A3P Technologie Barrière 2023
Technologies Barrière & Annexe 1 / VHP / Gestion des gants / Performance Industrielle & Innovations technologiques
Lieu
Tours - Palais des Congrès
Date
14 & 15 juin 2023
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Format
Conférences, Exposition, Sessions Partenaires
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A3P Technologie Barrière 2023
Les technologies barrière ont pour objectif principal de réduire les interactions directes entre les sources de contaminations et les process aseptiques. Avec l’Annexe 1 des GMP européennes fraichement révisée, et opposable à partir d’août 2023, les « Barrier Technologies » ont désormais leur propre section et sont devenues un des piliers de notre industrie. Les experts membres du GIC A3P Technologie Barrière ont élaboré le programme de ces journées, articulées autour de conférences portant sur des retours d’expérience d’utilisateurs et d’ateliers fournisseurs.
Les futurs défis de notre industrie à travers des sujets technico-réglementaires seront abordés et nous apporterons des réponses par des applications pratiques :
- Focus sur l’Annexe 1 révisée, particularités RABS versus isolateurs, exigences et réponses opérationnelles
- Gestion de points de fragilité : VHP, ergonomie, gestion des gants et point sur l’étude microbiologique de trous dans les gants
- Optimisation de la performance industrielle et Innovations Technologiques : entrée des composants RTU, isolateur sans gant, monitoring environnemental en instantané Biotrak, NTT sur ligne haute cadence, réalité augmentée, utilisation de caméras.
Retrouvons-nous nombreux pour ces journées techniques A3P Technologie Barrière 2023, autour d’échanges scientifiques & pratiques, et dans un esprit de convivialité !
Rendez-vous les 14 & 15 juin 2023 !
Langue officielle des conférences : Français
Traduction simultanée des conférences : Anglais
Traduction simultanée des conférences : Anglais
Mercredi 14 juin 2023
Accueil des participants
08:30
Introduction
Florelle TOURLET - OCTAPHARMA & Antoine TOUSSAINT - GSK
09:00
Analyse des exigences de l' Annexe 1 révisée pour les chapitres consacrés aux Technologies Barrières. Retour d'expérience concret de mise en œuvre des nouvelles exigences de l'Annexe 1
Marc BESSON - AXYS-NETWORK
09:15
Développement d'un cycle VHP pour un isolateur de production - Cas pratique
Patrick VANHECKE - VHP CONSULTING SCOM
10:00
Pause sur l'exposition
10:30
Ateliers intéractifs - Voir les ateliers proposés
Ecolab / JCE Biotech / Piercan / Skan / Sterigene / Steris
Les ateliers interactifs organisés avec les sociétés partenaires sont l’opportunité pour les participants de se familiariser ou d’approfondir leur approche technique.
11:30
Pause déjeuner
12:30
Ateliers intéractifs - Voir les ateliers proposés
Ecolab / JCE Biotech / Piercan / Skan / Sterigene / Steris
Les ateliers interactifs organisés avec les sociétés partenaires sont l’opportunité pour les participants de se familiariser ou d’approfondir leur approche technique.
14:00
Transformation d’une ligne de remplissage temps pression
Comment améliorer la performance industrielle d’une ligne RABS en passant d’un circuit produit CIP/SIP à COP/SOP
Comment améliorer la performance industrielle d’une ligne RABS en passant d’un circuit produit CIP/SIP à COP/SOP
Etienne HEMBERT - LILLY
15:00
Dans le cadre d’un revamping, mise en place d’une solution de convoyage et d’aiguillage sous RABS de flacons entre une nouvelle ligne de remplissage et un lyophilisateur existant en conformité avec les prescriptions de l’Annexe 1 nouvelle version.
Paul MARNAT - SANOFI & Yoann VANEL - AVN
15:30
Pause sur l'exposition
16:00
No Touch Transfer Technology : avantages, inconvénients, design et requis utilisateur
Guillaume MOLLANDIN - LONZA BIOLOGICS
17:00
Improving efficiency of the filling isolator by replacing the agar plates with a rapid EM method (biofluorescent particle counting – BioTrak)
Caroline DREYER - NOVONORDISK
17:30
Visite de Tours dans le cadre d'une animation ludique
(inscription gratuite / réservation obligatoire via le formulaire inscription à l'événement)
(inscription gratuite / réservation obligatoire via le formulaire inscription à l'événement)
18:00 - 20:00
Jeudi 15 juin 2023
Accueil des participants
08:00
Benefits of robotics in a CDMO environment – A case study at PSM GmbH about using a gloveless robotic filling system
Thorsten HAEFNER - PSM GmbH
08:30
Annex 1 considerations for a closed robotic aseptic filling system
Jerome DETREILLE - PCI PHARMA & Brent LIEFFERS - CYTIVA
09:00
Pause sur l'exposition
09:30
Ateliers intéractifs - Voir les ateliers proposés
Ecolab / JCE Biotech / Piercan / Skan / Sterigene / Steris
Les ateliers interactifs organisés avec les sociétés partenaires sont l’opportunité pour les participants de se familiariser ou d’approfondir leur approche technique.
