Date
Dates à confirmer
Durée et format
21h présentiel – Travail effectif
Tarif
2400 € HT
(Déjeuners inclus)
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La fabrication des médicaments injectables nécessite une maitrise de l’ensemble des éléments du procédé et notamment, la maitrise du comportement du personnel. Le processus d’habilitation pour entrer et travailler dans les ZAC est long
et couteux pour une entreprise. Cette formation constitue un préalable nécessaire
à la compréhension des bonnes pratiques et permet des mises en situation
dans des conditions similaires à celles des entreprises et avec les principales tenues utilisées à ce jour.
Objectifs
- Expliquer les obligations réglementaires associées au travail en ZAC
- Identifier les sources de contamination particulaires et microbiennes
- Connaitre les principes de fonctionnement d’une ZAC et les points clés de maitrise de la contamination particulaire et microbienne
- Appliquer les règles d’hygiène et de comportement lors du travail en ZAC
- Appliquer la méthodologie de lavage hygiénique des mains
Maitriser la mise de la tenue dans les différentes classes
Adapter sa vitesse de déplacement et sa gestuelle en ZAC D, C et B
Public
- Débutant
- Intermédiaire
- Expert
Personnel entrant en ZAC (production, maintenance, entretien, support).
Pré-requis
Aucun pré-requis
Afin d’assurer des formations de qualité, A3P a mis en place un système d’enquête de satisfaction.
A l’issue de toutes nos formations, un questionnaire d’évaluation est administré auprès des stagiaires sur différents points : contenu, animation, moyens pédagogiques, logistique & organisation.
Programme
Les médicaments injectables :
- Spécificités
- Obligations réglementaires : BPF et annexe 1
Les contaminations particulaires et microbiennes :
- Sources et modes de transfert
Le fonctionnement d’une ZAC :
- Présentation des différents environnements
- La CTA et les flux d’air
- L’accès aux différentes ZAC
- Le maintien de la propreté : nettoyage et désinfection
Les tenues et méthodes d’habillage :
- Présentation des éléments de la tenue
- Grands principes pour le lavage des mains, la désinfection, la manipulation des éléments de la tenue
- Mise en pratique dans les vestiaires de la mise de la tenue.
Questionnaire d’évaluation
Enquête de satisfaction
Cette journée s’inscrit dans le cadre de la formation professionnelle.
N° Déclaration : 82 69 13448 69 Préf. Région Rhône-Alpes
SARL au capital de 10 000 Euros Siret 451 934 541 00025
GROUPE IMT
Le Groupe IMT a été créé en 1980 par les sites de pharmacie industrielle de la Région Centre-Val de Loire afin développer une offre de formation adaptée aux métiers de production de médicaments. Après plus de 40 ans d’expérience, le Groupe IMT est devenu le leader français de la formation aux métiers industriels des secteurs pharmaceutique, biotechnologie, cosmétique et diététique.
Aujourd’hui, le Groupe IMT comprend 8 sites de formations équipés de plateaux pédagogiques. Découvrez l’un de nos centres de formation grâce à notre outil de visite virtuelle
Moyen pédagogique
En début de session, grâce à un questionnaire, le formateur analyse le niveau de connaissances des professionnels sur le sujet ainsi que leurs attentes des connaissances à acquérir. Le formateur adapte le programme de la formation en fonction du profil des différents participants. Un temps est consacré aux échanges d’expériences entre participants et avec le formateur.
Pour un bon suivi du stage, le stagiaire dispose d’un ou plusieurs supports de cours en version numérique et en version papier.
Référencement au DataDock
Base de données unique qui référence les organismes de formation conformes aux critères établis par les financeurs.
Les preuves de la bonne application par les structures des critères fixés par le décret qualité. Ce dernier précise comment les financeurs (OPCO) de la formation doivent s’assurer de la capacité des organismes de formation à dispenser des actions de formation de qualité.
Ce référencement certifie la qualité de nos formations selon 6 critères et 21 indicateurs définis au niveau national par les financeurs.
Les garanties :
– L’identification précise des objectifs de la formation et son adaptation au public formé.
– L’adaptation des dispositifs d’accueil, de suivi pédagogique et d’évaluation aux publics de stagiaires.
– L’adéquat ion des moyens pédagogiques, techniques et d’encadrement à l’offre de formation.
– La qualification professionnelle et la formation continue des personnels chargés des formations.
– Les conditions d’information du public sur l’offre de formation, ses délais d’accès et les résultats obtenus.
– La prise en compte des appréciations rendues par les stagiaires.
Pour vous inscrire à cette formation, merci de remplir le formulaire d’inscription ci-dessous :
Cette formation est dispensée par le Groupe IMT.
Pour le bon déroulement de cette formation, chaque stagiaire doit être équipé d’un ordinateur.
Handicap
Selon votre type de handicap, la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Nous vous remercions de prendre contact avec nous pour que nous puissions mettre en oeuvre les modalités nécessaires.
Si nous ne possédons pas les moyens pédagogiques nécessaires pour adapter la formation, nous nous rapprocherons de notre partenaire AGEFIPH pour convenir d’une solution adaptée à votre situation.
Nos formations sont accessibles aux personnes à mobilité réduite.
Merci de contacter Hugo ROSE, Référent Handicap, afin d’organiser votre accueil : 04.37.28.30.54. ou hrose@a3pservices.com.
Contact
En fonction de vos impératifs et de vos préférences, vous pouvez contacter Hugo ROSE :
Téléphone : +33 (0)4 37 28 30 54
Email : a3pformation@a3pservices.com
Courrier : A3P Formation, 30 rue Pré-Gaudry – Lyon 69007
Sur place : 30 rue Pré-Gaudry, à Lyon, du lundi au vendredi
