LYOPHILISATION 3 :
EXPERTISE ET MAÎTRISE DES PROCÉDÉS ET DE LA QUALITÉ
PROC03
Date
2024
Durée et format
14h présentiel
Travail effectif
Tarif
1200 € HT
(Déjeuners inclus)
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Objectifs
– Identifier les actions possibles en cas d’incidents en cours de procédé.
– Utiliser les dossiers d’études de transfert et de validation pour évaluer les dossiers de lot et évaluer la criticité en cas de déviations.
Public
- Débutant
- Intermédiaire
- Expert
– Toute personne concernée par la fabrication ou le contrôle qualité de produits lyophilisés propres ou stériles
– Technicien des services de production, supports et qualité
– Pharmacien
– Ingénieur
Prérequis
Connaître les principes de base de la qualification des procédés et les transferts de technologie associés.
Voir formations Lyophilisation PROC01 et PROC02
Mis à jour le 23 mars 2023.
Afin d’assurer des formations de qualité, A3P a mis en place un système d’enquête de satisfaction.
A l’issue de toutes nos formations, un questionnaire d’évaluation est administré auprès des stagiaires sur différents points : contenu, animation, moyens pédagogiques, logistique & organisation.
Cette session a déjà été suivie par 31 stagiaires.
La note ci-dessous est la note moyenne donnée par 29 stagiaires des précédentes sessions.
17,9
/20
Programme
Au travers de retours d’expériences et d’études de cas sur les défaillances et déviations courantes, perfectionner ses connaissances sur l’analyse des causes, les impacts qualité et la mise en place d’actions correctives. Pour la maîtrise des procédés et de la qualité, développer les programmes de contrôles continus et les programmes d’actions préventives.
Tour de table
LYOPHILISATEUR
- Utiliser le dossier de qualification des performances et les résultats des tests de qualification initiale pour le suivi de l’installation
- Identifier les principaux risques de dysfonctionnements et les actions préventives possibles
- Évaluer les impacts des défaillances sur la qualité des produits
LYOPHILISATION
Analyser les principaux incidents en cours de cycle et évaluer les impacts qualité
Maîtrise de la qualité et fiabilisation au travers des programmes de :
- Revues qualité et contrôles continus
- Vérifications et tests périodiques
- Calibration des instruments critiques
- Stratégie de contrôle et vérification en continue
Maintenance préventive
Qualifications / validations périodiques
Qualité des produits lyophilisés
- Contrôles qualité : interprétation des résultats en cas de résultats hors spécifications
- Intégrité et inspection visuelle
Évaluation des connaissances acquises.
Questionnaire de satisfaction.
Cette journée s’inscrit dans le cadre de la formation professionnelle.
N° Déclaration : 82 69 13448 69 Préf. Région Rhône-Alpes
SAS au capital de 10 000 Euros Siret 451 934 541 00025
Dominique SIERAKOWSKI – DS COMPLIANCE
Moyen pédagogique
Avant la session, grâce à un questionnaire d’avant stage, le formateur analyse le niveau de connaissances des professionnels sur le sujet ainsi que leurs attentes des connaissances à acquérir. Le formateur adapte le programme de la formation en fonction du profil des différents participants. En début de session, un tour de table est effectué afin que le formateur identifie les participants et un temps est consacré aux échanges d’expériences entre les participants et le formateur.
Pour un bon suivi de la formation, le stagiaire dispose d’un ou plusieurs supports de formation en version numérique et/ou en version papier.
Référencement au DataDock
Base de données unique qui référence les organismes de formation conformes aux critères établis par les financeurs.
Les preuves de la bonne application par les structures des critères fixés par le décret qualité. Ce dernier précise comment les financeurs (OPCA) de la formation doivent s’assurer de la capacité des organismes de formation à dispenser des actions de formation de qualité.
Ce référencement certifie la qualité de nos formations selon 6 critères et 21 indicateurs définis au niveau national par les financeurs.
Les garanties :
– L’identification précise des objectifs de la formation et son adaptation au public formé.
– L’adaptation des dispositifs d’accueil, de suivi pédagogique et d’évaluation aux publics de stagiaires.
– L’adéquat ion des moyens pédagogiques, techniques et d’encadrement à l’offre de formation.
– La qualification professionnelle et la formation continue des personnels chargés des formations.
– Les conditions d’information du public sur l’offre de formation, ses délais d’accès et les résultats obtenus.
– La prise en compte des appréciations rendues par les stagiaires.
Pour vous inscrire à cette formation, merci de remplir le formulaire d’inscription ci-dessous :
Toutes nos formations se déroulent au 30 rue Pré-Gaudry à Lyon 7ème et débutent à 8h30 pour se terminer entre 17h et 18h.
Handicap
Selon votre type de handicap, la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Nous vous remercions de prendre contact avec nous pour que nous puissions mettre en oeuvre les modalités nécessaires.
Selon votre type de handicap, la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Nous vous remercions de prendre contact avec nous pour que nous puissions mettre en oeuvre les modalités nécessaires.
Si nous ne possédons pas les moyens pédagogiques nécessaires pour adapter la formation, nous nous rapprocherons de notre partenaire AGEFIPH pour convenir d’une solution adaptée à votre situation.
Nos formations sont accessibles aux personnes à mobilité réduite.
Merci de contacter Hugo ROSE, Référent Handicap, afin d’organiser votre accueil : 04.37.28.30.54. ou hrose@a3pservices.com.
Contact
En fonction de vos impératifs et de vos préférences, vous pouvez contacter Hugo ROSE :
Téléphone : +33 (0)4 37 28 30 54
Fax : +33 (0)4 37 28 30 60
Email : a3pformation@a3pservices.com
Courrier : A3P Formation, 30 rue Pré-Gaudry – Lyon 69007
Sur place : 30 rue Pré-Gaudry, à Lyon, du lundi au vendredi
Accessibilité
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Hôtel Séjours & Affaires – Park Avenue
2 rue Madeleine Fourcade, 69007 Lyon – Tél : +33 (0)4 37 65 59 59
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175 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon – Tel : +33 (0)4 37 37 25 25
5 min à pied
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7 rue Félix Brun, 69007 Lyon – Tel : +33 (0)4 37 37 23 70
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70 avenue Leclerc, 69007 Lyon – Tel (+33)4 72 71 11 11
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