10:30
Ateliers intéractifs - Voir les ateliers proposés
Ecolab / JCE Biotech / Piercan / Skan / Sterigene / Steris
Les ateliers interactifs organisés avec les sociétés partenaires sont l’opportunité pour les participants de se familiariser ou d’approfondir leur approche technique.
11:30
Pause déjeuner
12:30
In-use barrier integrity: what’s the microbial incidence of glove’s pin holes on production isolators?
Julien TRIQUET - CSL BEHRING & Vincent ROCHETTE - LABORATOIRE ICARE
13:45
Gestion des trous dans les gants sous isolateurs / détection et innovations techniques
Cécile MAURIN - BOEHRINGER INGELHEIM & Antoine TOUSSAINT - GSK & Franck ARETHUSE - PIERCAN
14:15
Pause sur l'exposition
15:00
Construire vous-même une formation aux technologies barrières en Réalité Virtuelle ? Une option dorénavant à la portée de tous
Romain JORCIN - BOEHRINGER INGELHEIM
15:30
Comment les caméras peuvent aider aux investigations ?
Retour d'expérience sur une ligne de remplissage aseptique équipée d'un dispositif d'enregistrement vidéo
Retour d'expérience sur une ligne de remplissage aseptique équipée d'un dispositif d'enregistrement vidéo
Laurent DIETMANN - OCTAPHARMA
16:00
Fin de la journée
16:30
Mercredi 14 juin 2023
11h30
Contamination Control Strategies for cleaning and loading an isolator system
BIOQUELL ECOLAB GROUP
Description en cours
Atelier 1
Solutions personnalisées en isotechnie & accessoires
Eric GOHIER & Thibault DEVULDER - JCE BIOTECHNOLOGY
ISO-DFCI (isolateur à usage unique) - GST (testeur de gants et manchettes) - Safecan (conteneur à déchets rigides) - Transfert liquide aseptique - MWS Glove system
Atelier 2
Les critères de choix d'un gant pour isolateur
Franck ARETHUSE & Thomas QUELFIER - PIERCAN
Introduction Piercan, gamme de matériaux, les crières de décisions, les accessoires et services autour d'un gant
Atelier 3
Life Cycle Support : Cycle de vie d'un isolateur / digitalisation - support virtuel
Florian TROMMER & Laurent FLUHR - SKAN
Découverte du cycle de vie d'un isolateur de la phase projet jusqu'au retrofit en passant par la formaton, la maintenance gestion des pièces.... Support a distance des clients via des lunettes AR (Augmented Reality) et VR (Virtual reality)
Atelier 4
Dans le cadre de la nouvelle Annexe 1, quel isolateur choisir et quel protocole de nettoyage mettre en place ?
Guillaume GENTY - STERIGENE GROUPE SYNEXIN, Héctor DAUSSÀ & Oriol DRAPER - DARA PHARMA
Description en cours
Atelier 5
Nettoyage et biodécontamination de la technologie barrière
Bruno AZE - STERIS
L'objectif du programme de nettoyage et de désinfection est d'empêcher la contamination microbienne de l'environnement cGMP et du produit. Par conséquent, un élément essentiel de l'évaluation des risques de contrôle de la contamination consiste à définir la source de contamination. Sur la base des résultats de l'évaluation des risques, un programme de nettoyage et de désinfection approprié pour prévenir la contamination doit être mis en œuvre. Le but de cette présentation est de présenter les meilleures pratiques autour des procédures de nettoyage et de biodécontamination pour prévenir la contamination microbienne dans l'APA (Aseptic Processing Area). De plus, lors de cette présentation, des pratiques de référence sur le programme de nettoyage et de biodécontamination des APA aseptiques et de thérapie génique cellulaire seront partagées.
