Lyophilisation initiation :
Les bases de la lyophilisation et la mise en œuvre des Bonnes Pratiques pour la maitrise de la contamination (Annexe 1)
Date
17 & 18 juin 2025
14 h présentiel
Travail effectif
Formateur
Dominique SIERAKOWSKI
Tarif
1200 € HT
(Déjeuners inclus)
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Objectifs
Formation pratique dont l’objectif est de développer ses connaissances sur la lyophilisation, sur les lyophilisateurs pour la maitrise du procédé et la maitrise des risques contamination :
- Connaitre et comprendre les principes de base de la lyophilisation
- Connaitre les composants d’un lyophilisateur et leurs fonctionnalités
- Maîtrise du risque contamination
- Analyser les rapports de cycles de Préparation et Lyophilisation
- Savoir identifier et décrire les défaillances en vue de l’investigation.
Public
- Débutant
- Intermédiaire
- Expert
Toute personne concernée par la fabrication ou le contrôle qualité de produits lyophilisés propres ou stériles
– Pharmacien
– Ingénieur
– Technicien des services de production, supports et qualité
Prérequis
Aucun
Mis à jour le 17 décembre 2024.
Afin d’assurer des formations de qualité, A3P a mis en place un système d’enquête de satisfaction.
A l’issue de toutes nos formations, un questionnaire d’évaluation est administré auprès des stagiaires sur différents points : contenu, animation, moyens pédagogiques, logistique & organisation.
Cette session a déjà été suivie par 101 stagiaires.
La note ci-dessous est la note moyenne donnée par 96 stagiaires des précédentes sessions.
18,1
/20
Programme
Formation pratique dont l’objectif est de développer ses connaissances sur les lyophilisateurs et sur la lyophilisation.
Au cours des 2 journées, un temps sera réservé pour le partage d’expériences entre industriels.
LYOPHILISATEUR
- Connaître les principaux composants et fonctionnalités d’un lyophilisateur,
- Identifier les limites et les contraintes d’utilisation d’un point de vue performances etqualité.
LYOPHILISATION
- Principes généraux de la lyophilisation
- Les différentes phases, les paramètres critiques et opérationnels
Bonnes Pratiques de Lyophilisation
Maîtrise du procédé :
Savoir lire, vérifier un graphique de lyophilisation :
- Analyse des rapports de lot et graphiques
- Analyse et interprétations des principales défaillances
Maîtrise de la contamination :
Analyse des rapports des cycles
- Nettoyage,
- Stérilisation
- Test intégrité filtres à gas
- Test de fuite du lyophilisateur
Évaluation des connaissances acquises et évaluation des actions d’améliorations entreprises et/ou envisagées
Questionnaire de satisfaction
Cette journée s’inscrit dans le cadre de la formation professionnelle.
N° Déclaration : 82 69 13448 69 Préf. Région Rhône-Alpes
SAS au capital de 10 000 Euros Siret 451 934 541 00025
Dominique SIERAKOWSKI – DS COMPLIANCE
Moyen pédagogique
En début de session, grâce à un questionnaire, le formateur analyse le niveau de connaissances des professionnels sur le sujet ainsi que leurs attentes des connaissances à acquérir. Le formateur adapte le programme de la formation en fonction du profil des différents participants. Un temps est consacré aux échanges d’expériences entre participants et avec le formateur.
Pour un bon suivi du stage, le stagiaire dispose d’un ou plusieurs supports de cours en version numérique et en version papier.
Référencement au DataDock
Base de données unique qui référence les organismes de formation conformes aux critères établis par les financeurs.
Les preuves de la bonne application par les structures des critères fixés par le décret qualité. Ce dernier précise comment les financeurs (OPCA) de la formation doivent s’assurer de la capacité des organismes de formation à dispenser des actions de formation de qualité.
Ce référencement certifie la qualité de nos formations selon 6 critères et 21 indicateurs définis au niveau national par les financeurs.
Les garanties :
– L’identification précise des objectifs de la formation et son adaptation au public formé.
– L’adaptation des dispositifs d’accueil, de suivi pédagogique et d’évaluation aux publics de stagiaires.
– L’adéquat ion des moyens pédagogiques, techniques et d’encadrement à l’offre de formation.
– La qualification professionnelle et la formation continue des personnels chargés des formations.
– Les conditions d’information du public sur l’offre de formation, ses délais d’accès et les résultats obtenus.
– La prise en compte des appréciations rendues par les stagiaires.
Pour vous inscrire à cette formation, merci de remplir le formulaire d’inscription ci-dessous :
Toutes nos formations se déroulent au 30 rue Pré-Gaudry à Lyon 7ème et débutent à 9h00 pour se terminer entre 17h et 18h.
Handicap
Selon votre type de handicap, la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Nous vous remercions de prendre contact avec nous pour que nous puissions mettre en oeuvre les modalités nécessaires.
Si nous ne possédons pas les moyens pédagogiques nécessaires pour adapter la formation, nous nous rapprocherons de notre partenaire AGEFIPH pour convenir d’une solution adaptée à votre situation.
Nos formations sont accessibles aux personnes à mobilité réduite.
Merci de contacter Stéphanie BRACQUE, Référente Handicap, afin d’organiser votre accueil : 04.37.28.30.40. ou sbracque@a3pservices.com.
Contact
En fonction de vos impératifs et de vos préférences, vous pouvez contacter Stéphanie BRACQUE :
Téléphone : +33 (0)4 37 28 30 40
Fax : +33 (0)4 37 28 30 60
Email : a3pformation@a3pservices.com
Courrier : A3P Formation, 30 rue Pré-Gaudry – Lyon 69007
Sur place : 30 rue Pré-Gaudry, à Lyon, du lundi au vendredi
Accessibilité
Hôtels à proximité
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Hôtel Séjours & Affaires – Park Avenue
2 rue Madeleine Fourcade, 69007 Lyon – Tél : +33 (0)4 37 65 59 59
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Hôtel Park And Suites Lyon Gerland
175 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon – Tel : +33 (0)4 37 37 25 25
5 min à pied
