Qualification
QUAL13
Date
2025 – Date à confirmer
7h – Présentiel
Travail effectif
Formateurs
Samah RINGA
Tarif
800 € HT
(Déjeuner inclus)
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Objectifs
– Présentation des généralités sur les eaux industrielles en pharmacie et cosmétique, les différentes techniques de production d’eau purifiée.
– Comprendre les principes de la qualification et leur déclinaison en protocoles de QI/QO et QP.
– Comprendre la microbiologie des eaux à usage pharmaceutique et leur contrôle microbiologique.
Public
- Débutant
- Intermédiaire
- Expert
– Ingénierie
– Maintenance
– Production
– Laboratoire de contrôle
– Assurance Qualité
– Métrologie
Prérequis
Des connaissances de base en traitement de l’eau. Avoir des interactions pratiques avec les installations de production/stockage et distribution d’eau à usage pharmaceutique.
Afin d’assurer des formations de qualité, A3P a mis en place un système d’enquête de satisfaction.
A l’issue de toutes nos formations, un questionnaire d’évaluation est administré auprès des stagiaires sur différents points : contenu, animation, moyens pédagogiques, logistique & organisation.
Cette formation a été suivie par 48 stagiaires.
41 stagiaires ont attribué cette note.
18,2
/20
Programme
L’objectif de cette formation est de permettre de conduire et réussir la qualification d’une boucle d’eau et d’en assurer le monitoring au quotidien.
Les méthodes de contrôle et leur mise en oeuvre sont abordées de manière exhaustive après une description précise des étapes de qualification.
La formation s’articule autour des notions suivantes :
La réglementation pharmaceutique en matière d’eaux à usage pharmaceutique
Rappels sur les différentes techniques de traitement de l’eau pour les besoins industriels
Approche pratique de la qualification (QC, QI, QO, QP)
Surveillance de la qualité et monitoring microbiologique
Les paramètres physicochimiques
Conduite à tenir devant un résultat OOS ou OOT
Change control et Requalification
Comparatif technique des différentes solutions de production d’eau purifiée
Etude de cas pratique avec utilisation de schéma PID d’installation
Approche pragmatique de la qualification
Synthèse – Discussion
Évaluation des connaissances acquises et évaluation des actions d’améliorations entreprises et/ou envisagées
Questionnaire de satisfaction
Cette journée s’inscrit dans le cadre de la formation professionnelle.
N° Déclaration : 82 69 13448 69 Préf. Région Rhône-Alpes
SARL au capital de 10 000 Euros Siret 451 934 541 00025
Samah RINGA – VEOLIA – Voir le profil sur LinkedIn
Elle a été responsable de ce même marché et réfèrent en eau de process pharmaceutique et cosmétique chez SUEZ Eau industrielle.
Moyen pédagogique
En début de session, grâce à un questionnaire, le formateur analyse le niveau de connaissances des professionnels sur le sujet ainsi que leurs attentes des connaissances à acquérir. Le formateur adapte le programme de la formation en fonction du profil des différents participants. Un temps est consacré aux échanges d’expériences entre participants et avec le formateur.
Pour un bon suivi du stage, le stagiaire dispose d’un ou plusieurs supports de cours en version numérique et en version papier.
Référencement au DataDock
Base de données unique qui référence les organismes de formation conformes aux critères établis par les financeurs.
Les preuves de la bonne application par les structures des critères fixés par le décret qualité. Ce dernier précise comment les financeurs (OPCA) de la formation doivent s’assurer de la capacité des organismes de formation à dispenser des actions de formation de qualité.
Ce référencement certifie la qualité de nos formations selon 6 critères et 21 indicateurs définis au niveau national par les financeurs.
Les garanties :
– L’identification précise des objectifs de la formation et son adaptation au public formé.
– L’adaptation des dispositifs d’accueil, de suivi pédagogique et d’évaluation aux publics de stagiaires.
– L’adéquat ion des moyens pédagogiques, techniques et d’encadrement à l’offre de formation.
– La qualification professionnelle et la formation continue des personnels chargés des formations.
– Les conditions d’information du public sur l’offre de formation, ses délais d’accès et les résultats obtenus.
– La prise en compte des appréciations rendues par les stagiaires.
Pour vous inscrire à cette formation, merci de remplir le formulaire d’inscription ci-dessous :
Cette formation se déroulera à l’Hôtel Ibis Paris Gare de Lyon, 31 bis Boulevard Diderot, 75012 Paris.
La formation débutera à 8h30 pour se terminer entre 17h et 18h.
Contact
En fonction de vos impératifs et de vos préférences, vous pouvez contacter Hugo ROSE :
Téléphone : +33 (0)4 37 28 30 54
Fax : +33 (0)4 37 28 30 60
Email : hrose@a3pservices.com
Courrier : A3P Formation, 30 rue Pré-Gaudry – Lyon 69007
Sur place : 30 rue Pré-Gaudry, à Lyon, du lundi au vendredi
Handicap
Selon votre type de handicap, la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Nous vous remercions de prendre contact avec nous pour que nous puissions mettre en oeuvre les modalités nécessaires.
Si nous ne possédons pas les moyens pédagogiques nécessaires pour adapter la formation, nous nous rapprocherons de notre partenaire AGEFIPH pour convenir d’une solution adaptée à votre situation.
Nos formations sont accessibles aux personnes à mobilité réduite.
Merci de contacter Hugo ROSE, Référent Handicap, afin d’organiser votre accueil : 04.37.28.30.54. ou hrose@a3pservices.com.
Accessibilité
