A3P Single Use Systems

X-Ray, Intégrité & Contrôle, Supply, Sustainability, E&R USP665

Lieu

Tours - Palais des Congrès

Date

20 & 21 septembre 2023

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Format

Conférences, Exposition, Sessions Partenaires

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Langue officielle des conférences : Français
Traduction simultanée des conférences : Anglais

Les systèmes à usage unique (SUS : Single Use Systems) se développent de façon considérable afin de répondre aux besoins de l’industrie : flexibilité, rapidité, coûts d’infrastructures réduits … Les experts membres du GIC A3P Single Use Systems souhaitent partager de façon pérenne les résultats de leurs travaux dans le cadre d’un évènement biannuel de référence à destination des professionnels des secteurs Pharmaceutique & Bioproduction.

En 2021, une restitution dans le cadre du Congrès Annuel A3P aura permis d’apporter des réponses sur les sujets comme les problématiques d’approvisionnement (Supply), de développement durable (Sustainability) et d’initier de nouvelles réflexions pour 2023 autour de l’Annex1 GMP Eu, de l’USP665, l’analyse de risques E&R et la gestion du cycle de vie des produits SUS.

Ces 2 journées de conférences, d’ateliers partenaires et une exposition de sociétés fournisseurs, les 20 & 21 septembre à Tours ont pour objectifs de partager les bonnes pratiques et les points de vigilances sur des sujets stratégiques majeurs comme la gestion de l’intégrité, le « PUPSIT», la stratégie de sécurisation des approvisionnements et la mise en place des politiques éco-responsables.

Au plaisir de vous accueillir nombreux à Tours.

Mercredi 20 septembre 2023

Accueil des participants
08:30
Introduction
Philippe WAGHEMACKER - SANOFI
09:15
Utilisation d'équipements à usage unique en biopharma/pharma, une alternative ecoresponsable ?
Eric DREVETON - BOEHRINGER INGELHEIM & Mehdi BOUKAMI - MERCK
09:30
Single-use technologies as flexibility enablers in clinical manufacturing
Mareike HARMSEN - UCB
10:00
Pause café sur l'exposition
10:30
Retour d'expérience Sanofi « EVolutive Facility » - gestion des déchets liés aux Single Use
Estelle DOGER - SANOFI
11:30
Ateliers intéractifs - Voir les ateliers proposés
CYTIVA | PALL / MERCK
Les ateliers interactifs organisés avec les sociétés partenaires sont l’opportunité pour les participants de se familiariser ou d’approfondir leur approche technique.
12:00
Déjeuner sur l'exposition
13:00
L’analyse de risque comme outil d’aide à la mise place d’une stratégie de sécurisation : retour d’expérience
Marie-Agnès BOL - LFB & Jean-Yves DUVAL - SANOFI
14:30
Etude de cas - Standardisation des montages à Henogen (ThermoFisher VVS-EU)
Julien CANON - HENOGEN / THERMO FISHER SCIENTIFIC
15:00
Ateliers intéractifs - Voir les ateliers proposés
CYTIVA | PALL / MERCK
Les ateliers interactifs organisés avec les sociétés partenaires sont l’opportunité pour les participants de se familiariser ou d’approfondir leur approche technique.
15:30
Pause café sur l'exposition
16:30
Sécurisation des approvisionnements par l'interchangeabilité : quelle approche pour les FILTRES ?
Aurélie DOWNES - ASPEN & Jean-Philippe MINNE - PARKER HANNIFIN FRANCE
17:30
Interchangeabilité des composants des systèmes à usage unique (BioPhorum)
Hélène VALLETTE - SANOFI
18:00
Cocktail apéritif sur l'exposition
18:30