Atelier 6
Mercredi 14 juin 2023
14h00
Contamination Control Strategies for cleaning and loading an isolator system
BIOQUELL ECOLAB GROUP
Description en cours
Atelier 7
Solutions personnalisées en isotechnie & accessoires
Eric GOHIER & Alexandre CHABRIER - JCE BIOTECHNOLOGY
ISO-DFCI (isolateur à usage unique) - GST (testeur de gants et manchettes) - Safecan (conteneur à déchets rigides) - Transfert liquide aseptique - MWS Glove system
Atelier 8
Nouveautés produits chez PIERCAN
Franck ARETHUSE & Thomas QUELFIER - PIERCAN
Manchette rétractable avec connexion sécurisée, identification et traçabilité numérique d'un gant
Atelier 9
SKANalytix : Process, Product and Operator Safety scured by analytical Data
Theresa LADWIG & Laurent FLUHR - SKAN
Join us to learn about Process case studies, BI's, and innovative tool. Quantify your cleaning approach make it reproducible. Secured by report and documentation.
Atelier 10
Retour d'expérience concret de mise en œuvre d'un Isolateur : quels ont été les tenants et les aboutissants dans le choix de la machine ? Quels ont été les pièges et les facteurs clés de réussite ?
Guillaume GENTY - STERIGENE GROUPE SYNEXIN, Héctor DAUSSÀ & Oriol DRAPER - DARA PHARMA
Description en cours
Atelier 11
Biodecontamination automatique des surfaces des RABS de production GMP
Bruno AZE - STERIS
Problématique spécifique du RABS pour sa décontamination de surface 6log. Cette présentation détaille les différentes méthodes d'intégration afin d'avoir le VHP en tant qu'utilité automatique de biodécontamination et de maximiser la conservation de l'intégrité du RABS après celle-ci. Avantages et Performances des intégrations VHP pour la zone entière classée incluant différents types de RABS et/ou barrières aseptiques similaires.
Atelier 12
Jeudi 15 juin 2023
10h30
Contamination Control Strategies for cleaning and loading an isolator system
BIOQUELL ECOLAB GROUP
Description en cours
Atelier 1
Solutions personnalisées en isotechnie & accessoires
Eric GOHIER & Alexandre CHABRIER - JCE BIOTECHNOLOGY
ISO-DFCI (isolateur à usage unique) - GST (testeur de gants et manchettes) - Safecan (conteneur à déchets rigides) - Transfert liquide aseptique - MWS Glove system
Atelier 2
Les critères de choix d'un gant pour isolateur
Franck ARETHUSE & Thomas QUELFIER - PIERCAN
Introduction Piercan, gamme de matériaux, les crières de décisions, les accessoires et services autour d'un gant
Atelier 3
System transfert - Technologie E-Beam
Florian TROMMER, Vincent BROM & Laurent FLUHR - SKAN
L'ebeam est une solution de transfert continue pour la décontamination de TUB pour l'approvisionnement de machine de remplissage sous isolateurs et pour les processus de fabrication aseptiques. L'ebeam (tunnel à faisceau d'électrons) utilise l'énergie des électrons pour la décontamination continue des surfaces pour l'approvisionnement de lignes de remplissage aseptiques à grande vitesse et offre les normes d'hygiène les plus strictes.
Atelier 4
Dans le cadre de la nouvelle Annexe 1, quel isolateur choisir et quel protocole de nettoyage mettre en place ?
Guillaume GENTY - STERIGENE GROUPE SYNEXIN, Héctor DAUSSÀ & Oriol DRAPER - DARA PHARMA
Description en cours
Atelier 5
Nettoyage et biodécontamination de la technologie barrière
Bruno AZE - STERIS
L'objectif du programme de nettoyage et de désinfection est d'empêcher la contamination microbienne de l'environnement cGMP et du produit. Par conséquent, un élément essentiel de l'évaluation des risques de contrôle de la contamination consiste à définir la source de contamination. Sur la base des résultats de l'évaluation des risques, un programme de nettoyage et de désinfection approprié pour prévenir la contamination doit être mis en œuvre. Le but de cette présentation est de présenter les meilleures pratiques autour des procédures de nettoyage et de biodécontamination pour prévenir la contamination microbienne dans l'APA (Aseptic Processing Area). De plus, lors de cette présentation, des pratiques de référence sur le programme de nettoyage et de biodécontamination des APA aseptiques et de thérapie génique cellulaire seront partagées.
