journée 1 après-midi :
- Le Contexte Réglementaire
- Paramètres à prendre en compte pour maitriser les ICC / mise en place d’un outil d’évaluation du risque
Journée 2 matin :
- Notions et Outils Toxicologiques
- Analyse toxicologique du risque « Risk Assessment »
Journée 2 après-midi :
- Cas pratique apporté par les stagiaires / travail en sous-groupe / design d’études
Cette journée s’inscrit dans le cadre de la formation professionnelle.
N° Déclaration : 82 69 13448 69 Préf. Région Rhône-Alpes
SARL au capital de 10 000 Euros Siret 451 934 541 00025
Philippe WAGHEMACKER – ISALYS – Voir le profil sur LinkedIn
Directeur Technique et Scientifique conseil et expertise en Life sciences – 30 années d’expériences – Industrie Pharmaceutique bio process, injectable et conseil en entreprise. Spécialiste du développement, de la validation et de la mise en place de process en Single Use. Spécialiste des stratégies et conduite d’études d’Extractible et de Relargable & interactions contenant / contenus. Connaissance des différentes technologies et procédés de production pharmaceutique. Résolution de problèmes, optimisation, analyses de risques et gestion d’impacts produit / qualité / patient. Conduite et gestion de projets dans des environnements de productions aseptiques & injectables. Expertise, audit, formation, conseil, mise en place de processus & stratégies industrielles auprès des différentes directions.
Moyen pédagogique
En début de session, grâce à un questionnaire, le formateur analyse le niveau de connaissances des professionnels sur le sujet ainsi que leurs attentes des connaissances à acquérir. Le formateur adapte le programme de la formation en fonction du profil des différents participants. Un temps est consacré aux échanges d’expériences entre participants et avec le formateur.
Pour un bon suivi du stage, le stagiaire dispose d’un ou plusieurs supports de cours en version numérique et en version papier.
Cas pratique / Études de cas / Travail en sous-groupe / Études différentes méthodes- référentiels
Référencement au DataDock
Base de données unique qui référence les organismes de formation conformes aux critères établis par les financeurs.
Les preuves de la bonne application par les structures des critères fixés par le décret qualité. Ce dernier précise comment les financeurs (OPCO) de la formation doivent s’assurer de la capacité des organismes de formation à dispenser des actions de formation de qualité.
Ce référencement certifie la qualité de nos formations selon 6 critères et 21 indicateurs définis au niveau national par les financeurs.
Les garanties :
– L’identification précise des objectifs de la formation et son adaptation au public formé.
– L’adaptation des dispositifs d’accueil, de suivi pédagogique et d’évaluation aux publics de stagiaires.
– L’adéquat ion des moyens pédagogiques, techniques et d’encadrement à l’offre de formation.
– La qualification professionnelle et la formation continue des personnels chargés des formations.
– Les conditions d’information du public sur l’offre de formation, ses délais d’accès et les résultats obtenus.
– La prise en compte des appréciations rendues par les stagiaires.
Pour vous inscrire à cette formation, merci de remplir le formulaire d’inscription ci-dessous :
Toutes nos formations se déroulent au 30 rue Pré-Gaudry à Lyon 7ème et débutent à 8h30 pour se terminer entre 17h et 18h.
Pour le bon déroulement de cette formation, chaque stagiaire doit être équipé d’un ordinateur.
Handicap
Selon votre type de handicap, la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Nous vous remercions de prendre contact avec nous pour que nous puissions mettre en oeuvre les modalités nécessaires.
Si nous ne possédons pas les moyens pédagogiques nécessaires pour adapter la formation, nous nous rapprocherons de notre partenaire AGEFIPH pour convenir d’une solution adaptée à votre situation.
Nos formations sont accessibles aux personnes à mobilité réduite.
Merci de contacter Hugo ROSE, Référent Handicap, afin d’organiser votre accueil : 04.37.28.30.54. ou hrose@a3pservices.com.
Contact
En fonction de vos impératifs et de vos préférences, vous pouvez contacter Hugo ROSE :
Téléphone : +33 (0)4 37 28 30 54
Email : a3pformation@a3pservices.com
Courrier : A3P Formation, 30 rue Pré-Gaudry – Lyon 69007
Sur place : 30 rue Pré-Gaudry, à Lyon, du lundi au vendredi
Locaux / Restauration
- Les déjeuners sont pris en charge par A3P Formation pour l’ensemble des stages.
- Salle de formation située au 1er étage avec ascenseur.
- Salle de formation accessible aux personnes à mobilité réduite.
- Accès wifi – Connexion haut débit.
- Café, thé et boisson.
- Salle climatisée.
Accessibilité
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Hôtel Séjours & Affaires – Park Avenue
2 rue Madeleine Fourcade, 69007 Lyon – Tél : +33 (0)4 37 65 59 59
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Hôtel Park And Suites Lyon Gerland
175 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon – Tel : +33 (0)4 37 37 25 25
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7 rue Félix Brun, 69007 Lyon – Tel : +33 (0)4 37 37 23 70
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Hôtel Novotel Gerland
70 avenue Leclerc, 69007 Lyon – Tel (+33)4 72 71 11 11
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