Jeudi 21 septembre 2023

Accueil des participants
08:00
Implémentation des rayons X pour la stérilisation des systèmes à usage unique : état actuel
Lucie DELAUNAY - SARTORIUS
08:30
Bioprocess X-ray implement risk assessment – sharing of experience from a Vaccine manufacturer
Charlotte MASY - GSK
09:00
Pause café sur l'exposition
09:30
Ateliers intéractifs - Voir les ateliers proposés
CYTIVA | PALL / MERCK
Les ateliers interactifs organisés avec les sociétés partenaires sont l’opportunité pour les participants de se familiariser ou d’approfondir leur approche technique.
10:30
Extractibles et Relargables : Approches USP 665 / BPOG et retour d’expérience
Cindy CHAGOT - SANOFI & Marine CANNUEL - SARTORIUS
11:30
Extractibles & Relargables pour les Fournitures Industrielles à Usage Unique : Evolution de l'approche basée sur le Seuil de Préoccupation Toxicologique (TTC) dans le cadre des Evaluations du Risque appliquées aux Affaires Industrielles Vaccins – SANOFI »
Paul DESERT - SANOFI
12:00
Déjeuner sur l'exposition
12:30
Contamination Control Strategy (CCS)": stratégies de contrôle de l'intégrité et du niveau de contamination particulaire dans les systèmes à usage unique
Patrick EVRARD - CYTIVA | PALL
14:00
Ateliers intéractifs - Voir les ateliers proposés
CYTIVA | PALL / MERCK
Les ateliers interactifs organisés avec les sociétés partenaires sont l’opportunité pour les participants de se familiariser ou d’approfondir leur approche technique.
14:30
Pause café sur l'exposition
15:30
Maintien de l'intégrité des assemblages à usage unique : bonne pratique de contrôle visuel et partage d'expérience
Aurélie LABOURIER - RECIPHARM & Jerôme TORRES - ASEPTIC GROUP
16:00
Fin de la journée
17:00

Nos partenaires de l’événement

Logo Cytiva PallLogo Merck

Workshops

Mercredi 20 septembre 2023
session 1

Pre-use post sterilization integrity testing (PUPSIT) regulatory context and practical solutions for implementation
Lionnel LUEGINBUEHL - CYTIVA | PALL
Round-table discussion, Quiz and Hands-on about what's PUPSIT in manufacturing of sterile pharmaceutical products? Is it a new regulatory requirement? Is it mandated or recommended? What are risks associated with not performing PUPSIT? What are risks associated with performing PUPSIT? What are the benefits using automated system?
Atelier 1
Single-Use Supply (Supply Chain / X-Ray), how to address risks of tomorrow?
Nathalie DESCAMPS & Thomas PONCET - MERCK
Considering past & future challenges, how can our industry be better prepared for the supply risks of tomorrow (Pandemic, Energy, Geopolitical crisis, Climate Change)
Atelier 2

Mercredi 20 septembre 2023
session 2

Impact of revised Annex 1 from a supplier perspective: Filter integrity testing and Validation service.
Vanessa GAUDIN & Jean-Luc DUPIRE & Veronique MONNAERT – CYTIVA | PALL
Solutions and hands-on related to frequently asked questions on Integrity testing. Practical case.
Atelier 3
What are your expectation regarding Assemblies qualification / Extractibles & Leachables…?
Nathalie DESCAMPS, Thomas PONCET & Mehdi BOUKAMI - MERCK
How to facilitate & expedite assembly qualification? What do you expect from your suppliers? Gain support for Risk Assessment, Management and Mitigation
Atelier 4

Jeudi 21 septembre 2023
session 3

Impact of revised Annex 1 from a supplier perspective: Filter integrity testing and Validation service.
Vanessa GAUDIN & Jean-Luc DUPIRE & Veronique MONNAERT - CYTIVA | PALL
Solutions and hands-on related to frequently asked questions on Integrity testing. Practical case.
Atelier 1
What are your expectation regarding Assemblies qualification / Extractibles & Leachables…?
Nathalie DESCAMPS, Thomas PONCET & Mehdi BOUKAMI - MERCK
How to facilitate & expedite assembly qualification? What do you expect from your suppliers? Gain support for Risk Assessment, Management and Mitigation
Atelier 2