Atelier 6
Jeudi 15 juin 2023
11h30
Contamination Control Strategies for cleaning and loading an isolator system
BIOQUELL ECOLAB GROUP
Description en cours
Atelier 7
Solutions personnalisées en isotechnie & accessoires
Eric GOHIER & Thibault DEVULDER - JCE BIOTECHNOLOGY
ISO-DFCI (isolateur à usage unique) - GST (testeur de gants et manchettes) - Safecan (conteneur à déchets rigides) - Transfert liquide aseptique - MWS Glove system
Atelier 8
Nouveautés produits chez PIERCAN
Franck ARETHUSE & Thomas QUELFIER - PIERCAN
Manchette rétractable avec connexion sécurisée, identification et traçabilité numérique d'un gant
Atelier 9
System integré / Robotisé au sein d'un isolateur
Vincent BROM & Laurent FLUHR - SKAN
SKAN : Présentation de solutions automatisées sous isolateurs aseptiquesEtudes de cas avec des Robots 6 axes Etudes de cas avec des systèmes semi-automatisés Quels sont les points clés pour réussir un tel projet Questions-réponses
Atelier 10
Retour d'expérience concret de mise en œuvre d'un Isolateur : quels ont été les tenants et les aboutissants dans le choix de la machine ? Quels ont été les pièges et les facteurs clés de réussite ?
Guillaume GENTY - STERIGENE GROUPE SYNEXIN, Héctor DAUSSÀ & Oriol DRAPER - DARA PHARMA
Description en cours
Atelier 11
Biodecontamination automatique des surfaces des RABS de production GMP
Bruno AZE - STERIS
Problématique spécifique du RABS pour sa décontamination de surface 6log. Cette présentation détaille les différentes méthodes d'intégration afin d'avoir le VHP en tant qu'utilité automatique de biodécontamination et de maximiser la conservation de l'intégrité du RABS après celle-ci. Avantages et Performances des intégrations VHP pour la zone entière classée incluant différents types de RABS et/ou barrières aseptiques similaires.
Atelier 12
Exposition complète
Exposition
A3P Technologie Barrière 2023
| Société | N° Stand | Société | N° Stand | |
| ABC TRANSFER | 1 | AVN | 14 | |
| EREA | 2 | CARSO LSEHL | 15 | |
| STERIS | 3 | PIERCAN | 16 | |
| TERANGA GROUPE | 4 | OPTIMA PHARMA | 17 | |
| SYMBIOSE ENVIRONNEMENT | 5 | CONFORMAT | 18 | |
| STERIGENE | 6 | SKAN | 19 | |
| AZBIL TELSTAR FRANCE | 7 | DEVEA | 20 | |
| STAXS | 8 | JCE BIOTECHNOLOGY | 21 | |
| FPS FOOD AND PHARMA SYSTEMS | 9 | BD | 22 | |
| GROUPE ICARE | 10 | SOLIDFOG | 23 | |
| PROSYS TECHNOLOGY | 11 | MK VERSUCHSANLAGEN UND LABORBEDARF | 24 | |
| BIOQUELL GROUPE ECOLAB | 12 | TEMA SINERGIE | 25 | |
| PHARMTEC | 13 | ISOTEC’XEL | 26 |
*plan d’exposition sous réserve de modification
Prestations comprises avec le stand Table Top
- Un espace d’exposition dédié sur lequel vous pouvez installer vos produits et outils de communication : stand parapluie, roll-up, présentoir, produit, …Une dotation de base comprenant une table 180×80 cm, 2 chaises et 1 raccordement électrique(2kw) sans disjoncteur de protection, le prêt d’une cafetière Nespresso avec des dosettes
- Les pauses et les repas indiqués dans le programme
- Wifi illimité
- Un badge qui vous permet le libre accès à l’ensemble du programme technique et scientifique
- La liste des participants à l’évènement
- Possibilité d’inscrire 1 personne supplémentaire au tarif spécial accompagnant de stand (600€ HT)
Tarif inscription : 1200€ HT (TVA 20%) soit 1440€ TTC + Adhésion A3P obligatoire (frais supplémentaires à prévoir si vous n’êtes pas encore adhérent).
Pour savoir si vous êtes adhérents, veuillez nous consulter.
Pour connaitre les tarifs, veuillez vous référer à la rubrique : https://www.a3p.org/adhesion/
Contact
Si vous avez des questions, vous pouvez contacter Natalina SEMEDO (programme/inscription) ou Ludivine BAYLE (exposition) :
Téléphone : 04 37 28 30 52 / 04 37 28 30 46
Email : nsemedo@a3pservices.com / lbayle@a3pservices.com
Accessibilité
Palais des Congrès de Tours :
26 Boulevard Heurteloup, 37000 Tours
