Date
20 mai 2025
Format / Durée
7h présentiel – Travail effectif
Tarif
800 € HT
(Déjeuner inclus)
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Objectifs
- Rappel sur les différentes méthodes d’inspection
Qualification :
- Connaître les requis règlementaires autour de la Qualification à l’inspection visuelle
- Concevoir une étude de probabilité de détection
- Déterminer une zone de rejet et l’appliquer à la Qualification
- Application pratique
Monitoring des données :
- Connaître les règles pour exploiter les données de l’inspection visuelle
- Utiliser les données pour prendre des décisions sur les lots
- Application pratique
Public
- Débutant
- Intermediaire
- Expert
Prérequis
- Être initié au procédé de fabrication des injectables
- Avoir des notions d’inspection visuelle
Afin d’assurer des formations de qualité, A3P a mis en place un système d’enquête de satisfaction.
A l’issue de toutes nos formations, un questionnaire d’évaluation est administré auprès des stagiaires sur différents points : contenu, animation, moyens pédagogiques, logistique & organisation.
Cette session a déjà été suivie par 11 stagiaires.
La note ci-dessous est la note moyenne donnée par 05 stagiaires des précédentes sessions.
19,4
/20
Programme
Rappel sur les différentes méthodes d’inspection
Qualification :
- Requis règlementaires autour de la qualification – les points importants
- Concevoir une étude de probabilité de détection :
- Sélection des standards
- Conditions de l’étude
- Détermination de la zone de rejet
- Utilisation lors des Qualification
- Application pratique : designer une étude de probabilité de détection
Journée 1 après midi :
Monitoring des données :
- Exploitation des données d’inspection visuelle (monitoring/trending) :
- Les règles de base
- Approche matricielle
- Sélection des données pour établir des limites
- Evolution des limites
- Comment utiliser les données pour prendre des décisions sur les lots
- Application pratique : définir des limites d’alerte à l’aide de données d’inspection visuelle provenant de plusieurs lignes / produits
Évaluation des connaissances acquises et évaluation des actions d’améliorations entreprises et/ou envisagées.
Questionnaire de satisfaction
Cette journée s’inscrit dans le cadre de la formation professionnelle.
N° Déclaration : 82 69 13448 69 Préf. Région Rhône-Alpes
SARL au capital de 10 000 Euros Siret 451 934 541 00025
Valérie RAUTUREAU – LILLY
Employée chez Eli Lilly depuis 1996, Valérie a occupé différentes fonctions telles que des transferts de technologies, du support à la production parentérale, de la gestion de projets, de l’accompagnement de sous-traitants ou du pilotage d’atelier de production.
Depuis quelques années, elle s’est spécialisée en inspection visuelle et est à présent, au sein du MSAT ( Manufacturing science and Technology), référent du Site pour tous les aspects liés aux stratégie d’inspection visuelle, à la veille règlementaire et à l’optimisation des procédés ainsi qu’à l’alignement des pratiques entre différents sites de production.
Moyen pédagogique
Etudes de cas / Exercices
Référencement au DataDock
Base de données unique qui référence les organismes de formation conformes aux critères établis par les financeurs.
Les preuves de la bonne application par les structures des critères fixés par le décret qualité. Ce dernier précise comment les financeurs (OPCO) de la formation doivent s’assurer de la capacité des organismes de formation à dispenser des actions de formation de qualité.
Ce référencement certifie la qualité de nos formations selon 6 critères et 21 indicateurs définis au niveau national par les financeurs.
Les garanties :
– L’identification précise des objectifs de la formation et son adaptation au public formé.
– L’adaptation des dispositifs d’accueil, de suivi pédagogique et d’évaluation aux publics de stagiaires.
– L’adéquat ion des moyens pédagogiques, techniques et d’encadrement à l’offre de formation.
– La qualification professionnelle et la formation continue des personnels chargés des formations.
– Les conditions d’information du public sur l’offre de formation, ses délais d’accès et les résultats obtenus.
– La prise en compte des appréciations rendues par les stagiaires.
Pour vous inscrire à cette formation, merci de remplir le formulaire d’inscription ci-dessous :
Toutes nos formations se déroulent au 30 rue Pré-Gaudry à Lyon 7ème et débutent à 8h30 pour se terminer entre 17h et 18h.
Pour le bon déroulement de cette formation, chaque stagiaire doit être équipé d’un ordinateur.
Handicap
Selon votre type de handicap, la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Nous vous remercions de prendre contact avec nous pour que nous puissions mettre en oeuvre les modalités nécessaires.
Si nous ne possédons pas les moyens pédagogiques nécessaires pour adapter la formation, nous nous rapprocherons de notre partenaire AGEFIPH pour convenir d’une solution adaptée à votre situation.
Nos formations sont accessibles aux personnes à mobilité réduite.
Merci de contacter Hugo ROSE, Référent Handicap, afin d’organiser votre accueil : 04.37.28.30.54. ou hrose@a3pservices.com.
Contact
En fonction de vos impératifs et de vos préférences, vous pouvez contacter Hugo ROSE :
Téléphone : +33 (0)4 37 28 30 54
Email : a3pformation@a3pservices.com
Courrier : A3P Formation, 30 rue Pré-Gaudry – Lyon 69007
Sur place : 30 rue Pré-Gaudry, à Lyon, du lundi au vendredi
Locaux / Restauration
- Les déjeuners sont pris en charge par A3P Formation pour l’ensemble des stages.
- Salle de formation située au 1er étage avec ascenseur.
- Salle de formation accessible aux personnes à mobilité réduite.
- Accès wifi – Connexion haut débit.
- Café, thé et boisson.
- Salle climatisée.
Accessibilité
Hôtels à proximité
Hôtels **
Hôtel Séjours & Affaires – Park Avenue
2 rue Madeleine Fourcade, 69007 Lyon – Tél : +33 (0)4 37 65 59 59
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Hôtel Park And Suites Lyon Gerland
175 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon – Tel : +33 (0)4 37 37 25 25
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70 avenue Leclerc, 69007 Lyon – Tel (+33)4 72 71 11 11
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