Jeudi 21 septembre 2023
session 4

Pre-use post sterilization integrity testing (PUPSIT) regulatory context and practical solutions for implementation
Lionnel LUEGINBUEHL - CYTIVA | PALL
Round-table discussion, Quiz and Hands-on about what's PUPSIT in manufacturing of sterile pharmaceutical products? Is it a new regulatory requirement? Is it mandated or recommended? What are risks associated with not performing PUPSIT? What are risks associated with performing PUPSIT? What are the benefits using automated system?
Atelier 3
Single-Use Supply ( Supply Chain / X-Ray), how to address risks of tomorrow?
Nathalie DESCAMPS & Thomas PONCET - MERCK
Considering past & future challenges, how can our industry be better prepared for the supply risks of tomorrow (Pandemic, Energy, Geopolitical crisis, Climate Change)
Atelier 4

Devenir partenaire de l’A3P Single Use

Le partenariat (6300€ HT hors frais d’adhésion) comprend :

  • 1 salle dédiée à l’animation de 4 sessions workshop (1h/session) > incluant le contenu de votre choix (conférences, atelier, démonstration de vos innovations/produits/services…
  • 1 table-top sur l’exposition > Plan d’exposition
  • L’inscription de 3 personnes de votre société (accès à l’ensemble du programme, pauses et déjeuner inclus)
  • La communication de vos ateliers > Présentation sur le site A3P, dans le programme de l’évènement, newsletter et LinkedIn…

Le partenariat permet à votre société de :

  • Se démarquer des autres sociétés exposantes
  • Rentrer en contact avec des industriels dans un cadre privilégié
  • L’opportunité de montrer votre expertise et savoir-faire
  • Présenter et partager le contenu de votre choix : technique, scientifique, commercial…

Pour plus d’informations, contactez-nous : lbayle@a3pservices.com

Vous souhaitez réserver un stand, merci de consulter notre dossier exposant

Télécharger le dossier exposant

Exposants

Exposition complète

SociétéN° StandSociétéN° Stand
PHARMASEP1CILYX12
PARKER HANNIFIN FRANCE2MK VERSUCHSANLAGEN UND LABORBEDARF13
CYTIVA | PALL3GROUPE IMT14
HEX + SAFYR4OUAT!15
RAUMEDIC5JCE BIOTECHNOLOGY16
GETINGE6CARSO LSEHL17
MERCK7RHEO ENGINEERING – LSP18
PROMEPLA8ALBHADES19
SIDJI9REPLIGEN20
ENTEGRIS10STAXS21
HAMILTON BONADUZ11GROUPE ICARE22

*Partenaires de l’événement A3P Single Use Systems

Plan de l’exposition

*plan d’exposition sous réserve de modification

Prestations comprises avec le stand Table Top

  • Un espace d’exposition dédié sur lequel vous pouvez installer vos produits et outils de communication : stand parapluie, roll-up, présentoir, produit, …Une dotation de base comprenant une table 180×80 cm, 2 chaises et 1 raccordement électrique(2kw) sans disjoncteur de protection, le prêt d’une cafetière Nespresso avec des dosettes
  • Les pauses et les repas indiqués dans le programme
  • Wifi illimité
  • Un badge qui vous permet le libre accès à l’ensemble du programme technique et scientifique
  • La liste des participants à l’évènement
  • Possibilité d’inscrire une personne supplémentaire au tarif spécial “accompagnant” (600€ HT)

Vous souhaitez réserver un stand, merci de consulter notre dossier exposant

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Tarif inscription : 1200€ HT (TVA 20%) soit 1440€ TTC + Adhésion A3P obligatoire (frais supplémentaires à prévoir si vous n’êtes pas encore adhérent).
Pour savoir si vous êtes adhérents, veuillez nous consulter.
Pour connaitre les tarifs, veuillez vous référer à la rubrique : https://www.a3p.org/adhesion/

Contact

En fonction de vos impératifs et de vos préférences, vous pouvez contacter Natalina SEMEDO (programme/inscription) ou Ludivine BAYLE (exposition) :

Téléphone : 04 37 28 30 52 / 04 37 28 30 46
Email : nsemedo@a3pservices.com / lbayle@a3pservices.com

Accessibilité

Palais des Congrès de Tours :
26 Boulevard Heurteloup, 37000 Tours

Réservation hôtelière

[HOTELS]