Validation du nettoyage

Contamination croisée / Etat validé / PDE / CHT

Contrôle visuel / Bonnes pratiques / Digitalisation ...

Lieu

Lille Grand Palais
1 Bd des Citées Unies

Date

16 & 17 mars 2022

Format

Conférences, Ateliers, Exposition

La validation des procédés de Nettoyage selon le chapitre 10 de l’Annexe 15 des GMPs est désormais bien établi sur bon nombre de sites industriels pharmaceutiques et apparentés. Certains sujets restent cependant sensibles :

  • Les opérations de nettoyage manuel sont par exemple un sujet de vigilance pour les Autorités de santé
  • Le choix du produit Worst Case
  • L’évaluation toxicologique des produits
  • Le maintien de l‘état validé

A l’avenir, il apparaît très important d’aller au-delà et de tenir compte de la toxicité des formules dans des locaux partagés afin de mettre en place une stratégie de maitrise de la contamination, différencier les surfaces à risque de contamination croisée de celles qui ne le sont pas, puis dimensionner l’effort de validation en conséquence (sols, petit matériel, postes de travail,…). Par ailleurs, les activités de Bionettoyage doivent être maitrisées par un processus de validation adapté. Il s’agit d’un enjeu important dans le futur et un véritable souhait des Autorités de Santé.

Cet événement se propose de faire le lien entre ces différents sujets.

Mercredi 16 mars

Accueil des participants
09:00
Cross Contamination Control Strategy : Mise en place d’un concept novateur sur une unité de production de formes sèches
Anas ALLAM - Pharma 5 & Pierre DEVAUX - Theraxel
09:30
Maintien de l'état validé basé sur une analyse de risque
Maryline DOUEZ - Novo Nordisk
10:00
Pause
10:30
Elaboration d'une matrice worst case
David UGOLINI - UPS Consultant
11:30
Incidence du Rouging et Validation du nettoyage
Speaker à confirmer - Technochim
12:00
Pause - Déjeuner
12:30
Session atelier interactif - Voir les ateliers proposés
Amsonic Hamo - Christeyns - Ecolab Anios - Novatek Int. - Steris - Techniplast (IWT )
Les ateliers interactifs organisés avec les sociétés partenaires sont l’opportunité pour les participants de se familiariser ou d’approfondir leur approche technique.
14:00
Session atelier interactif - Voir les ateliers proposés
Amsonic Hamo - Christeyns - Ecolab Anios - Novatek Int. - Steris - Techniplast (IWT )
Les ateliers interactifs organisés avec les sociétés partenaires sont l’opportunité pour les participants de se familiariser ou d’approfondir leur approche technique.
15:00
Pause
16:00
PDE – Approche toxicologique – Focus sur substances hautement actives et détergents
Soline DION - Cehtra
16:45
Stratégie de validation du Clean Holding Time
Sandrine DUCLOS - Virbac
17:15
Développement d’une méthode d’analyse et de prélèvement pour la validation de nettoyage : les pièges à éviter
Solenne JANVIER - Pierre Fabre
17:45
Cocktail dînatoire sur l'exposition
18:30

Jeudi 17 mars

Accueil des participants
08:30
Stratégie d'habilitation au contrôle visuel
Sophie BOURGOIS - Aspen & Laurent SIMON - Cophaclean
09:00
Digitalisation du plan de prélèvements, amélioration inspection visuelle et traçabilité, retour expérience Outils digitaux GxP
Guillaume GARREAU - GSK & Emmanuel TOULISSE - Picomto
09:30
Pause
10:00
Session atelier interactif - Voir les ateliers proposés
Amsonic Hamo - Christeyns - Ecolab Anios - Novatek Int. - Steris - Techniplast (IWT )
Les ateliers interactifs organisés avec les sociétés partenaires sont l’opportunité pour les participants de se familiariser ou d’approfondir leur approche technique.
11:00
Session atelier interactif - Voir les ateliers proposés
Amsonic Hamo - Christeyns - Ecolab Anios - Novatek Int. - Steris - Techniplast (IWT )
Les ateliers interactifs organisés avec les sociétés partenaires sont l’opportunité pour les participants de se familiariser ou d’approfondir leur approche technique.
12:00
Pause - Déjeuner
13:00
Titre de conférence à confirmer
14:00
TABLE RONDE - Nettoyage et stratégie de maitrise de la contamination
Membres du GIC A3P Validation du Nettoyage
Sophie BOURGOIS - Pierre DEVAUX - Julie RACAUD & Lauriane ZUCHUAT
14:30
Fin de l'événement
16:30

Programme des sessions d’ateliers en cours d’élaboration…

Rejoignez les exposants déjà présents

SociétéN° StandSociétéN° Stand
Ecolab (Anios)Fisa
EllabMemmert
CehtraNovatek International
Cebiphar (Groupe Teranga)HEX
CophacleanAlbadhes
ChristeynsIcare
SterisStérigène
Techniplast (IWT)
Socosur
Amsonic Hamo
Symbiose Environnement

Prestations comprises avec le stand Table Top

  • Un espace d’exposition dédié (2m de profondeur x 3m de large) sur lequel vous pouvez installer vos produits et outils de communication : stand parapluie, roll-up, présentoir, produit, …Une dotation de base comprenant une table 180 x 80 cm, 2 chaises et 1 raccordement électrique(2kw) sans disjoncteur de protection, le prêt d’une cafetière Nespresso avec des dosettes.
  • Les pauses et les repas indiqués dans le programme.
  • Wifi illimité.
  • Un badge qui vous permet le libre accès à l’ensemble du programme technique et scientifique.
  • La liste des participants à l’évènement.
  • Possibilité d’inscrire une personne supplémentaire au tarif spécial “accompagnant” (600€ HT).

Formulaire Exposant

A3P Validation du nettoyage

Une fois ce formulaire renseigné, vous recevrez une copie par email

Tarif : 2850 € HT (TVA 20%) + Adhésion A3P obligatoire (frais supplémentaires à prévoir si vous n’êtes pas encore adhérent).
Pour savoir si vous êtes adhérents, veuillez nous consulter.
Pour connaitre les tarifs, veuillez vous référer à la rubrique Adhésion du site.

Formulaire inscription

A3P Validation du nettoyage

Une fois ce formulaire renseigné, vous recevrez une copie par email

Tarif inscription : 1200€ HT (TVA 20%) + Adhésion A3P obligatoire (frais supplémentaires à prévoir si vous n’êtes pas encore adhérent).
Pour savoir si vous êtes adhérents, veuillez nous consulter.
Pour connaitre les tarifs, veuillez vous référer à la rubrique Adhésion du site.

Contact

En fonction de vos impératifs et de vos préférences, vous pouvez contacter Nina CHATRE et Florian CANUTO :

Téléphone : +33 (0)7 58 68 94 49 / +33 (0)7 61 55 24 36
 Email :  nchatre@a3pservices.com / fcanuto@a3pservices.com

Accessibilité

Se rendre à l’événement :

Lille Grand Palais 

1 Bd des Cités Unies, 59777 Lille

Réservation hôtelière

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