Date
13 & 14 novembre 2025
Format / Durée
14h présentiel – Travail effectif
Tarif
1 200€ HT
(Déjeuner(s) inclus)
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Objectifs
Parties :
- Contexte réglementaire et fondamentaux de l’irradiation (gamma, électrons accélérés et rayons X)
- Choix de la méthode d’irradiation : avantages, inconvénients et faisabilité d’intégration sur site
- Validation et surveillance du procédé de stérilisation par rayonnements ionisants
Public
- Débutant
- Intermédiaire
- Expert
Collaborateurs de la R&D, des affaires réglementaires, de l’assurance qualité (AQ fournisseur, qualification validation, qualité produit) et des contrôles.
Prérequis
Aucun
Afin d’assurer des formations de qualité, A3P a mis en place un système d’enquête de satisfaction.
A l’issue de toutes nos formations, un questionnaire d’évaluation est administré auprès des stagiaires sur différents points : contenu, animation, moyens pédagogiques, logistique & organisation.
Programme
Journée 1 matin :
Introduction
Les fondamentaux de la stérilisation par rayonnements ionisants
Contexte réglementaire : ISO 11137 et autres textes réglementaires
Journée 1 après-midi :
Mise en œuvre de la stérilisation par rayonnements ionisants : gamma, électrons accélérés et
rayons X.
Journée 2 matin :
Validation du procédé de stérilisation par rayonnements ionisants
Validation de la dose de stérilisation, audits de dose, contrôles de routine
Validation de la dose maximale
Journée 2 après-midi :
Surveillance du procédé de stérilisation par rayonnements ionisants.
Audit de dose.
Questionnaire d’évaluation.
Questionnaire de satisfaction.
Cette journée s’inscrit dans le cadre de la formation professionnelle.
N° Déclaration : 82 69 13448 69 Préf. Région Rhône-Alpes
SARL au capital de 10 000 Euros Siret 451 934 541 00025
Delphine BOIVIN BEY – A3P – voir le profil sur LinkedIn
De formation Ingénieur Chimiste, je me suis spécialisée en Assurance Qualité, Contrôle Qualité et Méthodes de Validation. Après 20 ans passés dans le secteur qualité de l’industrie pharmaceutique, j’ai une très bonne connaissance du terrain et une réelle volonté de transmettre avec une vision pragmatique.
Ce qui me tient à cœur :
Transmettre mon savoir et ma passion. Comprendre la réglementation et l’appliquer simplement.
Mes missions de Responsable Qualification Validation et Responsable Qualité au sein d’un CDMO fabricant des solutions stériles injectables m’ont permis d’appréhender et de mettre en situation les requis réglementaires concernant les procédés de stérilisation par irradiation. J’ai également réalisé des audits des principaux sous-traitants de stérilisation gamma français.
Moyen pédagogique
En début de session, grâce à un questionnaire, le formateur analyse le niveau de connaissances des professionnels sur le sujet ainsi que leurs attentes des connaissances à acquérir. Le formateur adapte le programme de la formation en fonction du profil des différents participants. Un temps est consacré aux échanges d’expériences entre participants et avec le formateur.
Pour un bon suivi du stage, le stagiaire dispose d’un ou plusieurs supports de cours en version numérique et en version papier.
Référencement au DataDock
Base de données unique qui référence les organismes de formation conformes aux critères établis par les financeurs.
Les preuves de la bonne application par les structures des critères fixés par le décret qualité. Ce dernier précise comment les financeurs (OPCO) de la formation doivent s’assurer de la capacité des organismes de formation à dispenser des actions de formation de qualité.
Ce référencement certifie la qualité de nos formations selon 6 critères et 21 indicateurs définis au niveau national par les financeurs.
Les garanties :
– L’identification précise des objectifs de la formation et son adaptation au public formé.
– L’adaptation des dispositifs d’accueil, de suivi pédagogique et d’évaluation aux publics de stagiaires.
– L’adéquat ion des moyens pédagogiques, techniques et d’encadrement à l’offre de formation.
– La qualification professionnelle et la formation continue des personnels chargés des formations.
– Les conditions d’information du public sur l’offre de formation, ses délais d’accès et les résultats obtenus.
– La prise en compte des appréciations rendues par les stagiaires.
Pour vous inscrire à cette formation, merci de remplir le formulaire d’inscription ci-dessous :
Toutes nos formations se déroulent au 30 rue Pré-Gaudry à Lyon 7ème et débutent à 9h00 pour se terminer entre 17h et 18h.
Pour le bon déroulement de cette formation, chaque stagiaire doit être équipé d’un ordinateur.
Handicap
Selon votre type de handicap, la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Nous vous remercions de prendre contact avec nous pour que nous puissions mettre en oeuvre les modalités nécessaires.
Si nous ne possédons pas les moyens pédagogiques nécessaires pour adapter la formation, nous nous rapprocherons de notre partenaire AGEFIPH pour convenir d’une solution adaptée à votre situation.
Nos formations sont accessibles aux personnes à mobilité réduite.
Merci de contacter Hugo ROSE, Référent Handicap, afin d’organiser votre accueil : 04.37.28.30.40. ou hrose@a3pservices.com.
Contact
En fonction de vos impératifs et de vos préférences, vous pouvez contacter Hugo ROSE :
Téléphone : +33 (0)4 37 28 30 40
Email : a3pformation@a3pservices.com
Courrier : A3P Formation, 30 rue Pré-Gaudry – Lyon 69007
Sur place : 30 rue Pré-Gaudry, à Lyon, du lundi au vendredi
Accessibilité
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